Orientação personalizada sobre dieta e atividade física baseada em genes sobre índices de adiposidade Orientação personalizada sobre dieta e atividade física sobre índices de adiposidade em estudantes universitários
17 de setembro de 2019 atualizado por: St Mary's University College
Um estudo longitudinal para determinar o efeito da dieta personalizada baseada em genes e conselhos de atividade física nos índices de adiposidade em estudantes universitários
Um estudo longitudinal para determinar o efeito da dieta personalizada baseada em genes e conselhos de atividade física nos índices de adiposidade em estudantes universitários.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O estudo usa um projeto randomizado controlado; dados para todas as variáveis (características dos participantes, altura, peso, índice de massa corporal (IMC), circunferência da cintura (CC), percentual de gordura corporal (GC%), motivação para alimentação saudável, consumo alimentar e atividade física) serão coletados inicialmente dos participantes no St Mary's University durante setembro e outubro de 2019.
Os participantes serão genotipados, a randomização estratificada (com base no genótipo e IMC) será usada para alocar os participantes em três grupos diferentes (1.
Controle: sem aconselhamento, 2. Aconselhamento personalizado não genético: aconselhamento dietético e de atividade física com base na ingestão alimentar e atividade física relatadas 3. Aconselhamento personalizado baseado em genótipo: aconselhamento dietético e de atividade física com base no genótipo, ingestão alimentar relatada e atividade física.
Após a alocação para os grupos, os participantes dos grupos 2 e 3 receberão conselhos adequados sobre dieta e atividade física por e-mail (apêndice a) e todos os participantes preencherão o questionário de motivação para alimentação saudável pela segunda vez.
Em abril/maio de 2020, as variáveis de acompanhamento (tabagismo, peso, IMC, CC, %GC, motivação para uma alimentação saudável, consumo alimentar e atividade física) serão novamente medidas.
Essas variáveis de acompanhamento serão medidas todo mês de setembro e abril/maio até setembro de 2022.
Após cada acompanhamento, os participantes dos grupos 2 e 3 receberão novamente seus conselhos sobre dieta e atividade física e informações atualizadas com base em sua ingestão alimentar e atividade física relatadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade 18-25 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez e lactação
- Doença crônica
- Uma história de alimentação desordenada e seguindo uma dieta restrita.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
nenhum conselho
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Comparador Ativo: Aconselhamento personalizado não genético
aconselhamento dietético e de atividade física com base na ingestão alimentar e na atividade física relatadas
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Após a alocação aos grupos, os participantes receberão conselhos adequados sobre dieta e atividade física com base em sua ingestão relatada, IMC e atividade por e-mail
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Experimental: Aconselhamento personalizado baseado no genótipo
aconselhamento dietético e de atividade física com base no genótipo, ingestão alimentar relatada e atividade física
|
Após a alocação aos grupos, os participantes receberão conselhos adequados sobre dieta e atividade física com base em sua ingestão relatada, IMC e atividade por e-mail
Após a alocação aos grupos, os participantes receberão por e-mail orientações adequadas sobre dieta e atividade física com base em seu genótipo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso corporal em kg
Prazo: 3 anos
|
O peso será medido para o 0,1 kg mais próximo
|
3 anos
|
|
Percentual de gordura corporal
Prazo: 3 anos
|
O percentual de gordura corporal será medido para o 0,1% mais próximo
|
3 anos
|
|
Índice de massa corporal em Kg/m2
Prazo: 3 anos
|
calculado a partir da altura e peso medidos
|
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão dietética
Prazo: 3 anos
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usando um diário alimentar de quatro dias coletado usando um diário alimentar e aplicativo de análise nutricional (Libro, 2018)
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3 anos
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Atividade física
Prazo: 3 anos
|
usando o Epic Physical Activity Questionnaire (EPAQ2) (Wareham et al., 2002)
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3 anos
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Motivação dos participantes para uma alimentação saudável
Prazo: 3 anos
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medido usando a Pontuação de Motivação para Alimentação Saudável (Naughton et al., 2015)
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMEC_2018-19_052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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