Генетическая персонализированная диета и рекомендации по физической активности по показателям ожирения Персонализированные рекомендации по диете и физической активности по индексам ожирения у студентов университетов
17 сентября 2019 г. обновлено: St Mary's University College
Продольное исследование для определения влияния персонализированных рекомендаций по диете и физической активности на основе генов на показатели ожирения у студентов университетов
Продольное исследование для определения влияния персонализированной диеты и рекомендаций по физической активности на основе генов на показатели ожирения у студентов университетов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В исследовании используется рандомизированный контролируемый дизайн; данные для всех переменных (характеристики участников, рост, вес, индекс массы тела (ИМТ), окружность талии (ОТ), процентное содержание телесного жира (BF%), мотивация к здоровому питанию, рацион питания и физическая активность) будут первоначально собираться у участников в Университет Святой Марии в сентябре и октябре 2019 года.
Участники будут генотипированы, стратифицированная рандомизация (на основе генотипа и ИМТ) будет использоваться для распределения участников по трем различным группам (1.
Контроль: нет рекомендаций. 2. Негенетические персонализированные рекомендации: рекомендации по питанию и физической активности на основе зарегистрированного рациона питания и физической активности. 3. Персонализированные рекомендации на основе генотипа: рекомендации по питанию и физической активности на основе генотипа, зарегистрированного рациона питания и физической активности.
После распределения по группам участники групп 2 и 3 получат соответствующие рекомендации по питанию и физической активности по электронной почте (приложение а), и все участники во второй раз заполнят анкету мотивации здорового питания.
В апреле/мае 2020 года будут повторно измерены последующие переменные (статус курения, вес, ИМТ, WC, BF%, мотивация к здоровому питанию, рацион питания и физическая активность).
Эти последующие переменные будут измеряться каждый сентябрь и апрель/май до сентября 2022 года.
После каждого последующего наблюдения участникам групп 2 и 3 будут повторно высылаться их рекомендации по питанию и физической активности, а также обновленная информация, основанная на их сообщенном потреблении пищи и физической активности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Возраст 18-25 лет
Критерий исключения:
- Беременность и лактация
- Хроническое заболевание
- История неупорядоченного питания и соблюдения ограниченной диеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
нет совета
|
|
|
Активный компаратор: Негенетические персонализированные консультации
рекомендации по питанию и физической активности, основанные на сообщениях о потреблении пищи и физической активности
|
После распределения по группам участники получат по электронной почте соответствующие рекомендации по питанию и физической активности, основанные на их заявленном потреблении, ИМТ и активности.
|
|
Экспериментальный: Индивидуальные консультации на основе генотипа
рекомендации по питанию и физической активности, основанные на генотипе, сообщаемом рационе питания и физической активности
|
После распределения по группам участники получат по электронной почте соответствующие рекомендации по питанию и физической активности, основанные на их заявленном потреблении, ИМТ и активности.
После распределения по группам участники получат соответствующие рекомендации по питанию и физической активности в зависимости от их генотипа по электронной почте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела в кг
Временное ограничение: 3 года
|
Вес будет измеряться с точностью до 0,1 кг.
|
3 года
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 3 года
|
Процентное содержание жира в организме будет измеряться с точностью до 0,1%.
|
3 года
|
|
Индекс массы тела в кг/м2
Временное ограничение: 3 года
|
рассчитывается на основе измеренного роста и веса
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 3 года
|
с помощью четырехдневного дневника питания, собранного с помощью дневника питания и приложения для анализа питания (Libro, 2018)
|
3 года
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 3 года
|
с использованием опросника Epic Physical Activity Questionnaire (EPAQ2) (Wareham et al., 2002)
|
3 года
|
|
Мотивация участников к здоровому питанию
Временное ограничение: 3 года
|
измеряется с помощью Шкалы мотивации к здоровому питанию (Naughton et al., 2015)
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMEC_2018-19_052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .