Natychmiastowe wszczepienie implantu w strefie estetycznej z i bez użycia autogennego zmieszanego z heteroprzeszczepem
Wpływ na stabilność implantów dentystycznych przy użyciu i bez użycia mieszaniny 1:1 autogennej kości i nieorganicznych cząstek mineralnych kości bydlęcej w natychmiastowym umieszczeniu implantu w dentystycznej strefie estetycznej (randomizowane badanie kliniczne)
Ksenoprzeszczepy to materiały do przeszczepów pochodzące z nieorganicznej części kości zwierzęcych; najpowszechniejszym źródłem jest bydło; usunięcie składnika organicznego jest przetwarzane w celu usunięcia ich antygenowości, podczas gdy pozostałe składniki nieorganiczne stanowią naturalną matrycę, a także doskonałe źródło wapnia. Wadą ksenoprzeszczepów jest to, że są one jedynie osteokonduktywne, a tempo resorpcji bydlęcej kości korowej jest powolne.
Jednak pozostawienie pustej szczeliny do skoków było złotym standardem dla natychmiastowej implantacji, ponieważ powstały skrzep krwi umożliwi wypełnienie kości w tym obszarze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jako punkt odniesienia wybrano niestosowanie materiału do szczepienia w szczelinie skokowej, ponieważ jest to zwykle stosowana standardowa procedura i wykazała wysoki wskaźnik powodzenia. Powinno to pozwolić nam ocenić, czy wybrany materiał do szczepienia będzie miał pozytywny wpływ na wyniki badań w porównaniu z nim.
Wewnątrzustne i zewnątrzustne autologiczne przeszczepy kostne można uznać za „złoty standard” przedprotetycznej rekonstrukcji zębowo-zębodołowej zanikowych szczęk za pomocą przeszczepów kości korowo-gąbczastej z miejsc dawców wewnątrzustnych i/lub zewnątrzustnych jako przewidywalną technikę ułatwiającą rehabilitację zanikowych wyrostków zębodołowych , związane z wysokim wskaźnikiem przeżycia kości i długotrwałym sukcesem implantacji. Kość autogenna odpowiada przeszczepowi kości uzyskanemu od tego samego osobnika. Jest uważany za złoty standard w wypełnianiu ubytków kostnych, ponieważ umożliwia (I) osteointegrację: bezpośredni kontakt z tkanką kostną bez tkanki włóknistej; (II) osteokondukcja: wspomaganie wzrostu kości (III) osteoindukcja: różnicowanie komórek mezenchymalnych otaczającej tkanki (miejsce receptorowe) w komórki osteoblastyczne; oraz (IV) osteogeneza: tworzenie nowej kości przez komórki osteoblastyczne obecne w materiale przeszczepu. Chociaż niewiele dojrzałych osteoblastów przeżywa przeszczep, komórki prekursorowe są odpowiedzialne za potencjał osteogenny
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sherine Osama El-Ebiary, BDS
- Numer telefonu: 01285594066
- E-mail: sherine.ebiary@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed Atef, PhD
- Numer telefonu: 01009612708
- E-mail: zokasur@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohammed Atef, PhD
- Numer telefonu: 0201009612708
- E-mail: zokasur@gmail.com
-
Kontakt:
- magdy zarea
- Numer telefonu: 0201144252034
- E-mail: magdyzarea@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20-60 lat
- Obie płcie
- nieodbudowywalne siekacze szczęki, kły i zęby przedtrzonowe
- Dobra higiena jamy ustnej
- Odpowiednia wysokość kości w stosunku do zębodołu niewydolnego zęba
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe, które wpływają na osteointegrację (niekontrolowana cukrzyca, rak itp.)
- Zła higiena jamy ustnej
- Bruksizm, zaciskanie, zgryz głęboki, od krawędzi do krawędzi i nieprawidłowe nawyki
- Nieleczone choroby przyzębia
- Ciąża i palacze
- Ciężka infekcja
- Brak blaszki wargowej kości (Fenestracja, dehiscencja).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bez przeszczepu i szczepienie przy użyciu ksenoprzeszczepu i autoprzeszczepu
Ekstrakcja mocno zepsutych zębów z natychmiastowym wszczepieniem implantu metodą bezprzeszczepową oraz przeszczep z użyciem kości autogennej i ksenoprzeszczepu między implantem a kością panewki wargowej
|
Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni w równych proporcjach do grupy kontrolnej (natychmiastowe wszczepienie implantu bez przeszczepów kostnych w szczelinie skokowej) i grupy badanej (natychmiastowe wszczepienie implantu z mieszanką heteroprzeszczepu i kości autogennej umieszczonej w szczelinie skokowej). Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie na podstawie zebrania odpowiedniego wywiadu oraz dokładnego badania klinicznego i radiograficznego oraz ocenieni zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Pacjenci z obu grup zostaną poddani badaniu tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT). Zostanie pobrany wycisk pierwotny, następnie zostanie odlany model studyjny, a następnie zostanie wykonane woskowanie. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby płukać jamę ustną 0,1% roztworem chlorheksydyny. Pacjentowi zostanie podane znieczulenie miejscowe artykaina 4% (1:100 000). Atraumatyczna ekstrakcja zęba lub pozostałego korzenia lancetem nr 15c i okotomem |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność implantu
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
|
stabilność implantu zostanie zmierzona za pomocą osstell
|
4-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CairoUimplant 2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .