Asesoramiento personalizado de alimentación y actividad física basado en genes sobre índices de adiposidad Asesoramiento personalizado de alimentación y actividad física sobre índices de adiposidad en estudiantes universitarios
17 de septiembre de 2019 actualizado por: St Mary's University College
Un estudio longitudinal para determinar el efecto de los consejos personalizados sobre alimentación y actividad física basados en genes sobre los índices de adiposidad en estudiantes universitarios
Un estudio longitudinal para determinar el efecto de los consejos personalizados de dieta y actividad física basados en genes sobre los índices de adiposidad en estudiantes universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio utiliza un diseño controlado aleatorio; Los datos de todas las variables (características de los participantes, altura, peso, índice de masa corporal (IMC), circunferencia de la cintura (WC), porcentaje de grasa corporal (GC), motivación para comer saludable, ingesta dietética y actividad física) se recopilarán inicialmente de los participantes en St Mary's University durante septiembre y octubre de 2019.
Se clasificará el genotipo de los participantes, se utilizará la aleatorización estratificada (basada en el genotipo y el IMC) para asignar a los participantes a tres grupos diferentes (1.
Control: ningún consejo, 2. Consejo personalizado no genético: consejo dietético y de actividad física basado en la ingesta dietética informada y la actividad física 3. Consejo personalizado basado en el genotipo: consejo dietético y de actividad física basado en el genotipo, la ingesta dietética informada y la actividad física.
Después de la asignación a los grupos, los participantes en los grupos 2 y 3 recibirán consejos dietéticos y de actividad física adecuados por correo electrónico (apéndice a) y todos los participantes completarán el cuestionario de motivación para una alimentación saludable por segunda vez.
En abril/mayo de 2020 se volverán a medir las variables de seguimiento (tabaquismo, peso, IMC, CC, %GC, motivación para comer sano, ingesta dietética y actividad física).
Estas variables de seguimiento se medirán cada septiembre y abril/mayo hasta septiembre de 2022.
Después de cada seguimiento, a los participantes de los grupos 2 y 3 se les reenviará su consejo dietético y de actividad física e información actualizada basada en su consumo dietético y actividad física informados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad 18-25 años
Criterio de exclusión:
- Embarazo y lactancia
- Enfermedad crónica
- Antecedentes de trastornos alimentarios y seguimiento de una dieta restringida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
ningún consejo
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Comparador activo: Asesoramiento personalizado no genético
recomendaciones dietéticas y de actividad física basadas en la ingesta dietética y la actividad física informadas
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Después de la asignación a los grupos, los participantes recibirán consejos dietéticos y de actividad física adecuados en función de su ingesta informada, IMC y actividad por correo electrónico.
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Experimental: Asesoramiento personalizado basado en genotipos
consejos dietéticos y de actividad física basados en el genotipo, la ingesta dietética informada y la actividad física
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Después de la asignación a los grupos, los participantes recibirán consejos dietéticos y de actividad física adecuados en función de su ingesta informada, IMC y actividad por correo electrónico.
Después de la asignación a los grupos, los participantes recibirán consejos dietéticos y de actividad física adecuados en función de su genotipo por correo electrónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal en kg
Periodo de tiempo: 3 años
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El peso se medirá con una precisión de 0,1 kg.
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3 años
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 3 años
|
El porcentaje de grasa corporal se medirá con una precisión del 0,1 %
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3 años
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Índice de masa corporal en Kg/m2
Periodo de tiempo: 3 años
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calculado a partir de la altura y el peso medidos
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 3 años
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usando un diario de alimentos de cuatro días recolectado usando un diario de alimentos y una aplicación de análisis nutricional (Libro, 2018)
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3 años
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Actividad física
Periodo de tiempo: 3 años
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usando el Cuestionario de Actividad Física Épica (EPAQ2) (Wareham et al., 2002)
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3 años
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Motivación de los participantes para comer sano
Periodo de tiempo: 3 años
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medido utilizando el puntaje de motivación de alimentación saludable (Naughton et al., 2015)
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMEC_2018-19_052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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