基于基因的肥胖指数个性化饮食和体育活动建议 大学生肥胖指数个性化饮食和体育活动建议
2019年9月17日 更新者:St Mary's University College
确定基于基因的个性化饮食和身体活动建议对大学生肥胖指数影响的纵向研究
一项纵向研究,以确定基于基因的个性化饮食和体育锻炼建议对大学生肥胖指数的影响。
研究概览
详细说明
该研究采用随机对照设计;所有变量的数据(参与者特征、身高、体重、体重指数 (BMI)、腰围 (WC)、体脂百分比 (BF%)、健康饮食动机、膳食摄入量和身体活动)将首先从参与者处收集2019 年 9 月和 10 月期间的圣玛丽大学。
将对参与者进行基因分型,分层随机化(基于基因型和 BMI)将用于将参与者分配到三个不同的组(1.
控制:无建议,2. 非遗传个性化建议:基于报告的饮食摄入量和身体活动的饮食和身体活动建议 3. 基于基因型的个性化建议:基于基因型、报告的饮食摄入量和身体活动的饮食和身体活动建议。
在分配到组后,第 2 组和第 3 组的参与者将通过电子邮件收到适当的饮食和身体活动建议(附录 a),所有参与者将第二次完成健康饮食动机问卷。
2020 年 4 月/5 月,将再次测量后续变量(吸烟状况、体重、BMI、WC、BF%、健康饮食动机、饮食摄入量和身体活动)。
这些后续变量将在每年 9 月和 4 月/5 月测量,直到 2022 年 9 月。
每次跟进后,第 2 组和第 3 组的参与者将收到他们的饮食和身体活动建议以及基于他们报告的饮食摄入量和身体活动的更新信息。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
• 18-25 岁
排除标准:
- 怀孕和哺乳
- 慢性病
- 饮食失调和限制饮食的历史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:控制
没有建议
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有源比较器:非遗传个性化建议
基于报告的膳食摄入量和身体活动的饮食和身体活动建议
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在分配给小组之后,参与者将根据他们报告的摄入量、BMI 和活动通过电子邮件收到适当的饮食和身体活动建议
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实验性的:基于基因型的个性化建议
基于基因型、报告的膳食摄入量和身体活动的饮食和身体活动建议
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在分配给小组之后,参与者将根据他们报告的摄入量、BMI 和活动通过电子邮件收到适当的饮食和身体活动建议
在分配到小组之后,参与者将根据他们的基因型通过电子邮件收到适当的饮食和体育活动建议
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重公斤
大体时间:3年
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重量将被测量到最接近的 0.1 公斤
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3年
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体脂率
大体时间:3年
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身体脂肪百分比将被测量到最接近的 0.1%
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3年
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体重指数 Kg/m2
大体时间:3年
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根据测量的身高和体重计算
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膳食摄入量
大体时间:3年
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使用通过食物日记和营养分析应用程序收集的四天食物日记(Libro,2018)
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3年
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体力活动
大体时间:3年
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使用史诗体力活动问卷 (EPAQ2)(Wareham 等人,2002 年)
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3年
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参与者健康饮食的动机
大体时间:3年
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使用健康饮食动机评分测量(Naughton 等人,2015 年)
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月17日
首次发布 (实际的)
2019年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月17日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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