Spersonalizowane porady dotyczące diety i aktywności fizycznej oparte na genach dotyczące wskaźników otyłości Spersonalizowane porady dotyczące diety i aktywności fizycznej dotyczące wskaźników otyłości u studentów uniwersytetów
17 września 2019 zaktualizowane przez: St Mary's University College
Badanie podłużne mające na celu określenie wpływu spersonalizowanej diety opartej na genach i porad dotyczących aktywności fizycznej na wskaźniki otyłości u studentów uniwersytetu
Badanie podłużne mające na celu określenie wpływu spersonalizowanej diety opartej na genach i porady dotyczącej aktywności fizycznej na wskaźniki otyłości u studentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie wykorzystuje randomizowany kontrolowany projekt; dane dotyczące wszystkich zmiennych (charakterystyka uczestnika, wzrost, waga, wskaźnik masy ciała (BMI), obwód talii (WC), procent tkanki tłuszczowej (BF%), motywacja do zdrowego odżywiania, spożycie pokarmu i aktywność fizyczna) zostaną zebrane początkowo od uczestników o godz. St Mary's University we wrześniu i październiku 2019 r.
Uczestnicy zostaną poddani genotypowaniu, randomizacja warstwowa (w oparciu o genotyp i BMI) zostanie wykorzystana do przydzielenia uczestników do trzech różnych grup (1.
Kontrola: brak porady. 2. Spersonalizowane porady niezwiązane z genetyką: porady dotyczące diety i aktywności fizycznej na podstawie zgłoszonego spożycia i aktywności fizycznej. 3. Spersonalizowane porady na podstawie genotypu: porady dotyczące diety i aktywności fizycznej na podstawie genotypu, zgłoszonego spożycia i aktywności fizycznej.
Po przydzieleniu do grup uczestnicy z grup 2 i 3 otrzymają e-mailem odpowiednie porady dotyczące diety i aktywności fizycznej (załącznik a), a wszyscy uczestnicy po raz drugi wypełnią kwestionariusz motywacji do zdrowego odżywiania.
W kwietniu/maju 2020 r. zostaną ponownie zmierzone zmienne kontrolne (palenie tytoniu, waga, BMI, WC, BF%, motywacja do zdrowego odżywiania, spożycie i aktywność fizyczna).
Te zmienne uzupełniające będą mierzone co roku we wrześniu i kwietniu/maju do września 2022 r.
Po każdym spotkaniu kontrolnym uczestnicy z grup 2 i 3 otrzymają ponownie porady dotyczące diety i aktywności fizycznej oraz zaktualizowane informacje na podstawie zgłoszonego spożycia i aktywności fizycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek 18-25 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża i laktacja
- Przewlekła choroba
- Historia zaburzeń odżywiania i przestrzeganie ograniczonej diety.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
żadna rada
|
|
|
Aktywny komparator: Niegenetyczne spersonalizowane porady
porady dietetyczne i dotyczące aktywności fizycznej na podstawie zgłoszonego spożycia i aktywności fizycznej
|
Po przydzieleniu do grup uczestnicy otrzymają e-mailem odpowiednie porady dotyczące diety i aktywności fizycznej na podstawie zgłoszonego spożycia, BMI i aktywności
|
|
Eksperymentalny: Indywidualne porady oparte na genotypie
porady dietetyczne i dotyczące aktywności fizycznej na podstawie genotypu, zgłoszonego spożycia i aktywności fizycznej
|
Po przydzieleniu do grup uczestnicy otrzymają e-mailem odpowiednie porady dotyczące diety i aktywności fizycznej na podstawie zgłoszonego spożycia, BMI i aktywności
Po przydzieleniu do grup uczestnicy otrzymają e-mailem odpowiednie porady dotyczące diety i aktywności fizycznej w oparciu o ich genotyp
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała w kg
Ramy czasowe: 3 lata
|
Waga zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 kg
|
3 lata
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Procent tkanki tłuszczowej zostanie zmierzony z dokładnością do 0,1%
|
3 lata
|
|
Wskaźnik masy ciała w kg/m2
Ramy czasowe: 3 lata
|
obliczona na podstawie zmierzonego wzrostu i wagi
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 3 lata
|
za pomocą czterodniowego dziennika żywności zebranego za pomocą dziennika żywności i aplikacji do analizy wartości odżywczych (Libro, 2018)
|
3 lata
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 lata
|
za pomocą Epickiego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (EPAQ2) (Wareham i in., 2002)
|
3 lata
|
|
Motywacja uczestników do zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: 3 lata
|
mierzone za pomocą Skali Motywacji do Zdrowego Odżywiania (Naughton i in., 2015)
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMEC_2018-19_052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .