Suggerimenti su dieta personalizzata e attività fisica basati sui geni sugli indici di adiposità Suggerimenti su dieta personalizzata e attività fisica sugli indici di adiposità negli studenti universitari
17 settembre 2019 aggiornato da: St Mary's University College
Uno studio longitudinale per determinare l'effetto della dieta personalizzata basata sui geni e dei consigli sull'attività fisica sugli indici di adiposità negli studenti universitari
Uno studio longitudinale per determinare l'effetto della dieta personalizzata basata sui geni e dei consigli sull'attività fisica sugli indici di adiposità negli studenti universitari.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio utilizza un disegno controllato randomizzato; i dati per tutte le variabili (caratteristiche dei partecipanti, altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), circonferenza della vita (WC), percentuale di grasso corporeo (BF%), motivazione a un'alimentazione sana, assunzione dietetica e attività fisica) saranno raccolti inizialmente dai partecipanti a St Mary's University nei mesi di settembre e ottobre 2019.
I partecipanti saranno genotipizzati, la randomizzazione stratificata (basata su genotipo e BMI) verrà utilizzata per assegnare i partecipanti a tre diversi gruppi (1.
Controllo: nessun consiglio, 2. Consigli personalizzati non genetici: consigli dietetici e sull'attività fisica basati sull'apporto alimentare e sull'attività fisica riportati 3. Consigli personalizzati basati sul genotipo: consigli sull'alimentazione e sull'attività fisica basati sul genotipo, sull'apporto alimentare e sull'attività fisica riportati.
Dopo l'assegnazione ai gruppi, i partecipanti ai gruppi 2 e 3 riceveranno appropriati consigli dietetici e sull'attività fisica via e-mail (appendice a) e tutti i partecipanti completeranno il questionario sulla motivazione a un'alimentazione sana per la seconda volta.
Ad aprile/maggio 2020 verranno misurate nuovamente le variabili di follow-up (stato di fumo, peso, BMI, WC, BF%, motivazione a un'alimentazione sana, assunzione dietetica e attività fisica).
Queste variabili di follow-up saranno misurate ogni settembre e aprile/maggio fino a settembre 2022.
Dopo ogni follow-up, ai partecipanti dei gruppi 2 e 3 verranno nuovamente inviati i loro consigli dietetici e sull'attività fisica e le informazioni aggiornate in base all'assunzione dietetica e all'attività fisica riportate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età 18-25 anni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza e allattamento
- Malattia cronica
- Una storia di alimentazione disordinata e seguendo una dieta ristretta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
nessun consiglio
|
|
|
Comparatore attivo: Consulenza personalizzata non genetica
consigli dietetici e sull'attività fisica basati sull'assunzione dietetica e sull'attività fisica riportate
|
Dopo l'assegnazione ai gruppi, i partecipanti riceveranno tramite e-mail consigli dietetici e sull'attività fisica appropriati in base all'assunzione, all'indice di massa corporea e all'attività segnalati
|
|
Sperimentale: Consulenza personalizzata basata sul genotipo
consigli dietetici e sull'attività fisica basati su genotipo, assunzione dietetica riportata e attività fisica
|
Dopo l'assegnazione ai gruppi, i partecipanti riceveranno tramite e-mail consigli dietetici e sull'attività fisica appropriati in base all'assunzione, all'indice di massa corporea e all'attività segnalati
Dopo l'assegnazione ai gruppi, i partecipanti riceveranno via e-mail consigli dietetici e sull'attività fisica appropriati in base al loro genotipo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso corporeo kg
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il peso sarà misurato con l'approssimazione di 0,1 kg
|
3 anni
|
|
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 3 anni
|
La percentuale di grasso corporeo sarà misurata allo 0,1% più vicino
|
3 anni
|
|
Indice di massa corporea in Kg/m2
Lasso di tempo: 3 anni
|
calcolato dall'altezza e dal peso misurati
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 3 anni
|
utilizzando un diario alimentare di quattro giorni raccolto utilizzando un diario alimentare e un'app di analisi nutrizionale (Libro, 2018)
|
3 anni
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: 3 anni
|
utilizzando l'Epic Physical Activity Questionnaire (EPAQ2) (Wareham et al., 2002)
|
3 anni
|
|
Motivazione dei partecipanti a mangiare sano
Lasso di tempo: 3 anni
|
misurato utilizzando il punteggio di motivazione per un'alimentazione sana (Naughton et al., 2015)
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMEC_2018-19_052
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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