胃瘻術を用いた内視鏡下プッシュ胃瘻の安全性と有効性
胃固定術を使用した内視鏡補助プッシュ胃瘻の安全性と有効性
調査の概要
状態
詳細な説明
これはレトロスペクティブ チャート レビューです。 胃固定術による胃瘻造設術と、プルスルー法による初回の経皮的胃瘻チューブ留置を受けた患者のチャートを確認し、（痛み、出血、感染）などの即時合併症と、（摂食障害、痛み、死亡、感染、出血、肉芽形成）、および配置後3か月の再入院。 私たちの対照群は、胃固定術患者による胃瘻の結果と比較して、プルスルー技術を用いた一次経皮的胃瘻チューブ留置の患者になります。
包含基準:
包含基準は、胃瘻留置による栄養の代替手段を必要とする小児患者です。 対象年齢は0～17歳。 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 7 月 31 日までに作成されたデータ。
除外基準:
-選択基準を満たさない患者。
手順: ほとんどの小児消化器科医は、胃瘻チューブの留置に内視鏡的牽引法を使用しています。 ロー プロファイル胃瘻チューブまたは胃空腸瘻チューブの即時配置を可能にする胃瘻チューブ留置のための内視鏡的胃固定技術を評価します。 この手順には、皮膚を通して胃に配置される 3 つの T ファスナーの配置による内視鏡検査が含まれ、胃を腹壁に押し付けて固定します。 この取り付けプロセスにより、安定した胃瘻管の形成が促進され、目立たない胃瘻ボタンまたは胃空腸瘻チューブの即時配置が容易になります。 次に、連続拡張器を使用して、チューブを配置するためのオストミーの所望の直径を取得し、適切なサイズの薄型の胃瘻ボタンを配置します。 胃固定術患者の胃瘻の結果と比較して、プルスルー技術を使用した一次経皮的胃瘻チューブ留置の両方の長期および短期の合併症を確認します。
サンアントニオ小児病院でのGI症例のスクリーニングは、適格な患者を特定するためにPIと研究スタッフによって行われます。 対象レコードがアクセスされ、データが記録されます。 記録された情報は、対象レコードがデータを取得するためにその後のレビューを必要とする場合にコード化されます。 サブジェクト レコードは、サブジェクト PHI の機密を保護するためにコード化されます。 データ収集ツールについては、セクション S を参照してください。 グラフのレビューには、2005 年 1 月 1 日から 2018 年 6 月 26 日までに作成されたレコードが含まれます。
サンプル サイズ: ローカル: 150、ワールドワイド: 150 サンプル サイズは、サン アントニオ小児病院の胃腸科専門医による、胃固定術による胃瘻造設術、またはプル スルー法による初回の経皮的胃瘻チューブ留置を受けた患者です。
データ分析: 主な比較は、胃瘻の有効性と安全性を評価するための、即時の合併症 (痛み、出血、感染) と長期的な合併症 (摂食障害、痛み、死亡、感染、出血、肉芽形成) の違いです。胃固定術で。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Javier Monagas, MD
- 電話番号：210-704-4849
- メール：monagas@bcm.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：James Noel, MD
- 電話番号：210-704-4849
- メール：jmnoel@bcm.tmc.edu
研究場所
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78207
- 募集
- The Children's Hospital of San Antonio
-
コンタクト：
- Javier Monagas, MD
- 電話番号：210-704-2686
- メール：javier.monagas@christushealth.org
-
コンタクト：
- James Noel, MD
- 電話番号：210-704-2686
- メール：james.noel@christushealth.org
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 包含基準は、胃瘻留置による栄養の代替手段を必要とする小児患者です。 対象年齢は0～17歳。 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 7 月 31 日までに作成されたデータ。
除外基準:
- -選択基準を満たさない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
即時および長期の合併症
時間枠：レトロスペクティブ チャート レビューには、2005 年 1 月 1 日から 2018 年 6 月 26 日までに作成されたレコードが含まれます。
|
主な比較は、胃固定術による胃瘻の有効性と安全性を評価するための、即時の合併症 (痛み、出血、感染) と長期的な合併症 (摂食障害、痛み、死亡、感染、出血、肉芽形成) の違いです。
|
レトロスペクティブ チャート レビューには、2005 年 1 月 1 日から 2018 年 6 月 26 日までに作成されたレコードが含まれます。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Javier Monagas, MD、The Children's Hospital of San Antonio
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。