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위루술을 이용한 내시경 보조 밀기 위루술의 안전성과 유효성

2021년 1월 26일 업데이트: CHRISTUS Health

위고정술을 이용한 내시경 보조 밀기 위루술의 안전성과 유효성

대부분의 소아 위장병 전문의는 위루관을 배치하기 위해 내시경을 당기는 기술을 사용합니다. 우리는 로우 프로파일 위절개관 또는 위-공장절개관을 즉시 배치할 수 있는 위절개관 배치를 위한 내시경 위고정술 기술을 평가했습니다. 이 절차에는 피부를 통해 위로 배치되는 3개의 T-패스너를 배치하여 위를 복벽에 배치하고 고정하는 내시경 검사가 포함됩니다. 이 부착 과정은 안정적인 위루형성관의 형성을 촉진하여 로우 프로파일 위루형성 버튼 또는 위-공장절개 튜브의 즉각적인 배치를 용이하게 합니다. 그런 다음 직렬 확장기를 사용하여 튜브 배치를 위한 장루의 원하는 직경을 얻습니다. 위고정술은 위 volvulus 또는 복잡한 GERD와 관련된 복강경 시술과 가장 자주 관련이 있지만, 위고정술을 사용한 소아 위루술 튜브 배치의 결과를 조사한 결과는 거의 발표되지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

후향적 차트 리뷰입니다. 우리는 위고정술과 풀쓰루 기술을 이용한 일차 경피적 위루관 삽입술로 위루술을 받은 환자의 차트를 검토하고 (통증, 출혈, 감염)과 같은 즉각적인 합병증과 (급식 문제, 통증, 사망, 감염, 출혈 및 육아), 배치 후 3개월 내 재입원을 위해. 우리의 대조군은 위고정술 환자의 위루술 결과와 비교하여 당김 기술을 사용한 일차 경피 위루술 튜브 배치 환자가 될 것입니다.

포함 기준:

포함 기준은 위절개술 배치와 함께 영양의 대체 수단이 필요한 소아 환자입니다. 대상 연령은 0-17세입니다. 2005년 1월 1일부터 2015년 7월 31일까지 생성된 데이터입니다.

제외 기준:

포함 기준을 충족하지 않는 환자.

절차: 대부분의 소아 위장병 전문의는 위루관을 배치하기 위해 내시경 당기기 기술을 사용합니다. 로우 프로파일 위절개관 또는 위-공장절개관을 즉시 배치할 수 있는 위절개관 배치를 위한 내시경 위고정술 기술을 평가할 것입니다. 이 절차에는 피부를 통해 위로 배치되는 3개의 T-패스너를 배치하여 위를 복벽에 배치하고 고정하는 내시경 검사가 포함됩니다. 이 부착 과정은 안정적인 위루형성관의 형성을 촉진하여 로우 프로파일 위루형성 버튼 또는 위-공장절개 튜브의 즉각적인 배치를 용이하게 합니다. 그런 다음 직렬 확장기를 사용하여 튜브 배치를 위한 장루의 원하는 직경을 얻고 적절한 크기의 로우 프로파일 위절개술 버튼을 배치합니다. 우리는 위고정술 환자를 대상으로 한 위루술의 결과와 비교하여 당김 기술을 사용한 일차 경피 위루술 튜브 배치의 장기 및 단기 합병증을 검토할 것입니다.

샌안토니오 어린이 병원에서 GI 케이스의 스크리닝은 적격 환자를 식별하기 위해 PI와 연구원이 수행할 것입니다. 주제 기록에 액세스하고 데이터를 기록합니다. 기록된 정보는 주제 기록이 데이터를 얻기 위해 후속 검토가 필요한 경우 코드화됩니다. 주제 기록은 주제 PHI를 기밀로 보호하기 위해 코딩됩니다. 데이터 수집 도구는 섹션 S를 참조하십시오. 차트 검토에는 2005년 1월 1일부터 2018년 6월 26일까지 생성된 레코드가 포함됩니다.

표본 크기: 지역: 150, 전 세계: 150 표본 크기는 샌안토니오 어린이 병원의 위장병 전문의에 의해 위고정술 또는 일차 경피 위루관 삽입술을 통한 풀 스루 기술을 통한 위루술을 받은 모든 환자입니다.

데이터 분석: 1차 비교는 (통증, 출혈, 감염)과 같은 즉각적인 합병증과 (급식 문제, 통증, 사망, 감염, 출혈 및 육아)와 같은 장기 합병증의 차이를 비교하여 위루술의 효능과 안전성을 평가합니다. 위고정술로.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

회고 차트 검토. 연구 모집단은 2005년 1월 1일부터 2018년 6월 26일까지 산 안토니오 어린이 병원의 위장병 전문의에 의해 위고정술 또는 일차 경피적 위루관 삽입술을 통한 위절개술을 받은 모든 환자를 포함합니다.

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 위절개술 배치와 함께 영양의 대체 수단이 필요한 소아 환자입니다. 대상 연령은 0-17세입니다. 2005년 1월 1일부터 2015년 7월 31일까지 생성된 데이터입니다.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
즉각적이고 장기적인 합병증
기간: 소급 차트 검토에는 2005년 1월 1일부터 2018년 6월 26일까지 생성된 레코드가 포함됩니다.
1차 비교는 (통증, 출혈 및 감염)과 같은 즉각적인 합병증과 (급식 문제, 통증, 사망, 감염, 출혈 및 육아)와 같은 장기 합병증의 차이로 위루술과 위루술의 효능 및 안전성을 평가합니다.
소급 차트 검토에는 2005년 1월 1일부터 2018년 6월 26일까지 생성된 레코드가 포함됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Javier Monagas, MD, The Children's Hospital of San Antonio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 20일

기본 완료 (예상)

2025년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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