Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hiszteroszkópia és a transzvaginális műtét hatása a császármetszés utáni heghibás betegek reproduktív prognózisára

2019. szeptember 18. frissítette: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

A hiszteroszkópia és a transzvaginális sebészet hatása a császármetszés utáni heghibás betegek szaporodási prognózisára és endometrium-receptívre

A vizsgálat célja a császármetszés utáni heghiba (PCSD) és a reproduktív prognózis összehasonlítása a hiszteroszkópos javítással és a transzvaginális beavatkozással a méh defektusának korrekciójára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Császármetszés utáni heghiba (PCSD), az alsó méhszegmensre utal, hogy a gyógyulási folyamat során a méh üregével összekapcsolt keresztirányú alsó méhszegmens császármetszése után a méh alsó szakasza tartályszerű tasakot képez. A tasak szelepszerű hatású, akadályozza a vérelvezetést és felhalmozódik a vér depresszióban. Ezek az okok számos nőgyógyászati ​​rendellenességhez, másodlagos menstruációzavarhoz és meddőséghez vezethetnek. Egyes betegeknél súlyos szülészeti szövődmények léphetnek fel, mint például a császármetszéssel járó heg, vagy akár a méhrepedés a következő terhesség során. Jelenleg a PCSD okai és mechanizmusai nem tisztázottak, a diagnózis és a kezelés nem egységes. A sebészeti módszerek közé tartozik a hasi műtét, a laparoszkópos műtét, a transzvaginális műtét, a hiszteroszkópos műtét, a hiszteroszkópos és a laparoszkópos műtét stb. A hiszteroszkópos és a transzvaginális műtét a PCSD kezelésére egyaránt minimálisan invazív és kivitelezhető sebészeti megközelítés. A hiszteroszkópos műtétet és a transzvaginális műtétet azonban korábban nem hasonlították össze PCSD-ben szenvedő betegek méhhibájának korrekciójában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yuqing Chen, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Jelen tanulmányba azokat a betegeket vontuk be, akik a Szun Jat-szen Egyetem Első Társult Kórházának Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályán kaptak hiszteroszkópiát, és császármetszés utáni heghibát diagnosztizáltak a transzvaginális ultrahang vagy hiszteroszkópia alapján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek anamnézisében keresztirányú alsó méhszegmens császármetszése szerepelt;
  • A betegeknek korábban rendszeres menstruációja volt, míg a császármetszés után elhúzódó posztmentuális vérzés (10-20 nap) jelentkezett.
  • A gyógyszeres kezelés sikertelen volt (fogamzásgátló tabletták).
  • a nemi hormon teszt normális;
  • A TVU vagy hiszteroszkópia háromszögletű vagy U-alakú visszhangtalan folyékony sötét területet és a méh alsó szegmensén a császármetszési heghez viszonyítva 7-12 napos menstruáció során, vagy hiszteroszkópos vizsgálat a méh elülső falának defektusát, például kupolaelváltozásokat mutatott ki a belső nyílás alatti isthmusnál. a méhnyak.

Kizárási kritériumok:

  • Szabálytalan menstruációs ciklus császármetszés előtt
  • Méhen belüli fogamzásgátló eszköz korábbi elhelyezése
  • A kóros méhvérzésért felelős egyéb szerves méhpatológiák jelenléte, például méhnyálkahártya hiperplázia, polipok vagy nyálkahártya alatti myomák, méhnyakrák, méhnyálkahártyarák stb.
  • Endokrin betegségek, például az agyalapi mirigy, a petefészek, a mellékvese és a pajzsmirigy diszfunkciója;
  • Alvadási diszfunkció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
hiszteroszkópia javítása
császármetszés utáni heghibával rendelkező betegek
transzvaginális javítás
császármetszés utáni heghibával rendelkező betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kevésbé posztoperatív menstruációval rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
A kezdeti műtét után 6 hónappal a követés a következő kritériumok alapján történt a gyógyító hatás értékelésére: Gyógyulás: a menstruáció időtartama legfeljebb 7 napra csökkent, és a TVU nem mutatott folyékony sötét területet a méh alsó szegmensének hegében; Javulás: a menstruáció időtartama több mint 2 nappal csökkent, de a menstruáció időtartama továbbra is hosszabb volt, mint 7 nap, és a TVU azt mutatta, hogy a folyékony sötét terület a méh alsó szegmensében eltűnt vagy beszűkült. Sikertelenség: a menstruáció időtartama kevesebb, mint 2 nappal csökkent, vagy nem volt nyilvánvaló változás, és a TVU azt mutatta, hogy a folyékony sötét terület a méh alsó szegmensében nem szűkült. Hatékonysági ráta = gyógyulási arány + javulási arány.
6 hónap
Terhes résztvevők száma
Időkeret: 1 év
Nyomon követés 1 évvel a kezdeti műtét után, posztoperatív terhesség, a kórelőzményben preoperatív meddőség
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yuqing Chen, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Post cesarean scar defect

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiszteroszkópia

3
Iratkozz fel