Efectos de la Histeroscopia y la Cirugía Transvaginal en el Pronóstico Reproductivo en Pacientes con Defecto Cicatrizante Postcesárea
18 de septiembre de 2019 actualizado por: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Efectos de la histeroscopia y la cirugía transvaginal sobre el pronóstico reproductivo y la receptividad del endometrio en pacientes con defecto cicatricial poscesárea
El estudio es para comparar la reparación histeroscópica y la intervención transvaginal para la corrección del defecto uterino en pacientes con defecto de cicatriz post cesárea (PCSD) y el pronóstico reproductivo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El defecto de la cicatriz posterior a la cesárea (PCSD, por sus siglas en inglés) se refiere al segmento uterino inferior que forma una bolsa similar a un reservorio durante el proceso de curación después de una cesárea transversal del segmento uterino inferior conectado con la cavidad uterina.
La bolsa tiene un efecto similar a una válvula, obstruyendo el drenaje de sangre y acumulando sangre en la depresión.
Estas causas pueden conducir a una variedad de trastornos ginecológicos, dismenorrea secundaria e infertilidad.
Algunas pacientes pueden presentar algunas complicaciones obstétricas graves, como la cicatriz del embarazo por cesárea e incluso la ruptura del útero durante un embarazo posterior.
En la actualidad, las causas y los mecanismos de la PCSD no están claros, el diagnóstico y el tratamiento no son uniformes.
Los métodos quirúrgicos incluyen cirugía abdominal, cirugía laparoscópica, cirugía transvaginal, cirugía histeroscópica, histeroscópica con cirugía laparoscópica, etc.
La cirugía histeroscópica y transvaginal para tratar la PCSD son un enfoque quirúrgico mínimamente invasivo y factible.
Sin embargo, la cirugía histeroscópica y la cirugía transvaginal no se han comparado antes para corregir el defecto uterino en pacientes con PCSD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Yuqing Chen, MD
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
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Contacto:
- Yuqing Chen, MD
- Número de teléfono: 13724067575
- Correo electrónico: fangchenyq@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En el presente estudio se reclutaron pacientes que recibieron histeroscopia en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen y que fueron diagnosticadas con un defecto de cicatriz poscesárea según la ecografía transvaginal o la histeroscopia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las pacientes tenían antecedentes de cesárea transversa del segmento uterino inferior;
- Las pacientes tenían una menstruación regular previa, mientras que después de la cesárea, se produjo un sangrado posmenstrual prolongado (10-20 días)
- La medicación falló (píldoras anticonceptivas).
- La prueba de hormonas sexuales es normal;
- La TVU o la histeroscopia mostraron un área oscura de líquido anecoico triangular o en forma de U en el segmento uterino inferior anterior en relación con la cicatriz de la cesárea durante la menstruación de 7 a 12 días o el examen histeroscópico mostró un defecto de la pared anterior del útero como cambios en el domo en el istmo debajo del orificio interno del cuello uterino
Criterio de exclusión:
- Ciclo menstrual irregular antes de la cesárea
- Colocación previa de un dispositivo anticonceptivo intrauterino
- Presencia de otra patología uterina orgánica responsable del sangrado uterino anormal, como hiperplasia endometrial, pólipos o miomas submucosos, cáncer de cérvix, cáncer de endometrio, etc.
- Existencia de enfermedades endocrinas, como disfunción de la hipófisis, ovario, glándula suprarrenal y tiroides;
- Disfunción de la coagulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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reparación de histeroscopia
pacientes con defecto de cicatriz post cesárea
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reparación transvaginal
pacientes con defecto de cicatriz post cesárea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con una menstruación posoperatoria menor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Seguimiento realizado 6 meses después de la operación inicial, utilizando los siguientes criterios para evaluar el efecto curativo: Curación: la duración de la menstruación se acortó a no más de 7 días y TVU no mostró área oscura líquida en la cicatriz del segmento uterino inferior; Mejoría: la duración de la menstruación se redujo en más de 2 días, pero la duración de la menstruación seguía siendo más de 7 días y TVU mostró que el área oscura líquida en el segmento inferior del útero desapareció o se estrechó.
Fracaso: la duración de la menstruación se redujo en menos de 2 días o no hubo cambios evidentes, y la TVU mostró que el área oscura líquida en el segmento inferior del útero no se estrechó.
Tasa de eficiencia = tasa de curación + tasa de mejora.
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6 meses
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Número de participantes embarazadas
Periodo de tiempo: 1 año
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Seguimiento realizado 1 año después de la operación inicial, embarazo postoperatorio con antecedentes de infertilidad en el preoperatorio
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yuqing Chen, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Post cesarean scar defect
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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