宫腔镜和经阴道手术对剖宫产术后瘢痕缺陷患者生殖预后的影响
2019年9月18日 更新者：Yuqing Chen、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
宫腔镜和经阴道手术对剖宫产术后瘢痕缺陷患者生殖预后和子宫内膜容受性的影响
本研究旨在比较宫腔镜修复术和经阴道介入术矫正剖宫产术后瘢痕缺陷（PCSD）患者的子宫缺陷及生殖预后。
研究概览
详细说明
剖宫产术后疤痕缺损(post cesarean scar defect, PCSD)，是指子宫下段在横断面剖宫产术后愈合过程中形成的一个水库样囊袋。
小袋有瓣膜样作用，阻碍血液排出，积血陷于凹陷处。
这些原因可能导致各种妇科疾病，继发性痛经和不孕症。
部分患者可发生一些严重的产科并发症，如剖宫产疤痕妊娠，甚至再妊娠时子宫破裂。
目前，PCSD的病因和机制尚不明确，诊断和治疗也不统一。
手术方法包括经腹手术、腹腔镜手术、经阴道手术、宫腔镜手术、宫腔镜加腹腔镜手术等。
宫腔镜和经阴道手术治疗PCSD都是微创可行的手术方式。
然而，宫腔镜手术和经阴道手术在纠正 PCSD 患者的子宫缺损方面并没有进行过比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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接触：
- Yuqing Chen, MD
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
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接触：
- Yuqing Chen, MD
- 电话号码：13724067575
- 邮箱：fangchenyq@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
将在中山大学附属第一医院妇产科接受宫腔镜检查，经阴道超声或宫腔镜检查诊断为剖宫产术后瘢痕缺损的患者纳入本研究。
描述
纳入标准：
- 患者有子宫下段横行剖宫产史；
- 患者既往月经正常，剖腹产后经后出血时间延长（10-20天）
- 用药失败（避孕药）。
- 性激素检查正常；
- 经期7-12天TVU或宫腔镜见子宫前下段三角形或U字型无回声液性暗区，与剖宫产疤痕有关或宫腔镜检查见子宫前壁缺损，内口以下峡部呈穹隆状改变子宫颈。
排除标准：
- 剖腹产前月经周期不规律
- 先前放置宫内节育器
- 存在导致异常子宫出血的其他器质性子宫病理，如子宫内膜增生、息肉或粘膜下肌瘤、宫颈癌、子宫内膜癌等
- 存在内分泌疾病，如垂体、卵巢、肾上腺、甲状腺功能障碍；
- 凝血功能障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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宫腔镜修复
剖宫产术后瘢痕缺陷患者
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经阴道修复
剖宫产术后瘢痕缺陷患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后月经减少的参与者人数
大体时间：6个月
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初次手术后6个月进行随访，按以下标准评价疗效：治愈：月经期缩短至不超过7天，TVU显示子宫下段瘢痕无液性暗区；好转：月经减少2天以上，但仍超过7天，TVU示子宫下段液性暗区消失或变窄。
失败：月经减少小于2天或无明显变化，TVU示子宫下段液性暗区未缩小。
有效率=治愈率+好转率。
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6个月
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怀孕的参与者人数
大体时间：1年
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初次手术后1年随访，术后妊娠且术前有不孕史
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yuqing Chen、the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月30日
研究完成 (预期的)
2019年10月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月18日
首次发布 (实际的)
2019年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月18日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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