- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04096456
위루술을 이용한 내시경 보조 밀기 위루술의 안전성과 유효성
위고정술을 이용한 내시경 보조 밀기 위루술의 안전성과 유효성
연구 개요
상태
상세 설명
후향적 차트 리뷰입니다. 우리는 위고정술과 풀쓰루 기술을 이용한 일차 경피적 위루관 삽입술로 위루술을 받은 환자의 차트를 검토하고 (통증, 출혈, 감염)과 같은 즉각적인 합병증과 (급식 문제, 통증, 사망, 감염, 출혈 및 육아), 배치 후 3개월 내 재입원을 위해. 우리의 대조군은 위고정술 환자의 위루술 결과와 비교하여 당김 기술을 사용한 일차 경피 위루술 튜브 배치 환자가 될 것입니다.
포함 기준:
포함 기준은 위절개술 배치와 함께 영양의 대체 수단이 필요한 소아 환자입니다. 대상 연령은 0-17세입니다. 2005년 1월 1일부터 2015년 7월 31일까지 생성된 데이터입니다.
제외 기준:
포함 기준을 충족하지 않는 환자.
절차: 대부분의 소아 위장병 전문의는 위루관을 배치하기 위해 내시경 당기기 기술을 사용합니다. 로우 프로파일 위절개관 또는 위-공장절개관을 즉시 배치할 수 있는 위절개관 배치를 위한 내시경 위고정술 기술을 평가할 것입니다. 이 절차에는 피부를 통해 위로 배치되는 3개의 T-패스너를 배치하여 위를 복벽에 배치하고 고정하는 내시경 검사가 포함됩니다. 이 부착 과정은 안정적인 위루형성관의 형성을 촉진하여 로우 프로파일 위루형성 버튼 또는 위-공장절개 튜브의 즉각적인 배치를 용이하게 합니다. 그런 다음 직렬 확장기를 사용하여 튜브 배치를 위한 장루의 원하는 직경을 얻고 적절한 크기의 로우 프로파일 위절개술 버튼을 배치합니다. 우리는 위고정술 환자를 대상으로 한 위루술의 결과와 비교하여 당김 기술을 사용한 일차 경피 위루술 튜브 배치의 장기 및 단기 합병증을 검토할 것입니다.
샌안토니오 어린이 병원에서 GI 케이스의 스크리닝은 적격 환자를 식별하기 위해 PI와 연구원이 수행할 것입니다. 주제 기록에 액세스하고 데이터를 기록합니다. 기록된 정보는 주제 기록이 데이터를 얻기 위해 후속 검토가 필요한 경우 코드화됩니다. 주제 기록은 주제 PHI를 기밀로 보호하기 위해 코딩됩니다. 데이터 수집 도구는 섹션 S를 참조하십시오. 차트 검토에는 2005년 1월 1일부터 2018년 6월 26일까지 생성된 레코드가 포함됩니다.
표본 크기: 지역: 150, 전 세계: 150 표본 크기는 샌안토니오 어린이 병원의 위장병 전문의에 의해 위고정술 또는 일차 경피 위루관 삽입술을 통한 풀 스루 기술을 통한 위루술을 받은 모든 환자입니다.
데이터 분석: 1차 비교는 (통증, 출혈, 감염)과 같은 즉각적인 합병증과 (급식 문제, 통증, 사망, 감염, 출혈 및 육아)와 같은 장기 합병증의 차이를 비교하여 위루술의 효능과 안전성을 평가합니다. 위고정술로.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Javier Monagas, MD
- 전화번호: 210-704-4849
- 이메일: monagas@bcm.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: James Noel, MD
- 전화번호: 210-704-4849
- 이메일: jmnoel@bcm.tmc.edu
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78207
- 모병
- The Children's Hospital of San Antonio
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연락하다:
- Javier Monagas, MD
- 전화번호: 210-704-2686
- 이메일: javier.monagas@christushealth.org
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연락하다:
- James Noel, MD
- 전화번호: 210-704-2686
- 이메일: james.noel@christushealth.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 위절개술 배치와 함께 영양의 대체 수단이 필요한 소아 환자입니다. 대상 연령은 0-17세입니다. 2005년 1월 1일부터 2015년 7월 31일까지 생성된 데이터입니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉각적이고 장기적인 합병증
기간: 소급 차트 검토에는 2005년 1월 1일부터 2018년 6월 26일까지 생성된 레코드가 포함됩니다.
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1차 비교는 (통증, 출혈 및 감염)과 같은 즉각적인 합병증과 (급식 문제, 통증, 사망, 감염, 출혈 및 육아)와 같은 장기 합병증의 차이로 위루술과 위루술의 효능 및 안전성을 평가합니다.
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소급 차트 검토에는 2005년 1월 1일부터 2018년 6월 26일까지 생성된 레코드가 포함됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Javier Monagas, MD, The Children's Hospital of San Antonio
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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