Wpływ histeroskopii i operacji przezpochwowych na rokowanie rozrodcze u pacjentek z ubytkiem blizny po cesarskim cięciu
18 września 2019 zaktualizowane przez: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Wpływ histeroskopii i operacji przezpochwowych na rokowanie rozrodcze i receptywność endometrium u pacjentek z ubytkiem blizny po cięciu cesarskim
Celem pracy jest porównanie histeroskopii i interwencji przezpochwowej w korekcji wady macicy u pacjentek z ubytkiem blizny po cesarskim cięciu (PCSD) oraz rokowaniem rozrodczym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ubytek blizny po cięciu cesarskim (PCSD) polega na tym, że dolny odcinek macicy tworzy zbiornikopodobną kieszonkę podczas procesu gojenia po cięciu cesarskim poprzecznym dolnego odcinka macicy połączonym z jamą macicy.
Woreczek działa jak zastawka, utrudniając odpływ krwi i gromadząc się w depresji.
Przyczyny te mogą prowadzić do różnych zaburzeń ginekologicznych, wtórnych bolesnych miesiączek i niepłodności.
U niektórych pacjentek mogą wystąpić poważne powikłania położnicze, takie jak ciąża z blizną po cesarskim cięciu, a nawet pęknięcie macicy w kolejnej ciąży.
Obecnie przyczyny i mechanizmy PCSD nie są jasne, rozpoznanie i leczenie nie są jednolite.
Metody chirurgiczne obejmują chirurgię brzuszną, chirurgię laparoskopową, chirurgię przezpochwową, chirurgię histeroskopową, histeroskopię z chirurgią laparoskopową i tak dalej.
Chirurgia histeroskopowa i przezpochwowa w leczeniu PCSD są metodami minimalnie inwazyjnymi i możliwymi do wykonania.
Jednak chirurgia histeroskopowa i operacja przezpochwowa nie były wcześniej porównywane pod kątem korygowania wady macicy u pacjentek z PCSD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yuqing Chen, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
-
Kontakt:
- Yuqing Chen, MD
- Numer telefonu: 13724067575
- E-mail: fangchenyq@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do niniejszego badania włączono pacjentki, u których wykonano histeroskopię w Klinice Położnictwa i Ginekologii Pierwszego Szpitala Afiliowanego Uniwersytetu Sun Yat-sena, u których na podstawie ultrasonografii przezpochwowej lub histeroskopii rozpoznano ubytek blizny po cięciu cesarskim.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki miały w wywiadzie cesarskie cięcie poprzecznego dolnego odcinka macicy;
- Pacjentki miały wcześniej regularne miesiączki, natomiast po cięciu cesarskim występowały przedłużające się krwawienia pomiesiączkowe (10-20 dni)
- Leki zawiodły (tabletki antykoncepcyjne).
- Test hormonów płciowych jest prawidłowy;
- TVU lub histeroskopia wykazała bezechowy płynny obszar w kształcie trójkąta lub litery U oraz na przednim dolnym odcinku macicy w stosunku do blizny po cięciu cesarskim podczas miesiączki trwającej 7-12 dni lub badanie histeroskopowe wykazało ubytek przedniej ściany macicy w postaci zmian sklepienia w cieśni poniżej ujścia wewnętrznego szyjki macicy.
Kryteria wyłączenia:
- Nieregularny cykl menstruacyjny przed cięciem cesarskim
- Wcześniejsze umieszczenie wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej
- Obecność innych patologii organicznych macicy odpowiedzialnych za nieprawidłowe krwawienia z macicy, takich jak rozrost endometrium, polipy lub mięśniaki podśluzówkowe, rak szyjki macicy, rak endometrium itp.
- Występowanie chorób endokrynologicznych, takich jak dysfunkcja przysadki, jajników, nadnerczy i tarczycy;
- Zaburzenia krzepnięcia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
naprawa histeroskopii
pacjentów z ubytkiem blizny po cięciu cesarskim
|
|
|
naprawa przezpochwowa
pacjentów z ubytkiem blizny po cięciu cesarskim
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek z mniejszą miesiączką pooperacyjną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kontrolę przeprowadzono po 6 miesiącach od pierwszej operacji, stosując następujące kryteria oceny efektu leczniczego: Wyleczenie: skrócono czas trwania miesiączki do nie więcej niż 7 dni, a TVU nie wykazało płynnego ciemnego obszaru w bliźnie dolnego odcinka macicy; Poprawa: czas trwania miesiączki skrócił się o więcej niż 2 dni, ale czas trwania miesiączki był nadal dłuższy niż 7 dni, a TVU wykazało, że płynny ciemny obszar w dolnym odcinku macicy zniknął lub zwęził się.
Niepowodzenie: czas trwania miesiączki skrócił się o mniej niż 2 dni lub nie miał widocznych zmian, a TVU wykazało, że ciemny obszar płynu w dolnym odcinku macicy nie zwężał się.
Wskaźnik wydajności = wskaźnik wyleczenia + wskaźnik poprawy.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba Uczestników będących w ciąży
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kontrolę wykonano po 1 roku od pierwszej operacji, ciąża pooperacyjna z wywiadem niepłodności przedoperacyjnej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yuqing Chen, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 września 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Post cesarean scar defect
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .