Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effektivitet av endoskopisk assisterad push-gastrostomi med hjälp av gastrostomiteknik

26 januari 2021 uppdaterad av: CHRISTUS Health

Säkerhet och effektivitet av endoskopisk assisterad push-gastrostomi med hjälp av gastropexiteknik

De flesta pediatriska gastroenterologer använder en endoskopisk dragteknik för att placera gastrostomirör. Vi utvärderade en endoskopisk gastropexi-teknik för placering av gastrostomirör som möjliggör omedelbar placering av en lågprofilsgastrostomislang eller gastro-jejunostomislang. Ingreppet innebär endoskopi med placering av tre T-fästen som placeras genom huden in i magsäcken, för att lugna och säkra magen till bukväggen. Denna fastsättningsprocess främjar bildandet av en stabil gastrostomikanal, vilket underlättar en omedelbar placering av en gastrostomiknapp med låg profil eller gastro-jejunostomislang. Seriella dilatatorer används sedan för att erhålla den önskade diametern på stomin för rörplaceringen. Gastropexitekniken är oftast förknippad med laparoskopiska procedurer som involverar magvolvulus eller komplicerad GERD, men lite har publicerats för att undersöka resultaten av pediatrisk gastrostomislang med användning av gastropexitekniken.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv diagramgranskning. Vi kommer att granska diagram över patienter som genomgick gastrostomi med gastropexi och primär perkutan gastrostomislangplacering med pull through-teknik och jämföra omedelbara komplikationer som (smärta, blödning och infektion) och långtidskomplikationer som (matningsproblem, smärta, död, infektion, blödning och granulering) och för återinläggning inom 3 månader efter placeringen. Vår kontrollgrupp kommer att vara patienter med primär perkutan gastrostomislangplacering med pull through-teknik jämfört med resultaten av gastrostomi med gastropexipatienter.

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier är pediatriska patienter som behöver en alternativ kost med gastrostomiplacering. Försökspersoner i åldern 0-17 år. Data skapade från 2005-01-01 till 2015-07-31.

Exklusions kriterier:

Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna.

Procedurer: De flesta pediatriska gastroenterologer använder en endoskopisk dragteknik för att placera gastrostomirör. Vi kommer att utvärdera en endoskopisk gastropexiteknik för placering av gastrostomislang som möjliggör omedelbar placering av en lågprofilsgastrostomislang eller gastro-jejunostomislang. Ingreppet innebär endoskopi med placering av tre T-fästen som placeras genom huden in i magsäcken, för att lugna och säkra magen till bukväggen. Denna fastsättningsprocess främjar bildandet av en stabil gastrostomikanal, vilket underlättar en omedelbar placering av en gastrostomiknapp med låg profil eller gastro-jejunostomislang. Seriedilatatorer används sedan för att erhålla den önskade diametern på stomin för slangplaceringen och en lågprofils gastrostomiknapp av lämplig storlek placeras. Vi kommer att se över komplikationer både på lång och kort sikt av både den primära perkutana gastrostomislangplaceringen med pull through-teknik jämfört med resultaten av gastrostomi med gastropexipatienter.

Screening av GI-fall vid barnsjukhuset i San Antonio kommer att utföras av PI och forskningspersonal för att identifiera lämpliga patienter. Ämnesposten kommer att nås och data registreras. Den registrerade informationen kommer att kodas i händelse av att en ämnespost kräver efterföljande granskning för att få data. Ämnesposten kommer att kodas för att skydda ämnes PHI konfidentiellt. Se avsnitt S för datainsamlingsverktyget. Diagramgranskningen kommer att inkludera poster skapade från 2005-01-01 - 2018-06-26.

Provstorlek: Lokalt: 150, Globalt: 150 Provstorleken är varje patient som genomgick en gastrostomi med gastropexi eller primär perkutan gastrostomi-slangplacering med genomdragningsteknik av gastroenterologerna vid barnsjukhuset i San Antonio.

Dataanalys: Den primära jämförelsen är skillnaden mellan omedelbara komplikationer som (smärta, blödning och infektion) och långtidskomplikationer som (matningsproblem, smärta, död, infektion, blödning och granulering) för att utvärdera effektivitet och säkerhet av gastrostomi med gastropexi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retrospektiv kartgranskning. Studiepopulationen inkluderar alla patienter som genomgått en gastrostomi med gastropexi eller primär perkutan gastrostomi-slangplacering med genomdragningsteknik av gastroenterologerna vid barnsjukhuset i San Antonio från 2005-01-01 - 2018-06-26.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier är pediatriska patienter som behöver en alternativ kost med gastrostomiplacering. Försökspersoner i åldern 0-17 år. Data skapade från 2005-01-01 till 2015-07-31.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omedelbara och långvariga komplikationer
Tidsram: Den retrospektiva diagramgranskningen kommer att inkludera poster skapade från 2005-01-01 - 2018-06-26.
Den primära jämförelsen är skillnaden mellan omedelbara komplikationer som (smärta, blödning och infektion) och långtidskomplikationer som (matningsproblem, smärta, död, infektion, blödning och granulering) för att utvärdera effektivitet och säkerhet av gastrostomi med gastropexi.
Den retrospektiva diagramgranskningen kommer att inkludera poster skapade från 2005-01-01 - 2018-06-26.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Javier Monagas, MD, The Children's Hospital of San Antonio

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 augusti 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Första postat (FAKTISK)

19 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

3
Prenumerera