圧迫療法に対する患者のコミットメント (POMP)
調査の概要
詳細な説明
静脈専門医は、研究に相談し、圧迫靴下を使用した圧迫療法を必要とする患者を含めます。 患者には、RAL-GZ 387、Oeko-Tex Standard 100 を満たす弾性ストッキングが推奨されます。 同時に、この研究のデザインでは、患者が他のタイプの弾性ストッキングを着用することを制限していません。
研究への患者の組み入れは、データ登録およびその後の電話アンケートについて患者から書面によるインフォームドコンセントを得た後にのみ行われます。 教育レベル、労働特性(重労働、長時間の起立、長時間の座位)などの人口学的、既往歴、社会学的データは、患者の個人カードに記録されます。 女性は、研究時の出生数、閉経、ホルモン補充療法の使用に関する情報を提供します。 CEAP 分類の臨床的部分のみに基づいて下肢ごとに行われる診断で、その他の詳細は含まれません。 静脈専門医は、患者ごとに個別に着圧靴下の着用方法を決定します。 圧迫療法に加えて、他の種類の薬物および/または外科的治療を処方することが可能です。 その後の分析では、静脈不全の症状がより深刻な下肢のデータが使用されます。
表1。 研究に含まれる患者の主な特徴 Class С 年齢、年数 性別 Мmail/Femail 大学教育 はい / いいえ 長時間の起立状態 はい / いいえ 重労働 はい / いいえ 長時間の座位 はい / いいえ 慢性静脈疾患の家族歴 はい / いいえ A静脈血栓塞栓症の病歴 はい / いいえ 喫煙 はい / いいえ 出産の履歴(女性の場合) 番号 0-…. ホルモン避妊・ホルモン補充療法(女性) はい・いいえ
診察から 1 か月後と 1 年後に、患者は圧迫療法に関する医師の推奨事項の実施について質問します (表 . 2) 表 2. 電話調査に含まれる質問 あなたは弾性ストッキングを処方されています。 購入しましたか?
- 買わなかった
- 診察後すぐに購入
- すぐに購入しなかった(何日後) どの製品を購入しましたか?
- ニーソックス
- ストッキング
- ウエストジッパー付き片足ストッキング(モノストッキング)
- タイツ 着圧ストッキングの着用について、医師が推奨する処方に従っていますか? ---
- はい
- いいえ
着圧ストッキングのパターンに従わなかった場合、その理由は何ですか?
- 着脱が難しすぎる
- 履き心地が悪い
- 着るのが暑い
- 使用時のかゆみ
- ぶさいくな
- 助けにならない
- 履き始めると悪化する
- 毎日洗えない
- その他(説明あり) 研究に参加する前に弾性ストッキングを着用していましたか?
- はい
- いいえ 研究に入る前に、どのような着圧靴下を履いていましたか?
- ニーソックス
- ストッキング
- ウエストジッパー付き片足ストッキング(モノストッキング)
- タイツコンプレッションクラス
- 1
- 2
- 3
着圧ストッキングを使った効果の満足度は? 0 から 10 までのポイントでスコアを付けます。10 は満足度の最大レベルです。
着圧ストッキングの履き心地の満足度は? 0 から 10 までのポイントでスコアを付けます。10 は満足度の最大レベルです。
使用している着圧ストッキングの品質にどの程度満足していますか? 0 から 10 までのポイントでスコアを付けます。10 は満足度の最大レベルです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minsk、ベラルーシ、220116
- Belarusian State Medical University
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Dzerzhinski Ave., 83
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Minsk、Dzerzhinski Ave., 83、ベラルーシ、220116
- Educational Institution"Belarusian State Medical University"
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 足の静脈瘤と静脈学者によって処方された圧迫療法
除外基準:
- 電話でのアンケートに干渉する可能性のある聴覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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を使用して圧迫療法を受診し、必要とする患者
1) 18歳から75歳までの年齢; 2) 静脈専門医によって処方された圧迫療法。
除外基準は聴覚障害であり、電話アンケートに干渉する可能性があります。
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患者は、圧迫ストッキングを使用して脚の静脈瘤の圧迫療法を処方されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処方された圧迫療法と医師が推奨する圧迫ストッキングの着用法に従う患者の数
時間枠:1ヶ月
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1-フォローした 2- フォローしなかった
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1ヶ月
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処方された圧迫療法と医師が推奨する圧迫ストッキングの着用法に従う患者の数
時間枠:1年
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1-フォローした 2- フォローしなかった
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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弾性ストッキングを使用した効果、快適性、品質に満足している患者の数
時間枠:1ヶ月
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0 から 10 までのポイントでスコアを付けます。10 は満足度の最大レベルです。
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1ヶ月
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弾性ストッキングを使用した効果、快適性、品質に満足している患者の数
時間枠:1年
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0 から 10 までのポイントでスコアを付けます。10 は満足度の最大レベルです。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ihar Ihnatovich, Prof、Belarusian State Medical University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wittens C, Davies AH, Baekgaard N, Broholm R, Cavezzi A, Chastanet S, de Wolf M, Eggen C, Giannoukas A, Gohel M, Kakkos S, Lawson J, Noppeney T, Onida S, Pittaluga P, Thomis S, Toonder I, Vuylsteke M, Esvs Guidelines Committee, Kolh P, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Koncar I, Lindholt J, de Ceniga MV, Vermassen F, Verzini F, Document Reviewers, De Maeseneer MG, Blomgren L, Hartung O, Kalodiki E, Korten E, Lugli M, Naylor R, Nicolini P, Rosales A. Editor's Choice - Management of Chronic Venous Disease: Clinical Practice Guidelines of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2015 Jun;49(6):678-737. doi: 10.1016/j.ejvs.2015.02.007. Epub 2015 Apr 25. No abstract available. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):495.
- Mosti G, Partsch H. Bandages or double stockings for the initial therapy of venous oedema? A randomized, controlled pilot study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2013 Jul;46(1):142-8. doi: 10.1016/j.ejvs.2013.04.015. Epub 2013 May 15.
- Amsler F, Blattler W. Compression therapy for occupational leg symptoms and chronic venous disorders - a meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2008 Mar;35(3):366-72. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.09.021. Epub 2007 Dec 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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