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Sécurité et efficacité de la gastrostomie par poussée assistée par endoscopie utilisant la technique de gastrostomie

26 janvier 2021 mis à jour par: CHRISTUS Health

Sécurité et efficacité de la gastrostomie par poussée assistée par endoscopie utilisant la technique de gastropexie

La plupart des gastro-entérologues pédiatriques utilisent une technique de traction endoscopique pour placer les tubes de gastrostomie. Nous avons évalué une technique de gastropexie endoscopique pour le placement du tube de gastrostomie qui permet le placement immédiat d'un tube de gastrostomie à profil bas ou d'un tube de gastro-jéjunostomie. La procédure implique une endoscopie avec le placement de trois attaches en T qui sont placées à travers la peau dans l'estomac, apaisant et fixant l'estomac à la paroi abdominale. Ce processus de fixation favorise la formation d'un tractus de gastrostomie stable, facilitant la mise en place immédiate d'un bouton de gastrostomie à profil bas ou d'un tube de gastro-jéjunostomie. Des dilatateurs en série sont ensuite utilisés pour obtenir le diamètre souhaité de la stomie pour le placement du tube. La technique de gastropexie est le plus souvent associée à des procédures laparoscopiques impliquant un volvulus gastrique ou un RGO compliqué, mais peu de publications ont été publiées sur les résultats de la mise en place d'un tube de gastrostomie pédiatrique avec l'utilisation de la technique de gastropexie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'un examen rétrospectif des graphiques. Nous passerons en revue les dossiers des patients qui ont subi une gastrostomie avec gastropexie et la mise en place d'un tube de gastrostomie percutanée primaire avec une technique d'extraction et comparerons les complications immédiates telles que (douleur, saignement et infection) et les complications à long terme telles que (problèmes d'alimentation, douleur, décès, infection, saignement et granulation) et pour une réadmission dans les 3 mois suivant le placement. Notre groupe de contrôle sera les patients avec le placement primaire d'un tube de gastrostomie percutanée avec une technique de traction par rapport aux résultats de la gastrostomie avec des patients de gastropexie.

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion sont les patients pédiatriques nécessitant un autre moyen de nutrition avec mise en place d'une gastrostomie. Sujets âgés de 0 à 17 ans. Données créées du 01/01/2005 au 31/07/2015.

Critère d'exclusion:

Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion.

Procédures : La plupart des gastro-entérologues pédiatriques utilisent une technique de traction endoscopique pour placer les tubes de gastrostomie. Nous évaluerons une technique de gastropexie endoscopique pour le placement d'un tube de gastrostomie qui permet le placement immédiat d'un tube de gastrostomie à profil bas ou d'un tube de gastro-jéjunostomie. La procédure implique une endoscopie avec le placement de trois attaches en T qui sont placées à travers la peau dans l'estomac, apaisant et fixant l'estomac à la paroi abdominale. Ce processus de fixation favorise la formation d'un tractus de gastrostomie stable, facilitant la mise en place immédiate d'un bouton de gastrostomie à profil bas ou d'un tube de gastro-jéjunostomie. Des dilatateurs en série sont ensuite utilisés pour obtenir le diamètre souhaité de la stomie pour le placement du tube et un bouton de gastrostomie à profil bas de taille appropriée est placé. Nous passerons en revue les complications à long terme et à court terme de la mise en place primaire du tube de gastrostomie percutanée avec la technique d'extraction par rapport aux résultats de la gastrostomie avec gastropexie chez les patients.

Le dépistage des cas gastro-intestinaux à l'hôpital pour enfants de San Antonio sera effectué par l'IP et le personnel de recherche pour identifier les patients éligibles. Le dossier du sujet sera consulté et les données enregistrées. Les informations enregistrées seront codées dans le cas où un enregistrement de sujet nécessiterait des examens ultérieurs pour obtenir des données. L'enregistrement du sujet sera codé afin de protéger la confidentialité des RPS du sujet. Veuillez consulter la section S pour l'outil de collecte de données. L'examen des dossiers inclura les enregistrements créés entre le 01/01/2005 et le 26/06/2018.

Taille de l'échantillon : local : 150, monde : 150

Analyse des données : la comparaison principale est la différence entre les complications immédiates telles que (douleur, saignement et infection) et les complications à long terme telles que (problèmes d'alimentation, douleur, décès, infection, saignement et granulation) pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la gastrostomie avec gastropexie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Examen rétrospectif des cartes. La population à l'étude comprend tout patient ayant subi une gastrostomie avec gastropexie ou une pose de tube de gastrostomie percutanée primaire avec technique d'extraction par les gastro-entérologues de l'hôpital pour enfants de San Antonio du 01/01/2005 au 26/06/2018.

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion sont les patients pédiatriques nécessitant un autre moyen de nutrition avec mise en place d'une gastrostomie. Sujets âgés de 0 à 17 ans. Données créées du 01/01/2005 au 31/07/2015.

Critère d'exclusion:

  • Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications immédiates et à long terme
Délai: L'examen rétrospectif des dossiers inclura les dossiers créés entre le 01/01/2005 et le 26/06/2018.
La comparaison principale est la différence entre les complications immédiates telles que (douleur, saignement et infection) et les complications à long terme telles que (problèmes d'alimentation, douleur, décès, infection, saignement et granulation) pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la gastrostomie avec gastropexie.
L'examen rétrospectif des dossiers inclura les dossiers créés entre le 01/01/2005 et le 26/06/2018.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Javier Monagas, MD, The Children's Hospital of San Antonio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 août 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

19 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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