Effetti dell'isteroscopia e della chirurgia transvaginale sulla prognosi riproduttiva in pazienti con difetto post cesareo
18 settembre 2019 aggiornato da: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Effetti dell'isteroscopia e della chirurgia transvaginale sulla prognosi riproduttiva e sull'endometrio ricettivo in pazienti con difetto della cicatrice post cesareo
Lo studio è quello di confrontare la riparazione isteroscopica e l'intervento transvaginale per correggere il difetto uterino in pazienti con difetto della cicatrice post cesareo (PCSD) e la prognosi riproduttiva.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Difetto della cicatrice post taglio cesareo (PCSD), si riferisce al segmento uterino inferiore che forma una sacca simile a un serbatoio durante il processo di guarigione dopo il taglio cesareo del segmento uterino inferiore trasversale collegato alla cavità uterina.
La sacca ha un effetto valvolare, ostruendo il drenaggio del sangue e accumulando sangue nella depressione.
Queste cause possono portare a una varietà di disturbi ginecologici, dismenorrea secondaria e infertilità.
In alcuni pazienti possono verificarsi alcune gravi complicazioni ostetriche, come la gravidanza con cicatrice cesareo e persino la rottura dell'utero durante una gravidanza successiva.
Allo stato attuale, le cause e i meccanismi della PCSD non sono chiari, la diagnosi e il trattamento non sono uniformi.
I metodi chirurgici includono chirurgia addominale, chirurgia laparoscopica, chirurgia transvaginale, chirurgia isteroscopica, isteroscopica con chirurgia laparoscopica e così via.
La chirurgia isteroscopica e transvaginale per il trattamento della PCSD è un approccio chirurgico minimamente invasivo e fattibile.
Tuttavia, la chirurgia isteroscopica e la chirurgia transvaginale non sono state confrontate prima per correggere il difetto uterino in pazienti con PCSD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Contatto:
- Yuqing Chen, MD
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
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Contatto:
- Yuqing Chen, MD
- Numero di telefono: 13724067575
- Email: fangchenyq@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
i pazienti che hanno ricevuto l'isteroscopia nel Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia del Primo Ospedale Affiliato dell'Università Sun Yat-sen e sono stati diagnosticati con difetto della cicatrice post cesareo secondo l'ecografia transvaginale o l'isteroscopia sono stati reclutati nel presente studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti avevano una storia di taglio cesareo del segmento uterino inferiore trasversale;
- I pazienti avevano una precedente mestruazione regolare, mentre dopo il taglio cesareo si sono verificati sanguinamenti postmestruali prolungati (10-20 giorni)
- Farmaco fallito (pillola contraccettiva).
- Il test degli ormoni sessuali è normale;
- TVU o isteroscopia hanno mostrato un'area scura liquida anecogena triangolare o a forma di U e sul segmento uterino inferiore anteriore in relazione alla cicatrice del taglio cesareo durante le mestruazioni di 7-12 giorni o l'esame isteroscopico ha mostrato un difetto della parete anteriore uterina come cambiamenti della cupola nell'istmo sotto l'orifizio interno di cervice.
Criteri di esclusione:
- Ciclo mestruale irregolare prima del taglio cesareo
- Precedente posizionamento di un dispositivo contraccettivo intrauterino
- Presenza di altre patologie uterine organiche responsabili di sanguinamento uterino anomalo, come iperplasia endometriale, polipi o miomi sottomucosi, cancro cervicale, cancro endometriale, ecc.
- Esistenza di malattie endocrine, come la disfunzione dell'ipofisi, delle ovaie, della ghiandola surrenale e della tiroide;
- Disfunzione della coagulazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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riparazione isteroscopica
pazienti con difetto cicatriziale post cesareo
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riparazione transvaginale
pazienti con difetto cicatriziale post cesareo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con meno mestruazioni postoperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
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Follow-up effettuato 6 mesi dopo l'operazione iniziale, utilizzando i seguenti criteri per valutare l'effetto curativo: Cura: la durata mestruale è stata ridotta a non più di 7 giorni e la TVU non ha mostrato aree scure liquide nella cicatrice del segmento uterino inferiore; Miglioramento: la durata mestruale è stata ridotta di oltre 2 giorni, ma la durata mestruale era ancora più lunga di 7 giorni e la TVU ha mostrato che l'area liquida scura nel segmento inferiore dell'utero era scomparsa o ridotta.
Fallimento: la durata mestruale è stata ridotta di meno di 2 giorni o non ha avuto cambiamenti evidenti e TVU ha mostrato che l'area scura liquida nel segmento inferiore dell'utero non si è ridotta.
Tasso di efficienza = tasso di guarigione + tasso di miglioramento.
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6 mesi
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Numero di partecipanti in stato di gravidanza
Lasso di tempo: 1 anno
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Follow-up effettuato 1 anno dopo l'operazione iniziale, gravidanza postoperatoria con una storia di infertilità preoperatoria
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Yuqing Chen, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Post cesarean scar defect
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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