Efeitos da histeroscopia e da cirurgia transvaginal no prognóstico reprodutivo em pacientes com defeito cicatricial pós-cesárea
18 de setembro de 2019 atualizado por: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Efeitos da histeroscopia e da cirurgia transvaginal no prognóstico reprodutivo e receptividade do endométrio em pacientes com defeito cicatricial pós-cesárea
O estudo é comparar o reparo histeroscópico e a intervenção transvaginal para corrigir o defeito uterino em pacientes com defeito cicatricial pós-cesárea (PCSD) e o prognóstico reprodutivo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Defeito cicatricial pós-cesariana (PCSD), refere-se ao segmento uterino inferior formar uma bolsa semelhante a um reservatório durante o processo de cicatrização após a cesariana do segmento uterino inferior transversal conectado à cavidade uterina.
A bolsa tem um efeito semelhante a uma válvula, obstruindo a drenagem do sangue e acumulando sangue na depressão.
Essas causas podem levar a uma variedade de distúrbios ginecológicos, dismenorreia secundária e infertilidade.
Em algumas pacientes podem ocorrer algumas complicações obstétricas graves, como gravidez em cicatriz de cesariana e até mesmo a ruptura do útero durante uma gravidez subsequente.
Atualmente, as causas e os mecanismos do PCSD não são claros, o diagnóstico e o tratamento não são uniformes.
Os métodos cirúrgicos incluem cirurgia abdominal, cirurgia laparoscópica, cirurgia transvaginal, cirurgia histeroscópica, histeroscópica com cirurgia laparoscópica e assim por diante.
A cirurgia histeroscópica e transvaginal para o tratamento de PCSD são abordagens cirúrgicas minimamente invasivas e viáveis.
No entanto, a cirurgia histeroscópica e a cirurgia transvaginal não foram comparadas para corrigir o defeito uterino em pacientes com PCSD antes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Contato:
- Yuqing Chen, MD
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
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Contato:
- Yuqing Chen, MD
- Número de telefone: 13724067575
- E-mail: fangchenyq@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes que receberam histeroscopia no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen e foram diagnosticadas com defeito cicatricial pós-cesárea de acordo com a ultrassonografia transvaginal ou histeroscopia foram recrutadas para o presente estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- As pacientes tinham história de cesariana transversa do segmento inferior do útero;
- As pacientes tiveram menstruação regular anterior, enquanto após a cesariana, ocorreram sangramento pós-menstrual prolongado (10-20 dias)
- A medicação falhou (pílulas anticoncepcionais).
- O teste de hormônio sexual é normal;
- TVU ou histeroscopia mostrou uma área escura de líquido anecóico triangular ou em forma de U e no segmento uterino inferior anterior em relação à cicatriz de cesariana durante a menstruação de 7-12 dias ou exame histeroscópico mostrou defeito da parede anterior uterina como alterações de cúpula no istmo abaixo do orifício interno do colo do útero.
Critério de exclusão:
- Ciclo menstrual irregular antes da cesariana
- Colocação prévia de dispositivo anticoncepcional intrauterino
- Presença de outra patologia uterina orgânica responsável por sangramento uterino anormal, como hiperplasia endometrial, pólipos ou miomas submucosos, câncer cervical, câncer endometrial, etc.
- Existência de doenças endócrinas, como disfunção da hipófise, ovário, glândula adrenal e tireoide;
- Disfunção da coagulação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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reparo de histeroscopia
pacientes com defeito cicatricial pós-cesárea
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reparação transvaginal
pacientes com defeito cicatricial pós-cesárea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com menos menstruação pós-operatória
Prazo: 6 meses
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Acompanhamento realizado 6 meses após a operação inicial, usando os seguintes critérios para avaliar o efeito curativo: Cura: a duração menstrual foi reduzida para não mais do que 7 dias e TVU não mostrou área líquida escura na cicatriz do segmento uterino inferior; Melhora: a duração menstrual foi reduzida em mais de 2 dias, mas a duração menstrual ainda era maior que 7 dias e a TVU mostrou que a área líquida escura no segmento inferior do útero desapareceu ou diminuiu.
Falha: a duração da menstruação foi reduzida em menos de 2 dias ou não houve alteração óbvia, e a TVU mostrou que a área líquida escura no segmento inferior do útero não diminuiu.
Taxa de eficiência = taxa de cura + taxa de melhoria.
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6 meses
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Número de participantes grávidas
Prazo: 1 ano
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Acompanhamento realizado 1 ano após a operação inicial, gravidez pós-operatória com história de infertilidade no pré-operatório
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yuqing Chen, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
20 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Post cesarean scar defect
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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