Auswirkungen von Hysteroskopie und transvaginaler Chirurgie auf die Fortpflanzungsprognose bei Patienten mit Narbendefekt nach Kaiserschnitt
18. September 2019 aktualisiert von: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Auswirkungen der Hysteroskopie und der transvaginalen Chirurgie auf die Reproduktionsprognose und die Empfänglichkeit des Endometriums bei Patienten mit Narbendefekt nach Kaiserschnitt
Die Studie soll die hysteroskopische Reparatur und den transvaginalen Eingriff zur Korrektur des Uterusdefekts bei Patientinnen mit Narbendefekt nach Kaiserschnitt (PCSD) und die Reproduktionsprognose vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Post Kaiserschnitt-Narbendefekt (PCSD), bezieht sich darauf, dass das untere Uterussegment während des Heilungsprozesses nach einem quer verlaufenden Kaiserschnitt des unteren Uterussegments, der mit der Gebärmutterhöhle verbunden ist, einen Reservoir-ähnlichen Beutel bildet.
Der Beutel hat eine ventilähnliche Wirkung, behindert den Blutabfluss und sammelt Blut bei Depressionen.
Diese Ursachen können zu einer Vielzahl von gynäkologischen Störungen, sekundärer Dysmenorrhoe und Unfruchtbarkeit führen.
Bei einigen Patientinnen können schwerwiegende geburtshilfliche Komplikationen auftreten, wie z. B. eine Kaiserschnittnarbenschwangerschaft und sogar der Bruch der Gebärmutter während einer nachfolgenden Schwangerschaft.
Derzeit sind die Ursachen und Mechanismen von PCSD nicht klar, Diagnose und Behandlung sind nicht einheitlich.
Zu den chirurgischen Methoden gehören Bauchchirurgie, laparoskopische Chirurgie, transvaginale Chirurgie, hysteroskopische Chirurgie, hysteroskopische mit laparoskopischer Chirurgie und so weiter.
Hysteroskopische und transvaginale Chirurgie zur Behandlung von PCSD sind beide minimal-invasive und durchführbare chirurgische Ansätze.
Hysteroskopische Chirurgie und transvaginale Chirurgie wurden jedoch bisher nicht zur Korrektur des Uterusdefekts bei Patienten mit PCSD verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Kontakt:
- Yuqing Chen, MD
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Rekrutierung
- the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
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Kontakt:
- Yuqing Chen, MD
- Telefonnummer: 13724067575
- E-Mail: fangchenyq@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patientinnen, die in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des ersten angeschlossenen Krankenhauses der Sun Yat-sen-Universität eine Hysteroskopie erhielten und bei denen laut transvaginaler Sonographie oder Hysteroskopie ein Narbendefekt nach Kaiserschnitt diagnostiziert wurde, wurden in die vorliegende Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patientinnen hatten in der Vorgeschichte einen quer verlaufenden Kaiserschnitt des unteren Uterussegments;
- Die Patientinnen hatten zuvor eine regelmäßige Menstruation, während sie nach einem Kaiserschnitt verlängerte postmenstruelle Blutungen (10-20 Tage) auftraten.
- Medikation fehlgeschlagen (Pille zur Empfängnisverhütung).
- Sexualhormontest ist normal;
- TVU oder Hysteroskopie zeigten einen dreieckigen oder U-förmigen echofreien flüssigen dunklen Bereich und auf dem vorderen unteren Uterussegment in Bezug auf einen Kaiserschnitt eine Narbe während der Menstruation von 7-12 Tagen oder eine hysteroskopische Untersuchung zeigte einen Defekt der Uterusvorderwand wie Kuppelveränderungen am Isthmus unterhalb der inneren Öffnung des Gebärmutterhalses.
Ausschlusskriterien:
- Unregelmäßiger Menstruationszyklus vor Kaiserschnitt
- Frühere Platzierung eines intrauterinen Kontrazeptivums
- Vorhandensein anderer organischer Uteruspathologien, die für abnormale Uterusblutungen verantwortlich sind, wie Endometriumhyperplasie, Polypen oder submuköse Myome, Gebärmutterhalskrebs, Endometriumkrebs usw
- Vorhandensein von endokrinen Erkrankungen, wie Funktionsstörungen der Hypophyse, der Eierstöcke, der Nebenniere und der Schilddrüse;
- Gerinnungsstörung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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hysteroskopische Reparatur
Patienten mit Narbendefekt nach Kaiserschnitt
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transvaginale Reparatur
Patienten mit Narbendefekt nach Kaiserschnitt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit einer geringeren postoperativen Menstruation
Zeitfenster: 6 Monate
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Follow-up 6 Monate nach der ersten Operation durchgeführt, wobei die folgenden Kriterien zur Bewertung der Heilwirkung verwendet wurden: Heilung: Die Menstruationsdauer wurde auf nicht mehr als 7 Tage verkürzt und TVU zeigte keinen flüssigen dunklen Bereich in der Narbe des unteren Uterussegments; Verbesserung: Die Menstruationsdauer wurde um mehr als 2 Tage verkürzt, aber die Menstruationsdauer war immer noch länger als 7 Tage und die TVU zeigte, dass der flüssige dunkle Bereich im unteren Segment der Gebärmutter verschwand oder sich verengte.
Versagen: Die Menstruationsdauer war um weniger als 2 Tage verkürzt oder wies keine offensichtliche Veränderung auf, und die TVU zeigte, dass sich der flüssige dunkle Bereich im unteren Uterussegment nicht verengte.
Effizienzrate = Heilungsrate + Verbesserungsrate.
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die schwanger sind
Zeitfenster: 1 Jahr
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Nachsorge 1 Jahr nach Erstoperation, postoperative Schwangerschaft mit anamnestischer Unfruchtbarkeit präoperativ
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Yuqing Chen, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. September 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Post cesarean scar defect
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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