Op genen gebaseerd persoonlijk dieet- en lichaamsbewegingsadvies over zwaarlijvigheidsindices Gepersonaliseerd dieet- en lichaamsbewegingsadvies over zwaarlijvigheidsindices bij universiteitsstudenten
17 september 2019 bijgewerkt door: St Mary's University College
Een longitudinaal onderzoek om het effect te bepalen van op genen gebaseerd persoonlijk dieet- en lichaamsbewegingsadvies op vetindices bij universiteitsstudenten
Een longitudinaal onderzoek om het effect te bepalen van op genen gebaseerd gepersonaliseerde voedings- en lichaamsbewegingsadviezen op de vetheidsindices bij universiteitsstudenten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie maakt gebruik van een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp; gegevens voor alle variabelen (deelnemerskenmerken, lengte, gewicht, body mass index (BMI), middelomtrek (WC), lichaamsvetpercentage (BF%), motivatie voor gezond eten, inname via de voeding en fysieke activiteit) worden in eerste instantie verzameld bij de deelnemers op St Mary's University in september en oktober 2019.
Deelnemers worden gegenotypeerd, gestratificeerde randomisatie (gebaseerd op genotype en BMI) zal worden gebruikt om deelnemers toe te wijzen aan drie verschillende groepen (1.
Controle: geen advies, 2. Niet-genetisch persoonlijk advies: voedings- en bewegingsadviezen op basis van gerapporteerde voedingsinname en fysieke activiteit 3. Genotype-gebaseerd persoonlijk advies: voedings- en bewegingsadviezen op basis van genotype, gerapporteerde voedingsinname en fysieke activiteit.
Na de indeling in groepen krijgen de deelnemers van groep 2 en 3 een passend voedings- en bewegingsadvies via e-mail (bijlage a) en vullen alle deelnemers de motivatievragenlijst gezond eten een tweede keer in.
In april/mei 2020 worden vervolgvariabelen (rookstatus, gewicht, BMI, WC, BF%, motivatie voor gezond eten, inname via voeding en fysieke activiteit) opnieuw gemeten.
Deze vervolgvariabelen worden elke september en april/mei tot september 2022 gemeten.
Na elke follow-up krijgen de deelnemers in groep 2 en 3 hun dieet- en lichaamsbewegingsadvies en bijgewerkte informatie op basis van hun gerapporteerde voedselinname en lichaamsbeweging opnieuw toegestuurd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd 18-25 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap en borstvoeding
- Chronische ziekte
- Een geschiedenis van ongeordend eten en het volgen van een beperkt dieet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
geen advies
|
|
|
Actieve vergelijker: Niet-genetisch persoonlijk advies
advies over voeding en lichaamsbeweging op basis van gerapporteerde inname via de voeding en lichaamsbeweging
|
Na toewijzing aan groepen ontvangen deelnemers via e-mail passend advies over voeding en lichaamsbeweging op basis van hun gerapporteerde inname, BMI en activiteit
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerd advies op basis van genotype
advies over voeding en lichaamsbeweging op basis van genotype, gerapporteerde inname via de voeding en lichaamsbeweging
|
Na toewijzing aan groepen ontvangen deelnemers via e-mail passend advies over voeding en lichaamsbeweging op basis van hun gerapporteerde inname, BMI en activiteit
Na toewijzing aan groepen ontvangen deelnemers via e-mail passend advies over voeding en lichaamsbeweging op basis van hun genotype
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht kg
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het gewicht wordt gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig
|
3 jaar
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het lichaamsvetpercentage wordt gemeten tot op 0,1% nauwkeurig
|
3 jaar
|
|
Lichaamsmassa-index in Kg/m2
Tijdsspanne: 3 jaar
|
berekend op basis van gemeten lengte en gewicht
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: 3 jaar
|
met behulp van een vierdaags voedingsdagboek verzameld met behulp van een voedingsdagboek en app voor voedingsanalyse (Libro, 2018)
|
3 jaar
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 jaar
|
met behulp van de Epic Physical Activity Questionnaire (EPAQ2) (Wareham et al., 2002)
|
3 jaar
|
|
Deelnemers motiveren om gezond te eten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
gemeten aan de hand van de Healthy Eating Motivation Score (Naughton et al., 2015)
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMEC_2018-19_052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .