Genbasierte personalisierte Ernährungs- und Bewegungsberatung zu Adipositas-Indizes Personalisierte Ernährungs- und Bewegungsberatung zu Adipositas-Indizes bei Universitätsstudenten
17. September 2019 aktualisiert von: St Mary's University College
Eine Längsschnittstudie zur Bestimmung der Wirkung genbasierter personalisierter Ernährungs- und Bewegungsberatung auf Adipositas-Indizes bei Universitätsstudenten
Eine Längsschnittstudie zur Bestimmung der Wirkung genbasierter personalisierter Ernährungs- und Bewegungsberatung auf Adipositas-Indizes bei Universitätsstudenten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie verwendet ein randomisiertes kontrolliertes Design; Daten für alle Variablen (Teilnehmermerkmale, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Taillenumfang (WC), Körperfettanteil (BF%), Motivation für gesunde Ernährung, Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität) werden zunächst von den Teilnehmern erhoben St. Mary's University im September und Oktober 2019.
Die Teilnehmer werden genotypisiert, stratifizierte Randomisierung (basierend auf Genotyp und BMI) wird verwendet, um die Teilnehmer drei verschiedenen Gruppen zuzuordnen (1.
Kontrolle: keine Beratung, 2. Nicht genetische personalisierte Beratung: Ernährungs- und Bewegungsberatung basierend auf der gemeldeten Nahrungsaufnahme und körperlichen Aktivität. 3. Genotypbasierte personalisierte Beratung: Ernährungs- und Bewegungsberatung basierend auf dem Genotyp, der gemeldeten Nahrungsaufnahme und körperlichen Aktivität.
Nach der Zuordnung zu den Gruppen erhalten die Teilnehmer der Gruppen 2 und 3 per E-Mail (Anhang a) eine angemessene Ernährungs- und Bewegungsberatung, und alle Teilnehmer füllen den Motivationsfragebogen für gesunde Ernährung ein zweites Mal aus.
Im April/Mai 2020 werden die Follow-up-Variablen (Raucherstatus, Gewicht, BMI, WC, BF%, Motivation für gesunde Ernährung, Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität) erneut gemessen.
Diese Folgevariablen werden jeden September und April/Mai bis September 2022 gemessen.
Nach jedem Follow-up erhalten die Teilnehmer in den Gruppen 2 und 3 erneut ihre Ratschläge zu Ernährung und körperlicher Aktivität sowie aktualisierte Informationen auf der Grundlage ihrer gemeldeten Nahrungsaufnahme und körperlichen Aktivität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter 18-25 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Chronische Erkrankung
- Eine Vorgeschichte von Essstörungen und einer eingeschränkten Diät.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
kein Rat
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Aktiver Komparator: Nicht genetische personalisierte Beratung
Ernährungs- und Bewegungsberatung basierend auf der gemeldeten Nahrungsaufnahme und körperlichen Aktivität
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Nach der Zuteilung zu den Gruppen erhalten die Teilnehmer eine angemessene Ernährungs- und Bewegungsberatung basierend auf ihrer gemeldeten Nahrungsaufnahme, ihrem BMI und ihrer Aktivität per E-Mail
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Experimental: Genotypbasierte persönliche Beratung
Ernährungs- und Bewegungsberatung basierend auf Genotyp, gemeldeter Nahrungsaufnahme und körperlicher Aktivität
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Nach der Zuteilung zu den Gruppen erhalten die Teilnehmer eine angemessene Ernährungs- und Bewegungsberatung basierend auf ihrer gemeldeten Nahrungsaufnahme, ihrem BMI und ihrer Aktivität per E-Mail
Nach der Einteilung in die Gruppen erhalten die Teilnehmer per E-Mail eine angemessene Ernährungs- und Bewegungsberatung basierend auf ihrem Genotyp
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht in kg
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das Gewicht wird auf 0,1 kg genau gemessen
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3 Jahre
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Körperfettanteil
Zeitfenster: 3 Jahre
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Der Körperfettanteil wird auf 0,1 % genau gemessen
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3 Jahre
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Body-Mass-Index in kg/m2
Zeitfenster: 3 Jahre
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berechnet aus gemessener Größe und Gewicht
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 3 Jahre
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Verwendung eines viertägigen Ernährungstagebuchs, das mit einer Ernährungstagebuch- und Ernährungsanalyse-App erstellt wurde (Libro, 2018)
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3 Jahre
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 3 Jahre
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unter Verwendung des Epic Physical Activity Questionnaire (EPAQ2) (Wareham et al., 2002)
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3 Jahre
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Motivation der Teilnehmer, sich gesund zu ernähren
Zeitfenster: 3 Jahre
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gemessen mit dem Healthy Eating Motivation Score (Naughton et al., 2015)
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMEC_2018-19_052
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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