Génalapú, személyre szabott étrendi és fizikai aktivitási tanácsok zsírosodási indexekhez Személyre szabott étrend és fizikai aktivitási tanácsok zsírosodási indexekhez egyetemistáknál
2019. szeptember 17. frissítette: St Mary's University College
Longitudinális vizsgálat a génalapú, személyre szabott étrend és a fizikai aktivitási tanácsok hatásának meghatározására az egyetemi hallgatók zsírosodási mutatóira
Longitudinális vizsgálat a génalapú, személyre szabott étrend és a fizikai aktivitási tanácsok hatásának meghatározására az egyetemi hallgatók zsírosodási mutatóira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat randomizált, kontrollált elrendezést alkalmaz; az összes változóra (a résztvevők jellemzői, magasság, súly, testtömeg-index (BMI), derékbőség (WC), testzsírszázalék (BF%), egészséges táplálkozási motiváció, étrendi bevitel és fizikai aktivitás) vonatkozó adatokat először a résztvevőktől gyűjtik A St Mary's Egyetemen 2019 szeptemberében és októberében.
A résztvevők genotípusát meghatározzák, rétegzett randomizációt (genotípus és BMI alapján) alkalmaznak a résztvevők három különböző csoportba történő besorolásához (1.
Ellenőrzés: nincs tanács, 2. Nem genetikai, személyre szabott tanácsok: étrendi és fizikai aktivitási tanácsok a bejelentett étrendi bevitel és fizikai aktivitás alapján 3. Genotípus alapú személyre szabott tanácsok: étrendi és fizikai aktivitási tanácsok genotípus, bejelentett étrendi bevitel és fizikai aktivitás alapján.
A csoportokba osztást követően a 2. és 3. csoport résztvevői megfelelő táplálkozási és fizikai aktivitási tanácsokat kapnak e-mailben (a melléklet), és minden résztvevő másodszor is kitölti az egészséges táplálkozási motiváció kérdőívét.
2020 áprilisában/májusában ismét mérik a követési változókat (dohányzási állapot, testsúly, BMI, WC, BF%, egészséges táplálkozási motiváció, étrendi bevitel és fizikai aktivitás).
Ezeket a nyomon követési változókat minden szeptemberben és áprilisban/májusban mérjük 2022 szeptemberéig.
Minden egyes utánkövetés után a 2. és 3. csoport résztvevőinek újra elküldik táplálkozási és fizikai aktivitási tanácsaikat, valamint frissített információkat a bejelentett étrendi bevitelük és fizikai aktivitásuk alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Életkor 18-25 év
Kizárási kritériumok:
- Terhesség és szoptatás
- Krónikus betegség
- Rendellenes táplálkozás és korlátozott diéta betartása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
nincs tanács
|
|
|
Aktív összehasonlító: Nem genetikai, személyre szabott tanácsadás
étrendi és fizikai aktivitási tanácsok a bejelentett étrendi bevitel és fizikai aktivitás alapján
|
A csoportokba osztást követően a résztvevők e-mailben kapnak megfelelő táplálkozási és fizikai aktivitási tanácsokat a bejelentett bevitelük, BMI-jük és aktivitásuk alapján.
|
|
Kísérleti: Genotípus alapú személyre szabott tanácsadás
étrendi és fizikai aktivitási tanácsok a genotípus, a bejelentett étrendi bevitel és a fizikai aktivitás alapján
|
A csoportokba osztást követően a résztvevők e-mailben kapnak megfelelő táplálkozási és fizikai aktivitási tanácsokat a bejelentett bevitelük, BMI-jük és aktivitásuk alapján.
A csoportokba osztást követően a résztvevők e-mailben kapnak megfelelő táplálkozási és fizikai aktivitási tanácsokat a genotípusuk alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg kg-ban
Időkeret: 3 év
|
A súly mérése 0,1 kg pontossággal történik
|
3 év
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: 3 év
|
A testzsír százalékot 0,1%-os pontossággal mérik
|
3 év
|
|
Testtömegindex kg/m2-ben
Időkeret: 3 év
|
a mért magasságból és súlyból számítják ki
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étrendi bevitel
Időkeret: 3 év
|
egy négynapos étkezési napló, amelyet egy élelmiszernapló és egy táplálkozáselemző alkalmazás segítségével gyűjtöttek össze (Libro, 2018)
|
3 év
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 3 év
|
az Epic Physical Activity Questionnaire (EPAQ2) segítségével (Wareham et al., 2002)
|
3 év
|
|
A résztvevők motivációja az egészséges táplálkozásra
Időkeret: 3 év
|
az egészséges táplálkozás motivációs pontszámával mérve (Naughton et al., 2015)
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMEC_2018-19_052
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .