Genbasert personlig kosthold og fysisk aktivitetsråd om fettindekser Personlig tilpasset kosthold og fysisk aktivitetsråd om fettindekser hos universitetsstudenter
17. september 2019 oppdatert av: St Mary's University College
En longitudinell studie for å bestemme effekten av genbasert personlig kosthold og fysisk aktivitetsråd om fettindekser hos universitetsstudenter
En longitudinell studie for å bestemme effekten av genbasert personlig tilpasset kosthold og fysisk aktivitetsråd på fettindekser hos universitetsstudenter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien bruker et randomisert kontrollert design; data for alle variabler (deltakeregenskaper, høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), midjeomkrets (WC), kroppsfettprosent (BF%), motivasjon for sunt kosthold, kostinntak og fysisk aktivitet) vil bli samlet inn i første omgang fra deltakerne kl. St Mary's University i løpet av september og oktober 2019.
Deltakerne vil bli genotypet, stratifisert randomisering (basert på genotype og BMI) vil bli brukt til å tildele deltakere til tre forskjellige grupper (1.
Kontroll: ingen råd, 2. Ikke genetisk tilpassede råd: kostholds- og fysisk aktivitetsråd basert på rapportert kostinntak og fysisk aktivitet 3. Genotypebaserte personaliserte råd: kostholds- og fysisk aktivitetsråd basert på genotype, rapportert kostinntak og fysisk aktivitet.
Etter tildeling til grupper vil deltakerne i gruppe 2 og 3 motta passende kostholds- og fysisk aktivitetsråd via e-post (vedlegg a), og alle deltakere vil fylle ut motivasjonsskjemaet for sunt kosthold for andre gang.
I april/mai 2020 vil oppfølgingsvariabler (røykestatus, vekt, BMI, WC, BF%, motivasjon for sunt kosthold, kostinntak og fysisk aktivitet) måles på nytt.
Disse oppfølgingsvariablene vil bli målt hver september og april/mai frem til september 2022.
Etter hver oppfølging vil deltakerne i gruppe 2 og 3 få tilbakemelding om kosthold og fysisk aktivitetsråd og oppdatert informasjon basert på rapportert kostinntak og fysisk aktivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder 18-25 år
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og amming
- Kronisk sykdom
- En historie med forstyrret spising og å følge en begrenset diett.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
ingen råd
|
|
|
Aktiv komparator: Ikke genetisk personlig tilpasset råd
kostholds- og fysisk aktivitetsråd basert på rapportert kostinntak og fysisk aktivitet
|
Etter tildeling til grupper vil deltakerne motta passende råd om kosthold og fysisk aktivitet basert på rapportert inntak, BMI og aktivitet via e-post
|
|
Eksperimentell: Genotypebasert personlig tilpasset rådgivning
kostholds- og fysisk aktivitetsråd basert på genotype, rapportert kostinntak og fysisk aktivitet
|
Etter tildeling til grupper vil deltakerne motta passende råd om kosthold og fysisk aktivitet basert på rapportert inntak, BMI og aktivitet via e-post
Etter tildeling til grupper vil deltakerne motta passende kostholds- og fysisk aktivitetsråd basert på deres genotype via e-post
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt i kg
Tidsramme: 3 år
|
Vekt vil bli målt til nærmeste 0,1 kg
|
3 år
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 3 år
|
Kroppsfettprosent vil bli målt til nærmeste 0,1 %
|
3 år
|
|
Kroppsmasseindeks i kg/m2
Tidsramme: 3 år
|
regnet ut fra målt høyde og vekt
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettinntak
Tidsramme: 3 år
|
ved å bruke en fire dagers matdagbok samlet inn ved hjelp av en matdagbok og ernæringsanalyseapp (Libro, 2018)
|
3 år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 år
|
ved å bruke Epic Physical Activity Questionnaire (EPAQ2) (Wareham et al., 2002)
|
3 år
|
|
Deltakernes motivasjon til å spise sunt
Tidsramme: 3 år
|
målt ved hjelp av motivasjonsscore for sunn spising (Naughton et al., 2015)
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMEC_2018-19_052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fethet
-
University Hospital, BrestFullført
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...FullførtVisceral Adiposity Index
-
Uşak UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndrom | Visceral Adiposity IndexTyrkia