Personalizovaná dieta a fyzická aktivita založená na genech – rady ohledně indexů adipozity Personalizované rady ohledně stravy a fyzické aktivity ohledně indexů adipozity u studentů vysokých škol
17. září 2019 aktualizováno: St Mary's University College
Longitudinální studie k určení vlivu personalizované stravy a rady fyzické aktivity založené na genech na indexy adipozity u vysokoškolských studentů
Longitudinální studie ke stanovení vlivu personalizované stravy a poradenství o fyzické aktivitě na základě genů na indexy adipozity u vysokoškolských studentů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Studie používá randomizovaný kontrolovaný design; údaje pro všechny proměnné (charakteristiky účastníka, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), obvod pasu (WC), procento tělesného tuku (BF%), motivace ke zdravému stravování, příjem stravy a fyzická aktivita) budou nejprve shromážděny od účastníků na adrese St Mary's University během září a října 2019.
Účastníci budou genotypováni, stratifikovaná randomizace (na základě genotypu a BMI) bude použita k rozdělení účastníků do tří různých skupin (1.
Kontrola: žádná rada, 2. Negenetické personalizované rady: rady ohledně stravování a fyzické aktivity založené na hlášeném dietním příjmu a fyzické aktivitě 3. Personalizované rady založené na genotypu: rady ohledně stravování a fyzické aktivity založené na genotypu, hlášeném dietním příjmu a fyzické aktivitě.
Po rozdělení do skupin účastníci ve skupinách 2 a 3 obdrží e-mailem vhodné rady ohledně stravování a fyzické aktivity (příloha a) a všichni účastníci podruhé vyplní dotazník motivace ke zdravému stravování.
V dubnu/květnu 2020 budou opět měřeny sledované proměnné (kuřácký stav, hmotnost, BMI, WC, BF %, motivace ke zdravému stravování, dietní příjem a fyzická aktivita).
Tyto následné proměnné se budou měřit každé září a duben/květen až do září 2022.
Po každé následné kontrole budou účastníkům ve skupinách 2 a 3 znovu zaslány rady ohledně stravování a fyzické aktivity a aktualizované informace na základě jejich hlášeného příjmu stravy a fyzické aktivity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk 18-25 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství a kojení
- Chronické onemocnění
- Anamnéza poruchy stravování a dodržování omezené diety.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
žádná rada
|
|
|
Aktivní komparátor: Negenetické personalizované poradenství
rady ohledně stravování a fyzické aktivity na základě hlášeného příjmu stravy a fyzické aktivity
|
Po rozdělení do skupin účastníci obdrží vhodné rady ohledně stravování a fyzické aktivity na základě jejich nahlášeného příjmu, BMI a aktivity prostřednictvím e-mailu
|
|
Experimentální: Personalizované poradenství založené na genotypu
rady ohledně stravování a fyzické aktivity na základě genotypu, hlášeného příjmu potravy a fyzické aktivity
|
Po rozdělení do skupin účastníci obdrží vhodné rady ohledně stravování a fyzické aktivity na základě jejich nahlášeného příjmu, BMI a aktivity prostřednictvím e-mailu
Po rozdělení do skupin obdrží účastníci e-mailem vhodné rady ohledně stravování a fyzické aktivity na základě jejich genotypu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost v kg
Časové okno: 3 roky
|
Hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 kg
|
3 roky
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 3 roky
|
Procento tělesného tuku bude měřeno s přesností na 0,1 %
|
3 roky
|
|
Index tělesné hmotnosti v kg/m2
Časové okno: 3 roky
|
vypočítané z naměřené výšky a hmotnosti
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní příjem
Časové okno: 3 roky
|
pomocí čtyřdenního potravinového deníku shromážděného pomocí aplikace potravinového deníku a nutriční analýzy (Libro, 2018)
|
3 roky
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 roky
|
pomocí dotazníku Epic Physical Activity Questionnaire (EPAQ2) (Wareham et al., 2002)
|
3 roky
|
|
Motivace účastníků ke zdravému stravování
Časové okno: 3 roky
|
měřeno pomocí skóre motivace zdravého stravování (Naughton et al., 2015)
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMEC_2018-19_052
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .