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이종 이식과 혼합된 자가 이식을 사용하거나 사용하지 않고 심미 영역에 즉각적인 임플란트 식립

2019년 9월 18일 업데이트: Sherine Osama El ebiary, Cairo University

심미영역에 즉시 임플란트 식립 시 자가골과 무기질소골미네랄 미립자의 1:1 혼합물 사용 여부에 따른 임플란트 안정성에 미치는 영향(무작위임상시험)

이종이식은 동물 뼈의 무기질 부분에서 파생된 이식 재료입니다. 가장 일반적인 공급원은 소입니다. 유기 성분의 제거는 항원성을 제거하기 위해 처리되는 반면 나머지 무기 성분은 우수한 칼슘 공급원뿐만 아니라 천연 매트릭스를 제공합니다. 이종 이식편의 단점은 골전도성만 있고 소 피질골의 흡수 속도가 느리다는 것입니다.

그러나 점핑 갭을 비워두는 것이 즉각적인 이식을 위한 금본위제였습니다. 형성된 혈전이 해당 부위에 뼈를 채울 수 있기 때문입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

점핑 갭에 접목 재료를 사용하지 않는 것이 일반적으로 적용되는 표준 절차이며 높은 성공률을 보였기 때문에 비교 대상으로 선택되었습니다. 이를 통해 선택한 접목 재료가 그에 비해 연구 결과에 긍정적인 영향을 미칠지 여부를 평가할 수 있습니다.

구강내 및 구강외 자가골 이식은 위축 융기부의 치과 재활을 촉진하기 위한 예측 가능한 기술로서 구강 및/또는 구강외 기증자 부위에서 피질-해면골 이식을 사용하여 위축된 턱의 "골드 표준" 보철 전 치조골 재건으로 간주될 수 있습니다. , 높은 뼈 생존율 및 장기 임플란트 성공과 관련이 있습니다. 자가골은 동일한 개체로부터 얻은 골이식에 해당한다. 그것은 (I) 골유착: 섬유 조직 없이 뼈 조직과 직접 접촉할 수 있기 때문에 뼈 결함을 채우는 황금 표준으로 간주됩니다. (II) 골전도: 골 성장 지원 (III) 골유도: 주변 조직(수용체 부위)의 중간엽 세포를 조골 세포로 분화; 및 (IV) 골형성: 이식재에 존재하는 조골 세포에 의한 골 신형성. 성숙한 조골 세포가 이식까지 살아남는 경우는 거의 없지만 전구 세포는 골 형성 잠재력을 담당합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-60세 연령
  • 양성
  • 복원 불가능한 상악 앞니, 송곳니 및 소구치
  • 좋은 구강 위생
  • 실패한 치아의 치조에 대한 적절한 골 높이

제외 기준:

  • 골융합에 영향을 미치는 전신 질환(조절되지 않는 당뇨병, 암 등...)
  • 나쁜 구강 위생
  • 이갈이, 이악물기, 깊은 물림, 가장자리에서 가장자리까지 및 비정상적인 습관
  • 치료받지 않은 치주질환
  • 임신과 흡연자
  • 심한 감염
  • 뼈의 음순 판의 부재(Fenestration, dehiscence).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무이식 및 이종 이식 및 자가 이식을 사용한 이식
임플란트와 음순 소켓 뼈 사이에 자가골과 이종 이식편을 이용한 무이식 및 이식을 이용한 즉시 임플란트 식립으로 충치가 심하게 난 치아를 발치

적격 환자는 대조군(점핑 갭에 뼈 이식 없이 즉시 임플란트 식립)과 연구 그룹(점핑 갭에 식립된 이종 이식편과 자가 뼈가 혼합된 즉시 임플란트 식립) 간에 동일한 비율로 무작위 배정됩니다.

모든 환자는 적절한 병력 청취와 철저한 임상 및 방사선 그래픽 검사를 통해 평가되며 포함 및 제외 기준에 따라 평가됩니다.

두 그룹의 환자는 CBCT(Cone beam Computed tomography)를 받게 됩니다.

1차 인상을 채득하고 스터디 모델을 부은 후 왁스업을 합니다.

환자는 클로르헥시딘 0.1% 구강청결제로 헹구도록 지시받을 것입니다. Articaine 4%(1:100,000) 국소 마취가 환자에게 제공됩니다. No. 15c lancet과 periotome을 이용한 치아 또는 남아있는 치근의 무외상 발치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 안정성
기간: 4~6개월
임플란트 안정성은 osstell을 사용하여 측정됩니다.
4~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 30일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CairoUimplant 2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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이종이식 골과 혼합된 자가 이식에 대한 임상 시험

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