Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen avusteisen push-gastrostoman turvallisuus ja tehokkuus gastrostomiatekniikalla

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: CHRISTUS Health

Endoskooppisen avusteisen push-gastrostomian turvallisuus ja tehokkuus gastropeksiatekniikalla

Useimmat lasten gastroenterologit käyttävät endoskooppista vetotekniikkaa gastrostomiaputkien sijoittamiseen. Arvioimme endoskooppisen gastropeksitekniikan gastrostomiaputken sijoittamiseen, joka mahdollistaa matalaprofiilisen gastrostomiaputken tai maha-jejunostomiaputken välittömän sijoittamisen. Toimenpide sisältää endoskopiaa, jossa asetetaan kolme T-kiinnitystä, jotka asetetaan ihon läpi mahalaukkuun ja asetetaan ja kiinnitetään vatsaa vatsan seinämään. Tämä kiinnitysprosessi edistää vakaan gastrostomiakanavan muodostumista, mikä helpottaa matalaprofiilisen gastrostomianapin tai maha-jejunostomiaputken välitöntä sijoittamista. Sitten käytetään sarjalaajentajia halutun avannehalkaisijan saamiseksi putken sijoittamista varten. Gastropeksitekniikka liittyy useimmiten laparoskooppisiin toimenpiteisiin, joihin liittyy mahalaukun volvulus tai monimutkainen GERD, mutta vain vähän on julkaistu lasten gastrostomialetkun sijoituksen tuloksista gastropeksiatekniikan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaus. Käymme läpi kaavioita potilaista, joille tehtiin gastrostomia gastropeksialla ja primaarinen perkutaaninen gastrostomialetkun sijoittelu läpivetotekniikalla ja vertaamme välittömiä komplikaatioita, kuten (kipu, verenvuoto ja infektio), ja pitkäaikaisia ​​komplikaatioita, kuten (ruokintaongelmat, kipu, kuolema, infektio, verenvuoto ja rakeistuminen) ja takaisinottoa varten kolmen kuukauden kuluessa sijoittamisesta. Kontrolliryhmäämme ovat potilaat, joilla on primaarinen perkutaaninen gastrostomialetku sijoittelu läpivetotekniikalla verrattuna gastrostomian tuloksiin gastropeksipotilailla.

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit ovat lapsipotilaat, jotka tarvitsevat vaihtoehtoista ravitsemustapaa ja gastrostomiaa. Aiheet 0-17-vuotiaat. Tiedot luotu 1.1.2005–31.7.2015.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.

Toimenpiteet: Useimmat lasten gastroenterologit käyttävät endoskooppista vetotekniikkaa gastrostomiaputkien sijoittamiseen. Arvioimme endoskooppisen gastropeksitekniikan gastrostomiaputken sijoittamiseen, joka mahdollistaa matalaprofiilisen gastrostomiaputken tai gastro-jejunostomiaputken välittömän sijoittamisen. Toimenpide sisältää endoskopiaa, jossa asetetaan kolme T-kiinnitystä, jotka asetetaan ihon läpi mahalaukkuun ja asetetaan ja kiinnitetään vatsaa vatsan seinämään. Tämä kiinnitysprosessi edistää vakaan gastrostomiakanavan muodostumista, mikä helpottaa matalaprofiilisen gastrostomianapin tai maha-jejunostomiaputken välitöntä sijoittamista. Sitten käytetään sarjalaajentajia halutun avannehalkaisijan saamiseksi putken sijoittamista varten ja asetetaan sopivan kokoinen matalaprofiilinen gastrostomiapainike. Tarkastelemme sekä pitkäaikaisen että lyhyen aikavälin komplikaatioita sekä primaarisen perkutaanisen gastrostomiaputken sijoittelussa pull through -tekniikalla verrattuna gastrostomian tuloksiin gastropeksipotilailla.

PI ja tutkimushenkilöstö suorittavat GI-tapausten seulonnan San Antonion lastensairaalassa sopivien potilaiden tunnistamiseksi. Aihetietueen tarkastellaan ja tiedot tallennetaan. Tallennetut tiedot koodataan, jos aihetietue vaatii myöhempiä tarkastuksia tietojen saamiseksi. Aihetietue koodataan kohteen PHI:n luottamuksellisuuden suojaamiseksi. Katso tiedonkeruutyökalu kohdasta S. Kaaviotarkistus sisältää tietueita, jotka on luotu 1.1.2005 - 26.6.2018 alkaen.

Näytteen koko: Paikallinen: 150, Maailmanlaajuinen: 150 Näytteen koko on jokainen potilas, jolle San Antonion lastensairaalan gastroenterologit ovat tehneet gastrostomia ja gastrostomia tai primaarisen perkutaanisen gastrostomiaputken sijoittelun läpivetotekniikalla.

Tietojen analyysi: Ensisijainen vertailu on ero välittömien komplikaatioiden, kuten (kipu, verenvuoto ja infektio) ja pitkäaikaisten komplikaatioiden, kuten (ruokintaongelmat, kipu, kuolema, infektio, verenvuoto ja rakeisuus) välillä gastrostomian tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi. gastropeksian kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Retrospektiivinen karttakatsaus. Tutkimuspopulaatioon kuuluvat kaikki potilaat, joille San Antonion lastensairaalan gastroenterologit ovat tehneet gastrostomia ja gastrostomia tai primaarisen perkutaanisen gastrostomialetkun sijoituksen pull through -tekniikalla 1.1.2005 - 26.6.2018 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit ovat lapsipotilaat, jotka tarvitsevat vaihtoehtoista ravitsemustapaa ja gastrostomiaa. Aiheet 0-17-vuotiaat. Tiedot luotu 1.1.2005–31.7.2015.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välittömät ja pitkäaikaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Takautuva kaaviotarkistus sisältää tietueet, jotka on luotu 1.1.2005 - 26.6.2018 alkaen.
Ensisijainen vertailu on ero välittömien komplikaatioiden, kuten (kipu, verenvuoto ja infektio) ja pitkäaikaisten komplikaatioiden, kuten (ruokintaongelmat, kipu, kuolema, infektio, verenvuoto ja rakeistuminen), välillä gastrostomian tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi gastropeksian kanssa.
Takautuva kaaviotarkistus sisältää tietueet, jotka on luotu 1.1.2005 - 26.6.2018 alkaen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Javier Monagas, MD, The Children's Hospital of San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 20. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

3
Tilaa