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제왕절개 후 흉터 결손 환자의 생식 예후에 대한 자궁경검사 및 질경유 수술의 효과

2019년 9월 18일 업데이트: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

제왕절개 후 흉터 결손 환자에서 자궁경검사와 질경유 수술이 생식예후와 자궁내막 수용성에 미치는 영향

본 연구는 제왕절개 후 흉터 결손(PCSD) 환자의 자궁 결손 교정을 위한 자궁경 봉합술과 질경유 중재술을 비교하고 생식 예후를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

제왕절개 후 흉터 결손증(Post Cesarean Scar Defect, PCSD)은 자궁강과 연결된 가로 자궁 하부 분절 제왕절개 후 치유 과정에서 자궁 하부 분절이 저수지 모양의 주머니를 형성하는 것을 말합니다. 주머니는 밸브와 같은 효과가 있어 혈액 배출을 방해하고 우울증에 혈액을 축적합니다. 이러한 원인은 다양한 부인과 장애, 속발성 생리통 및 불임으로 이어질 수 있습니다. 일부 환자는 제왕절개 흉터 임신 및 후속 임신 중 자궁 파열과 같은 심각한 산과적 합병증을 일으킬 수 있습니다. 현재 PCSD의 원인과 기전은 명확하지 않고 진단과 치료도 획일적이지 않습니다. 수술 방법에는 복강경 수술, 복강경 수술, 경질 수술, 자궁경 수술, 자궁경 복강경 수술 등이 있습니다. PCSD를 치료하기 위한 자궁경 수술과 질경유 수술은 모두 최소 침습적이고 실행 가능한 수술 방법입니다. 그러나 이전에 PCSD 환자의 자궁 결손 교정을 위해 자궁경 수술과 질경유 수술을 비교한 적은 없었다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
          • Yuqing Chen, MD
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중산대학교 제1부속병원 산부인과에서 자궁경검사를 받고 경질초음파 또는 자궁경검사에서 제왕절개 흉터 결손으로 진단된 환자를 본 연구에 모집하였다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 가로 자궁 하부 분절 제왕절개 병력이 있었습니다.
  • 환자는 이전에 규칙적인 월경을 가졌으나 제왕절개 후 장기간의 월경 후 출혈(10-20일)이 발생했습니다.
  • 약물치료 실패(피임약).
  • 성 호르몬 검사는 정상입니다.
  • TVU 또는 자궁경검사에서 삼각형 또는 U자 모양의 무반향액체 어두운 부위와 7-12일의 월경 중 제왕절개 흉터와 관련하여 전방 하부 자궁 분절에 소견되거나 자궁경 검사에서 내부 구멍 아래 지협에서 돔 변화와 같은 자궁 전벽 결손이 소견됨 자궁 경부의.

제외 기준:

  • 제왕절개 전 불규칙한 월경 주기
  • 자궁 내 피임 장치의 이전 배치
  • 자궁내막 증식증, 폴립 또는 점막하근종, 자궁경부암, 자궁내막암 등과 같은 비정상 자궁출혈의 원인이 되는 다른 기질적 자궁병리의 존재
  • 뇌하수체, 난소, 부신, 갑상선의 기능 장애와 같은 내분비 질환의 존재;
  • 응고 기능 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자궁경 검사 수리
제왕절개 흉터 결손 환자
경질 수리
제왕절개 흉터 결손 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 월경이 적은 참가자 수
기간: 6 개월
치료 효과를 평가하기 위해 다음 기준을 사용하여 초기 수술 후 6개월에 후속 조치를 수행했습니다. 치료: 월경 기간이 7일 이하로 단축되었으며 TVU는 자궁 하부 반흔에 액체 어두운 영역을 나타내지 않았습니다. 호전 : 월경기간이 2일 이상 줄었지만 월경기간은 여전히 ​​7일 이상이었고 TVU에서는 자궁하부의 액상 흑점이 사라지거나 좁아지는 소견을 보였다. 실패: 월경 기간이 2일 미만으로 감소했거나 뚜렷한 변화가 없었으며, TVU에서 자궁 하부의 액체로 된 어두운 부분이 좁아지지 않은 것으로 나타났습니다. 효율률 = 치료율 + 개선율.
6 개월
임신 중인 참가자 수
기간: 일년
초기 수술 후 1년 경과 후 추적 관찰, 수술 전 불임 병력이 있는 수술 후 임신
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yuqing Chen, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Post cesarean scar defect

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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