Genbaserad personlig kost och fysisk aktivitetsrådgivning om fettindex Personlig kost och fysisk aktivitetsrådgivning om fettindex hos universitetsstudenter
17 september 2019 uppdaterad av: St Mary's University College
En longitudinell studie för att fastställa effekten av genbaserad personlig kost och råd om fysisk aktivitet på fettindex hos universitetsstudenter
En longitudinell studie för att fastställa effekten av genbaserad personlig kost och råd om fysisk aktivitet på fettindex hos universitetsstudenter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien använder en randomiserad kontrollerad design; data för alla variabler (deltagares egenskaper, längd, vikt, kroppsmassaindex (BMI), midjemått (WC), kroppsfettprocent (BF%), motivation för hälsosam kost, kostintag och fysisk aktivitet) kommer att samlas in initialt från deltagarna kl. St Mary's University under september och oktober 2019.
Deltagarna kommer att genotypas, stratifierad randomisering (baserat på genotyp och BMI) kommer att användas för att fördela deltagare i tre olika grupper (1.
Kontroll: inga råd, 2. Icke genetiska personliga råd: kost- och fysisk aktivitetsråd baserat på rapporterat kostintag och fysisk aktivitet 3. Genotypbaserade personliga råd: kost- och fysisk aktivitetsråd baserat på genotyp, rapporterat kostintag och fysisk aktivitet.
Efter tilldelning till grupper kommer deltagarna i grupp 2 och 3 att få lämplig kost- och fysisk aktivitetsrådgivning via e-post (bilaga a) och alla deltagare kommer att fylla i frågeformuläret om att äta hälsosamt för en andra gång.
I april/maj 2020 kommer uppföljningsvariabler (rökningsstatus, vikt, BMI, WC, BF%, motivation för hälsosam kost, kostintag och fysisk aktivitet) att mätas igen.
Dessa uppföljningsvariabler kommer att mätas varje september och april/maj fram till september 2022.
Efter varje uppföljning kommer deltagarna i grupp 2 och 3 att få ta emot sina råd om kost och fysisk aktivitet samt uppdaterad information baserat på deras rapporterade kostintag och fysiska aktivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder 18-25 år
Exklusions kriterier:
- Graviditet och amning
- Kronisk sjukdom
- En historia av oordnat ätande och efter en begränsad diet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
inga råd
|
|
|
Aktiv komparator: Icke genetisk personlig rådgivning
kost- och fysisk aktivitetsråd baserat på rapporterat kostintag och fysisk aktivitet
|
Efter tilldelning till grupper kommer deltagarna att få lämplig kost- och fysisk aktivitetsrådgivning baserat på deras rapporterade intag, BMI och aktivitet via e-post
|
|
Experimentell: Genotypbaserad personlig rådgivning
kost- och fysisk aktivitetsråd utifrån genotyp, rapporterat kostintag och fysisk aktivitet
|
Efter tilldelning till grupper kommer deltagarna att få lämplig kost- och fysisk aktivitetsrådgivning baserat på deras rapporterade intag, BMI och aktivitet via e-post
Efter tilldelning till grupper kommer deltagarna att få lämplig kost- och fysisk aktivitetsrådgivning baserat på deras genotyp via e-post
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt i kg
Tidsram: 3 år
|
Vikten kommer att mätas till närmaste 0,1 kg
|
3 år
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: 3 år
|
Kroppsfettprocent kommer att mätas till närmaste 0,1 %
|
3 år
|
|
Kroppsmassaindex i kg/m2
Tidsram: 3 år
|
beräknat från uppmätt längd och vikt
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostintag
Tidsram: 3 år
|
med hjälp av en fyra dagars matdagbok insamlad med hjälp av en matdagbok och näringsanalysapp (Libro, 2018)
|
3 år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 år
|
med hjälp av Epic Physical Activity Questionnaire (EPAQ2) (Wareham et al., 2002)
|
3 år
|
|
Deltagarnas motivation att äta hälsosamt
Tidsram: 3 år
|
mätt med hjälp av Motivation Score för hälsosam kost (Naughton et al., 2015)
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2019
Första postat (Faktisk)
19 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMEC_2018-19_052
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .