Effets de l'hystéroscopie et de la chirurgie transvaginale sur le pronostic de la reproduction chez les patientes présentant un défaut de cicatrice post-césarienne
18 septembre 2019 mis à jour par: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Effets de l'hystéroscopie et de la chirurgie transvaginale sur le pronostic de la reproduction et la réceptivité de l'endomètre chez les patientes présentant un défaut de cicatrice post-césarienne
L'étude consiste à comparer la réparation hystéroscopique et l'intervention transvaginale pour corriger l'anomalie utérine chez les patientes présentant une anomalie cicatricielle post-césarienne (PCSD) et le pronostic reproductif.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Défaut de cicatrice post-césarienne (PCSD), fait référence au segment utérin inférieur formant une poche en forme de réservoir pendant le processus de guérison après une césarienne transversale du segment utérin inférieur reliée à la cavité utérine.
La poche a un effet semblable à une valve, obstruant le drainage sanguin et accumulant du sang dans la dépression.
Ces causes peuvent entraîner divers troubles gynécologiques, une dysménorrhée secondaire et une infertilité.
Certaines patientes peuvent avoir des complications obstétriques graves, telles qu'une grossesse cicatricielle par césarienne et même la rupture de l'utérus lors d'une grossesse ultérieure.
À l'heure actuelle, les causes et les mécanismes du PCSD ne sont pas clairs, le diagnostic et le traitement ne sont pas uniformes.
Les procédés chirurgicaux comprennent la chirurgie abdominale, la chirurgie laparoscopique, la chirurgie transvaginale, la chirurgie hystéroscopique, l'hystéroscopie avec chirurgie laparoscopique, etc.
La chirurgie hystéroscopique et transvaginale pour traiter la PCSD est une approche chirurgicale peu invasive et réalisable.
Cependant, la chirurgie hystéroscopique et la chirurgie transvaginale n'ont pas été comparées pour corriger le défaut utérin chez les patientes atteintes de PCSD auparavant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Yuqing Chen, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
-
Contact:
- Yuqing Chen, MD
- Numéro de téléphone: 13724067575
- E-mail: fangchenyq@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patientes qui ont reçu une hystéroscopie dans le département d'obstétrique et de gynécologie du premier hôpital affilié de l'Université Sun Yat-sen et qui ont reçu un diagnostic de défaut de cicatrice post-césarienne selon l'échographie transvaginale ou l'hystéroscopie ont été recrutées dans la présente étude.
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes avaient des antécédents de césarienne transversale du segment inférieur de l'utérus ;
- Les patientes avaient des menstruations régulières antérieures, alors qu'après une césarienne, elles ont eu des saignements post-menstruels prolongés (10-20 jours)
- Les médicaments ont échoué (pilules contraceptives).
- Le test hormonal sexuel est normal;
- TVU ou hystéroscopie a montré une zone sombre liquide anéchoïque triangulaire ou en forme de U et sur le segment utérin inférieur antérieur par rapport à la cicatrice de césarienne pendant la menstruation de 7 à 12 jours ou l'examen hystéroscopique a montré un défaut de la paroi antérieure utérine comme des changements de dôme à l'isthme sous l'orifice interne du col de l'utérus.
Critère d'exclusion:
- Cycle menstruel irrégulier avant la césarienne
- Placement antérieur d'un dispositif contraceptif intra-utérin
- Présence d'autres pathologies utérines organiques responsables de saignements utérins anormaux, telles que hyperplasie endométriale, polypes ou myomes sous-muqueux, cancer du col de l'utérus, cancer de l'endomètre, etc.
- Existence de maladies endocriniennes, telles que le dysfonctionnement de l'hypophyse, des ovaires, des glandes surrénales et de la thyroïde ;
- Dysfonctionnement de la coagulation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
réparation d'hystéroscopie
patientes présentant un défaut de cicatrice post-césarienne
|
|
|
réparation transvaginale
patientes présentant un défaut de cicatrice post-césarienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec moins de menstruations postopératoires
Délai: 6 mois
|
Suivi effectué 6 mois après l'opération initiale, en utilisant les critères suivants pour évaluer l'effet curatif : Guérison : la durée menstruelle a été raccourcie à pas plus de 7 jours et TVU n'a montré aucune zone sombre liquide dans la cicatrice du segment utérin inférieur ; Amélioration : la durée menstruelle a été réduite de plus de 2 jours, mais la durée menstruelle était toujours supérieure à 7 jours et TVU a montré que la zone sombre liquide dans le segment inférieur de l'utérus a disparu ou s'est rétrécie.
Échec : la durée menstruelle a été réduite de moins de 2 jours ou n'a présenté aucun changement évident, et l'UVT a montré que la zone sombre liquide dans le segment inférieur de l'utérus ne s'est pas rétrécie.
Taux d'efficacité = taux de guérison + taux d'amélioration.
|
6 mois
|
|
Nombre de participantes enceintes
Délai: 1 an
|
Suivi réalisé 1 an après l'intervention initiale, grossesse postopératoire avec antécédent d'infertilité en préopératoire
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yuqing Chen, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
20 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Post cesarean scar defect
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .