- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04096404
유전자 기반 개인별 비만지수에 대한 식이요법 및 신체활동 조언 대학생의 비만지수에 대한 개인별 식이 및 신체활동 조언 원문보기 인용
2019년 9월 17일 업데이트: St Mary's University College
유전자 기반 맞춤형 식이요법과 신체활동 조언이 대학생의 지방지수에 미치는 영향을 파악하기 위한 종단적 연구
유전자 기반 맞춤형 식단 및 신체 활동 조언이 대학생의 지방 지수에 미치는 영향을 결정하기 위한 종적 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 제어 설계를 사용합니다. 모든 변수(참가자 특성, 신장, 체중, 체질량 지수(BMI), 허리 둘레(WC), 체지방률(BF%), 건강한 식습관 동기, 식이 섭취 및 신체 활동)에 대한 데이터는 처음에 참가자로부터 수집됩니다. 2019년 9월과 10월 St Mary's University.
참가자는 유전형이 지정되고 계층화된 무작위배정(유전자형 및 BMI 기반)을 사용하여 참가자를 세 가지 다른 그룹(1.
대조군: 조언 없음, 2. 비유전적 맞춤형 조언: 보고된 식이 섭취 및 신체 활동에 기반한 식이 및 신체 활동 조언 3. 유전자형 기반 맞춤형 조언: 유전자형, 보고된 식이 섭취 및 신체 활동에 기반한 식이 및 신체 활동 조언.
그룹에 할당된 후 그룹 2와 3의 참가자는 이메일(부록 a)을 통해 적절한 식이 및 신체 활동 조언을 받게 되며 모든 참가자는 두 번째로 건강한 식습관 동기 설문지를 작성하게 됩니다.
2020년 4월/5월에 후속 변수(흡연 상태, 체중, BMI, WC, BF%, 건강한 식습관 동기, 식이 섭취 및 신체 활동)가 다시 측정됩니다.
이러한 후속 변수는 2022년 9월까지 매년 9월 및 4월/5월에 측정됩니다.
각 후속 조치 후 그룹 2와 3의 참가자는 식이 및 신체 활동 조언과 보고된 식이 섭취 및 신체 활동을 기반으로 업데이트된 정보를 다시 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 18-25세
제외 기준:
- 임신과 수유
- 만성질환
- 섭식 장애 및 제한된 식이요법을 따르는 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
조언 없음
|
|
|
활성 비교기: 비유전적 맞춤형 조언
보고된 식이 섭취 및 신체 활동에 기반한 식이 및 신체 활동 조언
|
그룹에 할당된 후 참가자는 보고된 섭취량, BMI 및 활동에 따라 적절한 식이 및 신체 활동 조언을 이메일을 통해 받게 됩니다.
|
|
실험적: 유전자형 기반 맞춤형 조언
유전자형, 보고된 식이 섭취 및 신체 활동에 기반한 식이 및 신체 활동 조언
|
그룹에 할당된 후 참가자는 보고된 섭취량, BMI 및 활동에 따라 적절한 식이 및 신체 활동 조언을 이메일을 통해 받게 됩니다.
그룹에 할당된 후 참가자는 이메일을 통해 유전자형에 따라 적절한 식단 및 신체 활동 조언을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중(kg)
기간: 3 년
|
무게는 0.1kg 단위로 측정됩니다.
|
3 년
|
|
체지방률
기간: 3 년
|
체지방률은 0.1% 단위까지 측정됩니다.
|
3 년
|
|
체질량 지수(kg/m2)
기간: 3 년
|
측정된 키와 몸무게에서 계산
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식이 섭취
기간: 3 년
|
푸드 다이어리와 영양 분석 앱을 통해 수집한 4일간의 푸드 다이어리 활용 (Libro, 2018)
|
3 년
|
|
신체 활동
기간: 3 년
|
Epic Physical Activity Questionnaire(EPAQ2) 사용(Wareham et al., 2002)
|
3 년
|
|
건강한 식습관에 대한 참가자들의 동기부여
기간: 3 년
|
Healthy Eating Motivation Score를 사용하여 측정(Naughton et al., 2015)
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .