肥満指数に関する遺伝子ベースの個別化された食事と身体活動のアドバイス大学生の肥満指数に関する個別化された食事と身体活動のアドバイス
2019年9月17日 更新者：St Mary's University College
大学生の肥満指数に対する遺伝子ベースの個別化された食事と身体活動のアドバイスの効果を決定するための縦断的研究
大学生の肥満指数に対する遺伝子ベースの個別化された食事と身体活動のアドバイスの効果を判断するための縦断的研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、無作為化制御デザインが使用されています。すべての変数のデータ (参加者の特徴、身長、体重、体格指数 (BMI)、胴囲 (WC)、体脂肪率 (BF%)、健康的な食事の動機、食事摂取量、および身体活動) は、参加者から最初に収集されます。 2019 年 9 月から 10 月にかけてのセント メアリーズ大学。
参加者は遺伝子型が特定され、層別無作為化 (遺伝子型と BMI に基づく) を使用して、参加者が 3 つの異なるグループ (1.
コントロール: アドバイスなし 2. 非遺伝子個別化アドバイス: 報告された食事摂取量と身体活動に基づく食事と身体活動のアドバイス 3. 遺伝子型に基づく個別化アドバイス: 遺伝子型、報告された食事摂取量と身体活動に基づく食事と身体活動のアドバイス。
グループへの割り当て後、グループ 2 と 3 の参加者は適切な食事と身体活動のアドバイスを電子メール (付録 a) で受け取り、すべての参加者は健康的な食事の動機に関する質問票にもう一度回答します。
2020 年 4 月/5 月には、追跡変数 (喫煙状況、体重、BMI、WC、BF%、健康的な食事の動機、食事摂取量、身体活動) が再度測定されます。
これらのフォローアップ変数は、2022 年 9 月まで毎年 9 月と 4 月/5 月に測定されます。
グループ 2 および 3 の各フォローアップ参加者には、報告された食事摂取量と身体活動に基づいて、食事と身体活動に関するアドバイスと最新情報が再送信されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 18～25歳
除外基準:
- 妊娠と授乳
- 慢性疾患
- 摂食障害および制限された食事の履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
アドバイスなし
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アクティブコンパレータ：非遺伝的個別化アドバイス
報告された食事摂取量と身体活動に基づく食事と身体活動のアドバイス
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グループに割り当てられた後、参加者は、報告された摂取量、BMI、および活動に基づいて、適切な食事と身体活動のアドバイスを電子メールで受け取ります
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実験的：遺伝子型に基づくパーソナライズされたアドバイス
遺伝子型に基づく食事と身体活動のアドバイス、報告された食事摂取量と身体活動
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グループに割り当てられた後、参加者は、報告された摂取量、BMI、および活動に基づいて、適切な食事と身体活動のアドバイスを電子メールで受け取ります
グループへの割り当て後、参加者は遺伝子型に基づいて適切な食事と身体活動のアドバイスを電子メールで受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重（kg）
時間枠：3年
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体重は0.1kg単位で測ります
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3年
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体脂肪率
時間枠：3年
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体脂肪率は 0.1% 単位で測定されます
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3年
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体格指数（Kg/m2）
時間枠：3年
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測定した身長と体重から計算
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事摂取量
時間枠：3年
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食事日記と栄養分析アプリを使って収集した4日間の食事日記を使用 (Libro, 2018)
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3年
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身体活動
時間枠：3年
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Epic Physical Activity Questionnaire (EPAQ2) を使用する (Wareham et al., 2002)
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3年
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健康的な食事への参加者のモチベーション
時間枠：3年
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健康的な食事の動機付けスコアを使用して測定 (Naughton et al., 2015)
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月17日
最初の投稿 (実際)
2019年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月17日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。