肋骨下一時的心外ペーシング研究 (STEP)

包含基準:

1. -処置中または処置後の徐脈の可能性がある閉胸心臓侵襲性処置の適応であり、処置後最低2日間入院する意思がある。

   このような処置の例としては、経大腿経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）、バルーン弁形成術、永久ペースメーカー移植、およびペーシングリードの抜去/修正が挙げられます。

2. -インフォームドコンセントを提供できる身体的および精神的能力。
3. 18 歳以上、または地域および国の要件で要求される同意を提供する法定年齢に達していること。

除外基準:

1. 禁忌または経静脈リードの配置に臨床的に不適当;
2. -登録時に植込み型除細動器（ICD）または経静脈除細動リードが埋め込まれている;
3. -以前の胸骨切開の履歴（正中または部分）;
4. -肺、心膜、または胸骨と心膜の間の結合組織の破壊を伴う以前の手術歴;
5. -胸部の重大な解剖学的混乱の病歴（漏斗胸など）、以前の胸部放射線療法、または心膜癒着を引き起こしたり、AtaCor一時ペーシングシステムの挿入手順を複雑にする可能性のあるその他の理由;
6. -心膜疾患、心膜炎または縦隔炎の病歴;
7. -慢性閉塞性肺疾患（COPD）の病歴;
8. 登録時のNYHA機能分類IV;
9. 先天性心疾患の病歴;
10. 歩行や複数の姿勢での検査を妨げる状態を含む、データ収集またはフォローアップを妨げる状況にある患者;
11. BMI≧35kg/m2;
12. 研究機器のコンポーネントに対するアレルギーの病歴;
13. 妊娠中または授乳中（研究フォローアップ中に現在または予想される）;と
14. -スポンサーからの事前の書面による承認なしに、並行研究に参加する。