Effekter af hysteroskopi og transvaginal kirurgi på reproduktiv prognose hos patienter med ardefekt efter kejsersnit
18. september 2019 opdateret af: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Effekter af hysteroskopi og transvaginal kirurgi på reproduktiv prognose og endometriumreceptiv hos patienter med postkejsersnitsardefekt
Undersøgelsen skal sammenligne hysteroskopisk reparation og transvaginal intervention for at korrigere uterindefekt hos patienter med postkejsersnitsardefekt (PCSD) og den reproduktive prognose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Post kejsersnit ardefekt (PCSD), henviser til, at det nedre livmodersegment danner en reservoirlignende pose under helingsprocessen efter tværgående kejsersnit i nedre livmodersegment forbundet med livmoderhulen.
Posen har en ventillignende effekt, der forhindrer bloddræning og ophober blod ved depression.
Disse årsager kan føre til en række gynækologiske forstyrrelser, sekundær dysmenoré og infertilitet.
Nogle patienter kan opstå nogle alvorlige obstetriske komplikationer, såsom kejsersnit ar graviditet og endda bristning af livmoderen under en efterfølgende graviditet.
På nuværende tidspunkt er årsagerne og mekanismerne til PCSD ikke klare, diagnose og behandling er ikke ensartede.
Kirurgiske metoder omfatter abdominal kirurgi, laparoskopisk kirurgi, transvaginal kirurgi, hysteroskopisk kirurgi, hysteroskopisk med laparoskopisk kirurgi og så videre.
Hysteroskopisk og transvaginal kirurgi til behandling af PCSD er begge minimalt invasive og mulige kirurgiske metoder.
Hysteroskopisk kirurgi og transvaginal kirurgi er dog ikke tidligere blevet sammenlignet for at korrigere livmoderdefekten hos patienter med PCSD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yuqing Chen, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
-
Kontakt:
- Yuqing Chen, MD
- Telefonnummer: 13724067575
- E-mail: fangchenyq@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der modtog hysteroskopi i afdelingen for obstetrik og gynækologi på det første tilknyttede hospital ved Sun Yat-sen University og blev diagnosticeret med ardefekt efter kejsersnit i henhold til transvaginal ultralyd eller hysteroskopi, blev rekrutteret til denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne havde en historie med tværgående kejsersnit i nedre livmodersegment;
- Patienterne havde en tidligere regelmæssig menstruation, mens de efter kejsersnit opstod langvarig postmentruel blødning (10-20 dage)
- Medicin mislykkedes (p-piller).
- Kønshormontest er normal;
- TVU eller hysteroskopi viste et trekantet eller U-formet anechoic væske mørkt område og på det forreste nedre livmodersegment i forhold til kejsersnit ar under menstruation på 7-12 dage eller hysteroskopisk undersøgelse viste uterin forvægsdefekt som kuppelforandringer ved landtangen under indre åbning af livmoderhalsen.
Ekskluderingskriterier:
- Uregelmæssig menstruationscyklus før kejsersnit
- Tidligere placering af en intrauterin præventionsanordning
- Tilstedeværelse af anden organisk livmoderpatologi, der er ansvarlig for unormal uterin blødning, såsom endometriehyperplasi, polypper eller submucosale myomer, livmoderhalskræft, endometriecancer osv.
- Eksistens af endokrine sygdomme, såsom dysfunktion af hypofysen, æggestokkene, binyrerne og skjoldbruskkirtlen;
- Koagulationsdysfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hysteroskopi reparation
patienter med ardefekt efter kejsersnit
|
|
|
transvaginal reparation
patienter med ardefekt efter kejsersnit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med en mindre postoperativ menstruation
Tidsramme: 6 måneder
|
Opfølgning udført 6 måneder efter den indledende operation under anvendelse af følgende kriterier for at evaluere helbredende effekt: Helbredelse: menstruationsvarighed blev forkortet til højst 7 dage, og TVU viste intet flydende mørkt område i ar i det nedre uterussegment; Forbedring: menstruationens varighed blev reduceret med mere end 2 dage, men menstruationen var stadig længere end 7 dage, og TVU viste, at det flydende mørke område i det nedre segment af livmoderen forsvandt eller indsnævret.
Fejl: menstruationsvarigheden blev reduceret med mindre end 2 dage eller havde ingen tydelig ændring, og TVU viste, at det flydende mørke område i det nedre segment af livmoderen ikke blev indsnævret.
Effektivitet = helbredelseshastighed + forbedringshastighed.
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere, der er gravide
Tidsramme: 1 år
|
Opfølgning udført 1 år efter den første operation, postoperativ graviditet med en historie med infertilitet præoperativt
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Yuqing Chen, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. september 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
20. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Post cesarean scar defect
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .