Geenipohjainen yksilöllinen ruokavalio- ja liikuntaneuvonta rasvaisuusindekseihin Henkilökohtaiset ruokavalio- ja fyysiset ohjeet yliopisto-opiskelijoiden rasvaisuusindekseihin
tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: St Mary's University College
Pitkittäinen tutkimus geenipohjaisen yksilöllisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden neuvojen vaikutuksen määrittämiseksi yliopisto-opiskelijoiden rasvaisuusindekseihin
Pitkittäinen tutkimus, jossa selvitetään geenipohjaisen yksilöllisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden neuvojen vaikutusta yliopisto-opiskelijoiden rasvaisuusindekseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua; tiedot kaikista muuttujista (osallistujien ominaisuudet, pituus, paino, painoindeksi (BMI), vyötärön ympärysmitta (WC), rasvaprosentti (BF%), terveellinen ruokailumotivaatio, ravinnon saanti ja fyysinen aktiivisuus) kerätään aluksi osallistujilta klo. St Mary's University syys- ja lokakuussa 2019.
Osallistujat genotyypitetään, ositettua satunnaistusta (genotyypin ja BMI:n perusteella) käytetään osallistujien jakamiseen kolmeen eri ryhmään (1.
Valvonta: ei neuvoja, 2. Ei-geneettiset henkilökohtaiset neuvot: ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden neuvoja, jotka perustuvat ilmoitettuun ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen 3. Genotyyppiin perustuva henkilökohtainen neuvonta: genotyyppiin, raportoituun ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen perustuvat ruokavalio- ja fyysiset ohjeet.
Ryhmiin jakamisen jälkeen ryhmien 2 ja 3 osallistujat saavat asianmukaiset ruokavalio- ja liikuntaohjeet sähköpostitse (liite a) ja kaikki osallistujat täyttävät terveellisen ruokailun motivaatiokyselyn toisen kerran.
Huhti-toukokuussa 2020 mitataan uudelleen seurantamuuttujia (tupakointitila, paino, BMI, WC, BF%, terveellinen ruokailumotivaatio, ravinnon saanti ja fyysinen aktiivisuus).
Näitä seurantamuuttujia mitataan joka syyskuu ja huhti-toukokuu syyskuuhun 2022 saakka.
Jokaisen seurannan jälkeen ryhmien 2 ja 3 osallistujille lähetetään ruokavalio- ja fyysistä aktiivisuutta koskevat neuvonsa ja päivitetyt tiedot heidän raportoituun ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteensa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 18-25 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys
- Krooninen sairaus
- Aiempi syömishäiriö ja rajoitetun ruokavalion noudattaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei neuvoja
|
|
|
Active Comparator: Ei-geneettisiä henkilökohtaisia neuvoja
ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvät neuvot, jotka perustuvat ilmoitettuun ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen
|
Ryhmiin jakamisen jälkeen osallistujat saavat sähköpostitse asianmukaiset ruokavalio- ja fyysiset ohjeet heidän raportoituun saantiinsa, BMI:ään ja aktiivisuuteensa.
|
|
Kokeellinen: Genotyyppiin perustuva henkilökohtainen neuvonta
genotyyppiin, ilmoitettuun ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen perustuvat ruokavalio- ja fyysiset ohjeet
|
Ryhmiin jakamisen jälkeen osallistujat saavat sähköpostitse asianmukaiset ruokavalio- ja fyysiset ohjeet heidän raportoituun saantiinsa, BMI:ään ja aktiivisuuteensa.
Ryhmiin jakamisen jälkeen osallistujat saavat genotyyppinsä perusteella asianmukaisia ruokavalio- ja fyysisiä ohjeita sähköpostitse
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino kg
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Paino mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella
|
3 vuotta
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kehon rasvaprosentti mitataan 0,1 prosentin tarkkuudella
|
3 vuotta
|
|
Painoindeksi kg/m2
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
laskettu mitatun pituuden ja painon perusteella
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
käyttämällä neljän päivän ruokapäiväkirjaa, joka on kerätty ruokapäiväkirjan ja ravitsemusanalyysisovelluksen avulla (Libro, 2018)
|
3 vuotta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
käyttämällä Epic Physical Activity Questionnairea (EPAQ2) (Wareham et al., 2002)
|
3 vuotta
|
|
Osallistujat motivoivat syömään terveellisesti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
mitataan terveellisen syömisen motivaatiopisteellä (Naughton et al., 2015)
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMEC_2018-19_052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihavuus
-
University Hospital, BrestValmis