使用胃造口术技术进行内窥镜辅助推式胃造口术的安全性和有效性
使用胃固定技术的内窥镜辅助推动胃造口术的安全性和有效性
研究概览
详细说明
这是一个回顾性的图表回顾。 我们将回顾接受胃固定术胃造口术和拉通技术初次经皮胃造口术置管术的患者图表,并比较即时并发症,如(疼痛、出血和感染)和长期并发症,如(喂养问题、疼痛、死亡、感染、出血和肉芽肿),以及在安置后 3 个月内再次入院。 我们的对照组将是采用拉通技术进行初次经皮胃造口术置管的患者,与采用胃固定术进行胃造口术的患者的结果进行比较。
纳入标准:
纳入标准是需要通过胃造口术放置替代营养方式的儿科患者。 对象年龄为 0-17 岁。 从 01/01/2005 到 07/31/2015 创建的数据。
排除标准:
不符合纳入标准的患者。
程序:大多数儿科胃肠病学家使用内窥镜牵引技术来放置胃造口管。 我们将评估用于胃造口管放置的内窥镜胃固定技术,该技术允许立即放置低剖面胃造口管或胃空肠造口管。 该过程涉及内窥镜检查,通过放置三个 T 型紧固件,这些紧固件穿过皮肤进入胃部,安抚胃并将其固定在腹壁上。 这种附着过程促进了稳定胃造口道的形成,便于立即放置薄型胃造口术按钮或胃空肠造口术管。 然后使用串行扩张器获得所需的造口直径以放置管,并放置适当尺寸的低剖面胃造口按钮。 我们将回顾与胃固定术患者进行胃造口术的结果相比,使用拉通技术进行初次经皮胃造口术置管的长期和短期并发症。
PI 和研究人员将在圣安东尼奥儿童医院对胃肠道病例进行筛查,以确定符合条件的患者。 将访问受试者记录并记录数据。 如果主题记录需要后续审查以获取数据,则记录的信息将被编码。 受试者记录将被编码以保护受试者 PHI 机密。 请参阅 S 部分了解数据收集工具。 图表审查将包括从 01/01/2005 - 06/26/2018 开始创建的记录。
样本量:本地:150,全球:150 样本量是指任何接受过胃造口术并由圣安东尼奥儿童医院的胃肠病学家采用拉通技术进行胃固定术或初次经皮胃造口术置管术的患者。
数据分析:主要比较即时并发症如(疼痛、出血和感染)和长期并发症如(喂养问题、疼痛、死亡、感染、出血和肉芽肿)之间的差异,以评估胃造口术的疗效和安全性胃固定术。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Javier Monagas, MD
- 电话号码:210-704-4849
- 邮箱:monagas@bcm.tmc.edu
研究联系人备份
- 姓名:James Noel, MD
- 电话号码:210-704-4849
- 邮箱:jmnoel@bcm.tmc.edu
学习地点
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78207
- 招聘中
- The Children's Hospital of San Antonio
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接触:
- Javier Monagas, MD
- 电话号码:210-704-2686
- 邮箱:javier.monagas@christushealth.org
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接触:
- James Noel, MD
- 电话号码:210-704-2686
- 邮箱:james.noel@christushealth.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 纳入标准是需要通过胃造口术放置替代营养方式的儿科患者。 对象年龄为 0-17 岁。 从 01/01/2005 到 07/31/2015 创建的数据。
排除标准:
- 不符合纳入标准的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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即时和长期并发症
大体时间:回顾性图表审查将包括从 2005 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 26 日开始创建的记录。
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主要比较是即时并发症(如(疼痛、出血和感染))与长期并发症(如(喂养问题、疼痛、死亡、感染、出血和肉芽肿))之间的差异,以评估胃固定术胃造口术的疗效和安全性。
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回顾性图表审查将包括从 2005 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 26 日开始创建的记录。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Javier Monagas, MD、The Children's Hospital of San Antonio
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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