Влияние гистероскопии и трансвагинальной хирургии на репродуктивный прогноз у пациенток с рубцовым дефектом после кесарева сечения
18 сентября 2019 г. обновлено: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Влияние гистероскопии и трансвагинальной хирургии на репродуктивный прогноз и рецептивность эндометрия у пациенток с посткесаревым рубцовым дефектом
Целью исследования является сравнение гистероскопической пластики и трансвагинального вмешательства для коррекции дефекта матки у пациенток с посткесаревым рубцовым дефектом (ПКСД) и репродуктивного прогноза.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Посткесарево рубцовый дефект (PCSD) относится к нижнему сегменту матки, образующему резервуарообразный мешок в процессе заживления после поперечного кесарева сечения нижнего сегмента матки, соединенного с полостью матки.
Мешочек имеет клапанообразный эффект, препятствуя оттоку крови и накапливая кровь при депрессии.
Эти причины могут привести к различным гинекологическим нарушениям, вторичной дисменорее и бесплодию.
У некоторых пациенток могут возникнуть некоторые серьезные акушерские осложнения, такие как кесарево сечение при беременности и даже разрыв матки при последующей беременности.
В настоящее время причины и механизмы ПКСД не ясны, диагностика и лечение не унифицированы.
Хирургические методы включают абдоминальную хирургию, лапароскопическую хирургию, трансвагинальную хирургию, гистероскопическую хирургию, гистероскопию с лапароскопической хирургией и так далее.
Гистероскопическая и трансвагинальная хирургия для лечения PCSD являются минимально инвазивными и возможными хирургическими подходами.
Тем не менее, гистероскопическая хирургия и трансвагинальная хирургия ранее не сравнивались для коррекции дефекта матки у пациенток с PCSD.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuqing Chen, MD
- Номер телефона: 13724067575
- Электронная почта: fangchenyq@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yuqing ChenMD
- Номер телефона: 13724067575
- Электронная почта: fangchenyq@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Yuqing Chen, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
-
Контакт:
- Yuqing Chen, MD
- Номер телефона: 13724067575
- Электронная почта: fangchenyq@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациентки, которым была проведена гистероскопия в отделении акушерства и гинекологии Первого дочернего госпиталя Университета Сунь Ятсена и у которых по данным трансвагинального УЗИ или гистероскопии был диагностирован рубцовый дефект после кесарева сечения.
Описание
Критерии включения:
- У пациенток в анамнезе было поперечное кесарево сечение в нижнем сегменте матки;
- У пациенток ранее были регулярные менструации, а после кесарева сечения у них возникали длительные постменструальные кровотечения (10-20 дней).
- Лекарства не помогли (противозачаточные таблетки).
- Анализ на половые гормоны в норме;
- ТВУ или гистероскопия показали треугольную или U-образную анэхогенную жидкую темную область и на переднем нижнем сегменте матки по отношению к рубцу кесарева сечения во время менструации 7-12 дней или гистероскопическое исследование показало дефект передней стенки матки в виде изменений купола на перешейке ниже внутреннего отверстия шейки матки.
Критерий исключения:
- Нерегулярный менструальный цикл перед кесаревым сечением
- Предыдущая установка внутриматочной контрацепции
- Наличие другой органической патологии матки, ответственной за аномальные маточные кровотечения, такой как гиперплазия эндометрия, полипы или подслизистые миомы, рак шейки матки, рак эндометрия и др.
- Наличие эндокринных заболеваний, таких как дисфункция гипофиза, яичников, надпочечников, щитовидной железы;
- Коагуляционная дисфункция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ремонт гистероскопии
пациентки с рубцовым дефектом после кесарева сечения
|
|
|
трансвагинальная пластика
пациентки с рубцовым дефектом после кесарева сечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участниц с меньшей послеоперационной менструацией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Последующее наблюдение проводилось через 6 месяцев после первоначальной операции с использованием следующих критериев для оценки лечебного эффекта: Излечение: продолжительность менструального цикла сократилась до не более 7 дней, при ТВУ не было выявлено жидкого темного участка в рубце нижнего сегмента матки; Улучшение: продолжительность менструального цикла сократилась более чем на 2 дня, но продолжительность менструального цикла по-прежнему превышала 7 дней, а при ТВУ исчезла или сузилась жидкая темная область в нижнем сегменте матки.
Неудача: продолжительность менструального цикла сократилась менее чем на 2 дня или не имела явных изменений, а при ТУЗИ жидкая темная область в нижнем сегменте матки не сужалась.
Коэффициент эффективности = показатель излечения + показатель улучшения.
|
6 месяцев
|
|
Количество беременных участниц
Временное ограничение: 1 год
|
Катамнестическое наблюдение через 1 год после первичной операции, послеоперационная беременность с бесплодием в анамнезе до операции
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yuqing Chen, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Post cesarean scar defect
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .