Effekter av hysteroskopi och transvaginal kirurgi på reproduktiv prognos hos patienter med ärrdefekt efter kejsarsnitt
18 september 2019 uppdaterad av: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Effekter av hysteroskopi och transvaginal kirurgi på reproduktiv prognos och endometriumreceptiv hos patienter med ärrdefekt efter kejsarsnitt
Studien är att jämföra hysteroskopisk reparation och transvaginal intervention för att korrigera livmoderdefekter hos patienter med post cesarean scar defect (PCSD) och reproduktionsprognosen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Post cesarean scar defect (PCSD), hänvisar till att det nedre livmodersegmentet bildar en reservoarliknande påse under läkningsprocessen efter ett tvärgående kejsarsnitt i det nedre livmodersegmentet i samband med livmoderhålan.
Påsen har en klaffliknande effekt, hindrar bloddräneringen och samlar blod vid depression.
Dessa orsaker kan leda till en mängd olika gynekologiska störningar, sekundär dysmenorré och infertilitet.
Vissa patienter kan uppstå några allvarliga obstetriska komplikationer, såsom graviditet med kejsarsnitt och till och med livmoderns ruptur under en efterföljande graviditet.
För närvarande är orsakerna och mekanismerna för PCSD inte klara, diagnos och behandling är inte enhetliga.
Kirurgiska metoder inkluderar bukkirurgi, laparoskopisk kirurgi, transvaginal kirurgi, hysteroskopisk kirurgi, hysteroskopisk med laparoskopisk kirurgi och så vidare.
Hysteroskopisk och transvaginal kirurgi för att behandla PCSD är båda minimalt invasiva och genomförbara kirurgiska metoder.
Hysteroskopisk kirurgi och transvaginal kirurgi har dock inte jämförts för att korrigera livmoderdefekten hos patienter med PCSD tidigare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yuqing Chen, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
-
Kontakt:
- Yuqing Chen, MD
- Telefonnummer: 13724067575
- E-post: fangchenyq@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som fick hysteroskopi på avdelningen för obstetrik och gynekologi vid det första anslutna sjukhuset vid Sun Yat-sen University och diagnostiserades med ärrdefekt efter kejsarsnitt enligt transvaginal ultraljud eller hysteroskopi, rekryterades till denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna hade en historia av tvärgående nedre livmodersegment kejsarsnitt;
- Patienterna hade tidigare regelbunden menstruation, medan de efter kejsarsnitt inträffade långvarig postmentruell blödning (10-20 dagar)
- Medicinering misslyckades (p-piller).
- Könshormontest är normalt;
- TVU eller hysteroskopi visade ett triangulärt eller U-format ekoiskt vätska mörkt område och på det främre nedre livmodersegmentet i förhållande till kejsarsnittsärr under menstruation på 7-12 dagar eller hysteroskopisk undersökning visade uterin främre väggdefekt som kupolförändringar vid näset under inre mynning av livmoderhalsen.
Exklusions kriterier:
- Oregelbunden menstruationscykel före kejsarsnitt
- Tidigare placering av ett intrauterint preventivmedel
- Förekomst av annan organisk livmoderpatologi som är ansvarig för onormal livmoderblödning, såsom endometriehyperplasi, polyper eller submukosala myom, livmoderhalscancer, endometriecancer, etc.
- Förekomst av endokrina sjukdomar, såsom dysfunktion av hypofysen, äggstockarna, binjurarna och sköldkörteln;
- Koagulationsdysfunktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hysteroskopi reparation
patienter med ärrdefekt efter kejsarsnitt
|
|
|
transvaginal reparation
patienter med ärrdefekt efter kejsarsnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med mindre postoperativ menstruation
Tidsram: 6 månader
|
Uppföljning utfördes 6 månader efter den initiala operationen, med användning av följande kriterier för att utvärdera botande effekt: Botning: menstruationens varaktighet förkortades till högst 7 dagar och TVU visade inget flytande mörkt område i ärret i nedre livmodersegmentet; Förbättring: menstruationens varaktighet minskade med mer än 2 dagar, men menstruationen var fortfarande längre än 7 dagar och TVU visade att det flytande mörka området i det nedre segmentet av livmodern försvann eller minskade.
Misslyckande: menstruationslängden minskade med mindre än 2 dagar eller hade ingen uppenbar förändring, och TVU visade att det flytande mörka området i det nedre segmentet av livmodern inte smalnade.
Effektivitet = botningshastighet + förbättringshastighet.
|
6 månader
|
|
Antal deltagare som är gravida
Tidsram: 1 år
|
Uppföljning utförd 1 år efter den första operationen, postoperativ graviditet med infertilitet i anamnesen preoperativt
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Yuqing Chen, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 september 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2019
Första postat (FAKTISK)
20 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Post cesarean scar defect
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .