Hysteroskoopin ja transvaginaalisen leikkauksen vaikutukset lisääntymisennusteeseen potilailla, joilla on keisarinleikkauksen jälkeinen arpivaurio
keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Hysteroskoopin ja transvaginaalisen leikkauksen vaikutukset lisääntymisennusteeseen ja endometriumiin reseptiivisyyteen potilailla, joilla on keisarinleikkauksen jälkeinen arpivaurio
Tutkimuksessa verrataan hysteroskooppista korjausta ja transvaginaalista interventiota kohdun vajaatoiminnan korjaamiseksi potilailla, joilla on keisarinleikkauksen jälkeinen arpivaurio (PCSD) ja lisääntymisennuste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarinleikkauksen jälkeinen arpivirhe (PCSD), tarkoittaa, että kohdun alaosa muodostaa säiliön kaltaisen pussin paranemisprosessin aikana kohdun alaosan poikittaisen kohdun onteloon yhdistetyn keisarinleikkauksen jälkeen.
Pussilla on venttiilimäinen vaikutus, joka estää veren poistumista ja kerää verta masennuksessa.
Nämä syyt voivat johtaa erilaisiin gynekologisiin häiriöihin, sekundaariseen kuukautiskipuihin ja hedelmättömyyteen.
Joillakin potilailla voi esiintyä vakavia synnytyskomplikaatioita, kuten keisarileikkaus ja jopa kohdun repeämä seuraavan raskauden aikana.
Tällä hetkellä PCSD:n syyt ja mekanismit eivät ole selviä, diagnoosi ja hoito eivät ole yhtenäisiä.
Kirurgisia menetelmiä ovat vatsan leikkaus, laparoskooppinen leikkaus, transvaginaalinen leikkaus, hysteroskooppinen leikkaus, hysteroskooppinen ja laparoskooppinen leikkaus ja niin edelleen.
Hysteroskooppinen ja transvaginaalinen leikkaus PCSD:n hoitoon ovat molemmat minimaalisesti invasiivisia ja käyttökelpoisia leikkaustapoja.
Hysteroskooppista leikkausta ja transvaginaalista leikkausta ei kuitenkaan ole aiemmin verrattu PCSD-potilaiden kohdun vaurion korjaamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuqing Chen, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuqing Chen, MD
- Puhelinnumero: 13724067575
- Sähköposti: fangchenyq@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehtiin hysteroskopia Sun Yat-senin yliopiston ensimmäisen osasairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla ja joilla diagnosoitiin keisarinleikkauksen jälkeinen arpivika transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen tai hysteroskoopin perusteella, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla oli aiemmin poikittainen kohdun alaosan keisarinleikkaus;
- Potilailla oli aiemmin säännölliset kuukautiset, kun taas keisarinleikkauksen jälkeen heillä oli pitkittynyttä postmentruaalista verenvuotoa (10-20 päivää)
- Lääkitys epäonnistui (ehkäisypillerit).
- Sukupuolihormonitesti on normaali;
- TVU tai hysteroskooppi osoitti kolmion tai U:n muotoisen kaiuttoman nestemäisen tumman alueen ja kohdun etuosan alaosassa keisarinleikkausarven suhteen 7-12 päivän kuukautisten aikana tai hysteroskooppinen tutkimus osoitti kohdun etuseinän vikoja, kuten kupumuutoksia kannaksessa sisäisen aukon alapuolella kohdunkaulasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäsäännöllinen kuukautiskierto ennen keisarinleikkausta
- Aiempi kohdunsisäisen ehkäisylaitteen sijoittaminen
- Muiden orgaanisten kohdun patologioiden esiintyminen, jotka ovat vastuussa epänormaalista kohdun verenvuodosta, kuten kohdun limakalvon liikakasvu, polyypit tai submukoosiset myoomit, kohdunkaulan syöpä, kohdun limakalvosyöpä jne.
- Endokriinisten sairauksien, kuten aivolisäkkeen, munasarjojen, lisämunuaisen ja kilpirauhasen toimintahäiriöt, esiintyminen;
- Koagulaatiohäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hysteroskoopin korjaus
potilaille, joilla on keisarinleikkauksen jälkeinen arpivika
|
|
|
transvaginaalinen korjaus
potilaille, joilla on keisarinleikkauksen jälkeinen arpivika
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on vähemmän postoperatiivisia kuukautisia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seuranta suoritettiin 6 kuukautta ensimmäisen leikkauksen jälkeen käyttämällä seuraavia kriteerejä parantavan vaikutuksen arvioimiseksi: Paraneminen: kuukautisten kesto lyhennettiin enintään 7 päivään ja TVU:ssa ei näkynyt nestemäistä tummaa aluetta kohdun alaosan arvessa; Parannus: kuukautisten kesto lyheni yli 2 päivää, mutta kuukautisten kesto oli edelleen yli 7 päivää ja TVU osoitti, että kohdun alaosan nestemäinen tumma alue katosi tai kaventui.
Epäonnistuminen: kuukautisten kesto lyheni alle 2 päivää tai niissä ei ollut selvää muutosta, ja TVU osoitti, että nestemäinen tumma alue kohdun alaosassa ei kaventunut.
Tehokkuus = kovettumisaste + paranemisaste.
|
6 kuukautta
|
|
Raskaana olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seuranta suoritettu vuoden kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta, leikkauksen jälkeinen raskaus, jossa on ollut lapsettomuutta ennen leikkausta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yuqing Chen, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Post cesarean scar defect
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .