帝王切開後の瘢痕欠損患者の生殖予後に対する子宮鏡検査および経膣手術の影響
2019年9月18日 更新者：Yuqing Chen、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
子宮鏡検査と経膣手術が帝王切開後の瘢痕欠損患者の生殖予後と子宮内膜受容体に及ぼす影響
この研究は、帝王切開後瘢痕欠損症 (PCSD) 患者の子宮欠損症と生殖予後を修正するための子宮鏡下修復と経膣的介入を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
帝王切開後瘢痕欠損症 (PCSD) は、子宮腔に接続された横方向の下部子宮セグメント帝王切開後の治癒プロセス中に下部子宮セグメントがリザーバーのようなポーチを形成することを指します。
ポーチは弁のような効果があり、血液の排出を妨げ、うつ病で血液を蓄積します.
これらの原因は、さまざまな婦人科障害、二次性月経困難症および不妊症につながる可能性があります。
一部の患者は、帝王切開瘢痕妊娠やその後の妊娠中の子宮破裂など、深刻な産科合併症を起こす可能性があります。
現在、PCSD の原因とメカニズムは明らかではなく、診断と治療は一様ではありません。
手術方法には、腹部手術、腹腔鏡手術、経膣手術、子宮鏡手術、腹腔鏡手術を伴う子宮鏡手術などがあります。
PCSD を治療するための子宮鏡検査および経膣手術は、どちらも低侵襲で実現可能な外科的アプローチです。
しかし、子宮鏡検査手術と経膣手術は、PCSD 患者の子宮欠損を矯正するために比較されたことはありません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Yuqing Chen, MD
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
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コンタクト：
- Yuqing Chen, MD
- 電話番号：13724067575
- メール：fangchenyq@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中山大学附属第一病院の産婦人科で子宮鏡検査を受け、経膣超音波検査または子宮鏡検査により帝王切開後瘢痕欠損症と診断された患者を本研究に募集した。
説明
包含基準:
- 患者は子宮下部横断帝王切開の既往歴がありました。
- 患者は以前に定期的な月経がありましたが、帝王切開後、長期の髄膜出血が発生しました（10〜20日）
- 投薬失敗（避妊薬）。
- 性ホルモン検査は正常です。
- TVUまたは子宮鏡検査は、三角形またはU字型の無響液体の暗い領域を示し、7〜12日間の月経中の帝王切開の傷跡に関連して前下部子宮セグメントに示されました。子宮頸部の。
除外基準:
- 帝王切開前の不規則な月経周期
- 子宮内避妊器具の以前の配置
- 子宮内膜増殖症、ポリープまたは粘膜下筋腫、子宮頸がん、子宮内膜がんなど、異常な子宮出血の原因となる他の器質的な子宮病変の存在
- 下垂体、卵巣、副腎、甲状腺の機能障害などの内分泌疾患の存在;
- 凝固機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子宮鏡検査の修理
帝王切開後の瘢痕欠損患者
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経膣修復
帝王切開後の瘢痕欠損患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後月経が少ない参加者の数
時間枠：6ヵ月
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最初の手術から 6 か月後にフォローアップを実施し、治癒効果を評価するために次の基準を使用しました。改善: 月経期間は 2 日以上短縮されましたが、月経期間は依然として 7 日よりも長く、TVU は子宮の下部セグメントの液体の暗い領域が消失または狭くなっていることを示しました。
失敗: 月経期間が 2 日未満減少するか、明らかな変化がなく、TVU は子宮の下部セグメントの液体の暗い領域が狭まらないことを示しました。
効果率＝治癒率＋改善率。
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6ヵ月
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妊娠中の参加者数
時間枠：1年
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初回手術から1年後に経過観察、術後妊娠で術前不妊歴あり
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yuqing Chen、the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予期された)
2019年9月30日
研究の完了 (予期された)
2019年10月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月18日
最初の投稿 (実際)
2019年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月18日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。