Conseils personnalisés en matière d'alimentation et d'activité physique basés sur les gènes sur les indices d'adiposité Conseils personnalisés en matière d'alimentation et d'activité physique sur les indices d'adiposité chez les étudiants universitaires
17 septembre 2019 mis à jour par: St Mary's University College
Une étude longitudinale pour déterminer l'effet des conseils personnalisés en matière d'alimentation et d'activité physique basés sur les gènes sur les indices d'adiposité chez les étudiants universitaires
Une étude longitudinale pour déterminer l'effet des conseils personnalisés en matière de régime alimentaire et d'activité physique sur les indices d'adiposité chez les étudiants universitaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude utilise une conception contrôlée randomisée; les données pour toutes les variables (caractéristiques des participants, taille, poids, indice de masse corporelle (IMC), tour de taille (WC), pourcentage de graisse corporelle (BF%), motivation pour une alimentation saine, apport alimentaire et activité physique) seront initialement collectées auprès des participants à St Mary's University en septembre et octobre 2019.
Les participants seront génotypés, une randomisation stratifiée (basée sur le génotype et l'IMC) sera utilisée pour répartir les participants dans trois groupes différents (1.
Témoin : aucun conseil, 2. Conseils personnalisés non génétiques : conseils diététiques et d'activité physique basés sur les apports alimentaires et l'activité physique déclarés 3. Conseils personnalisés basés sur le génotype : conseils diététiques et d'activité physique basés sur le génotype, les apports alimentaires déclarés et l'activité physique.
Après l'attribution aux groupes, les participants des groupes 2 et 3 recevront des conseils diététiques et physiques appropriés par e-mail (annexe a) et tous les participants rempliront une deuxième fois le questionnaire sur la motivation à manger sainement.
En avril/mai 2020, les variables de suivi (statut tabagique, poids, IMC, WC, % BF, motivation pour une alimentation saine, apport alimentaire et activité physique) seront à nouveau mesurées.
Ces variables de suivi seront mesurées chaque septembre et avril/mai jusqu'en septembre 2022.
Après chaque suivi, les participants des groupes 2 et 3 recevront leurs conseils en matière d'alimentation et d'activité physique et des informations mises à jour en fonction de leur apport alimentaire et de leur activité physique déclarés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Âge 18-25 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse et allaitement
- Maladie chronique
- Antécédents de troubles alimentaires et suivi d'un régime alimentaire restreint.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
aucun conseil
|
|
|
Comparateur actif: Conseils personnalisés non génétiques
conseils en matière d'alimentation et d'activité physique basés sur l'apport alimentaire et l'activité physique déclarés
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Après l'attribution aux groupes, les participants recevront par e-mail des conseils appropriés sur l'alimentation et l'activité physique en fonction de leur apport, de leur IMC et de leur activité.
|
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Expérimental: Conseils personnalisés basés sur le génotype
conseils diététiques et d'activité physique basés sur le génotype, l'apport alimentaire déclaré et l'activité physique
|
Après l'attribution aux groupes, les participants recevront par e-mail des conseils appropriés sur l'alimentation et l'activité physique en fonction de leur apport, de leur IMC et de leur activité.
Après l'attribution aux groupes, les participants recevront par e-mail des conseils diététiques et d'activité physique appropriés en fonction de leur génotype
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids corporel en kg
Délai: 3 années
|
Le poids sera mesuré au 0,1 kg près
|
3 années
|
|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 3 années
|
Le pourcentage de graisse corporelle sera mesuré au 0,1 % le plus proche
|
3 années
|
|
Indice de masse corporelle en Kg/m2
Délai: 3 années
|
calculé à partir de la taille et du poids mesurés
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'apport alimentaire
Délai: 3 années
|
à l'aide d'un journal alimentaire de quatre jours collecté à l'aide d'une application de journal alimentaire et d'analyse nutritionnelle (Libro, 2018)
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3 années
|
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Activité physique
Délai: 3 années
|
en utilisant le questionnaire sur l'activité physique épique (EPAQ2) (Wareham et al., 2002)
|
3 années
|
|
Motivation des participants à manger sainement
Délai: 3 années
|
mesuré à l'aide du Healthy Eating Motivation Score (Naughton et al., 2015)
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Première publication (Réel)
19 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMEC_2018-19_052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .