Genbaseret personlig kost og fysisk aktivitetsrådgivning om fedtindekser Personlig kost- og fysisk aktivitetsrådgivning om fedtindekser hos universitetsstuderende
17. september 2019 opdateret af: St Mary's University College
En longitudinel undersøgelse for at bestemme effekten af genbaseret personlig kost og rådgivning om fysisk aktivitet om fedtindekser hos universitetsstuderende
En longitudinel undersøgelse for at bestemme effekten af genbaseret personlig kost og rådgivning om fysisk aktivitet på fedtindekser hos universitetsstuderende.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen anvender et randomiseret kontrolleret design; data for alle variabler (deltagerkarakteristika, højde, vægt, body mass index (BMI), taljeomkreds (WC), kropsfedtprocent (BF%), sund spisemotivation, diætindtag og fysisk aktivitet) vil i første omgang blive indsamlet fra deltagerne kl. St Mary's University i september og oktober 2019.
Deltagerne vil blive genotypet, stratificeret randomisering (baseret på genotype og BMI) vil blive brugt til at allokere deltagere til tre forskellige grupper (1.
Kontrol: ingen rådgivning, 2. Ikke genetisk tilpasset rådgivning: kost- og fysisk aktivitetsråd baseret på rapporteret kostindtag og fysisk aktivitet 3. Genotypebaseret personlig rådgivning: kost- og fysisk aktivitetsråd baseret på genotype, rapporteret kostindtag og fysisk aktivitet.
Efter tildeling til grupper vil deltagerne i gruppe 2 og 3 modtage passende kost- og fysisk aktivitetsråd via e-mail (bilag a), og alle deltagere vil udfylde motivationsspørgeskemaet om sund kost for anden gang.
I april/maj 2020 vil opfølgningsvariabler (rygestatus, vægt, BMI, WC, BF%, sund kostmotivation, kostindtag og fysisk aktivitet) blive målt igen.
Disse opfølgende variabler vil blive målt hver september og april/maj indtil september 2022.
Efter hver opfølgning vil deltagerne i gruppe 2 og 3 blive ærgret over deres kost- og fysiske aktivitetsråd og opdaterede oplysninger baseret på deres rapporterede kostindtag og fysiske aktivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder 18-25 år
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og amning
- Kronisk sygdom
- En historie med spiseforstyrrelser og at følge en begrænset diæt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
ingen råd
|
|
|
Aktiv komparator: Ikke genetisk personlig rådgivning
kost- og fysisk aktivitetsråd baseret på rapporteret kostindtag og fysisk aktivitet
|
Efter tildeling til grupper vil deltagerne modtage passende kost- og fysisk aktivitetsråd baseret på deres rapporterede indtag, BMI og aktivitet via e-mail
|
|
Eksperimentel: Genotypebaseret personlig rådgivning
kost- og fysisk aktivitetsråd baseret på genotype, rapporteret kostindtag og fysisk aktivitet
|
Efter tildeling til grupper vil deltagerne modtage passende kost- og fysisk aktivitetsråd baseret på deres rapporterede indtag, BMI og aktivitet via e-mail
Efter tildeling til grupper vil deltagerne modtage passende kost- og fysisk aktivitetsråd baseret på deres genotype via e-mail
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt i kg
Tidsramme: 3 år
|
Vægten vil blive målt til nærmeste 0,1 kg
|
3 år
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 3 år
|
Kropsfedtprocent vil blive målt til nærmeste 0,1 %
|
3 år
|
|
Body mass index i kg/m2
Tidsramme: 3 år
|
beregnet ud fra målt højde og vægt
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostindtag
Tidsramme: 3 år
|
ved hjælp af en fire-dages maddagbog indsamlet ved hjælp af en maddagbog og ernæringsanalyse-app (Libro, 2018)
|
3 år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 år
|
ved hjælp af Epic Physical Activity Questionnaire (EPAQ2) (Wareham et al., 2002)
|
3 år
|
|
Deltagernes motivation til at spise sundt
Tidsramme: 3 år
|
målt ved hjælp af Healthy Eating Motivation Score (Naughton et al., 2015)
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2019
Først opslået (Faktiske)
19. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMEC_2018-19_052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme
-
University Hospital, BrestAfsluttet