Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek elkötelezettsége a kompressziós terápia mellett (POMP)

2023. február 9. frissítette: Ihar Ihnatovich, Belarusian State Medical University
A Patiens Commitment to Committion therapy (POMP) című tanulmány megfigyeléses, prospektív. A phlebológus konzultációt követően 1 hónap és 1 év elteltével telefonos kérdőívet készítünk a vizsgálatba bevont betegek számára telefonos kérdőív lebonyolítására szakosodott cég bevonásával. A betegeket 1 hónapon és 1 éven keresztül kérdezzük meg az orvos kompressziós terápiára vonatkozó ajánlásainak végrehajtásáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A phlebológusok bevonják a vizsgálatba azokat a betegeket, akik kompressziós harisnyával konzultáltak és kompressziós terápiára szorulnak. A betegeknek olyan kompressziós harisnyát ajánlunk, amely megfelel a RAL-GZ 387, az Oeko-Tex Standart 100 szabványnak. Ugyanakkor a tanulmány felépítése nem ír elő korlátozásokat arra vonatkozóan, hogy a betegek más típusú kompressziós harisnyát vásároljanak.

A betegek bevonására csak akkor kerül sor, ha írásos beleegyezést kaptak tőlük az adatfelvételhez és az ezt követő telefonos kérdőívekhez. A demográfiai, anamnesztikus, szociológiai adatok, mint iskolai végzettség, munkavégzési jellemzők (nehéz fizikai munka, elhúzódó ortosztázis, elhúzódó ülő helyzet) a beteg egyéni kártyáján rögzítésre kerülnek. A nők a vizsgálat időpontjában tájékoztatást adnak a születések számáról, a menopauzáról, a hormonpótló terápia alkalmazásáról. Az egyes alsó végtagokra vonatkozó diagnózis csak a CEAP osztályozás klinikai része szerint, egyéb részletek nélkül. A kompressziós harisnya viselésének módját a phlebológus minden egyes beteg esetében egyénileg határozza meg. A kompressziós terápia mellett bármilyen más típusú gyógyszeres és/vagy sebészeti kezelés is előírható. A későbbi elemzés során a vénás elégtelenség súlyosabb megnyilvánulásaival rendelkező alsó végtag adatait használják fel.

Asztal 1. A vizsgálatba bevont betegek főbb jellemzői С osztály Életkor, év Nem Мail/Nő Egyetemi végzettség Igen / Nem Hosszan tartó ortosztázis Igen / Nem Nehéz fizikai munka Igen / Nem Hosszan tartó ülő helyzet Igen / Nem Családi anamnézisben krónikus vénabetegség Igen / Nem A vénás thromboembolia anamnézisében Igen / Nem Dohányzás Igen / Nem Szüléstörténet (nők körében) Szám 0-…. Hormonális fogamzásgátlás / hormonpótló terápia (nők körében) Igen / Nem

A konzultációt követő 1 hónap és 1 év elteltével a betegek kikérdezik az orvos kompressziós terápiára vonatkozó ajánlásainak végrehajtását (tab. 2) 2. táblázat A telefonos kérdőívben szereplő kérdések Kompressziós harisnyát írtak fel Önnek. Megvetted?

  • Nem vásárolt
  • Azonnal vettem az orvoslátogatás után
  • Nem vásárolta meg azonnal (hány nap után) Melyik terméket vásárolta?
  • Térdzokni
  • Harisnya
  • Egyszárú harisnya cipzárral a deréknál (monostocking)
  • Harisnya Követi az orvos által javasolt kompressziós harisnya viselési rendjét? ---
  • Igen
  • Nem

Ha nem tartotta be a kompressziós harisnyamintát, akkor miért?

  • Túl nehéz fel-/levenni
  • Kellemetlen viselet
  • Meleg viselet
  • Viszketés használat közben
  • Csúnya
  • Nem segít
  • Rosszabb lesz, amikor elkezdem viselni
  • Nem tudom minden nap kimosni a terméket
  • Egyéb (magyarázattal) Hordott kompressziós harisnyát, mielőtt bevonták a vizsgálatba?
  • Igen
  • Nem Milyen kompressziós harisnyát viselt, mielőtt belépett a vizsgálatba?
  • Térdzokni
  • Harisnya
  • Egyszárú harisnya cipzárral a deréknál (monostocking)
  • Harisnya Kompressziós osztály
  • 1
  • 2
  • 3

Mennyire elégedett a kompressziós harisnya használatának hatásával? Pontszám 0-tól 10-ig, ahol 10 az elégedettség maximális szintje

Mennyire elégedett a kompressziós harisnya használatának kényelmével? Pontszám 0-tól 10-ig, ahol 10 az elégedettség maximális szintje

Mennyire elégedett a kompressziós harisnya használatának minőségével? Pontszám 0-tól 10-ig, ahol 10 az elégedettség maximális szintje

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Fehéroroszország
      • Minsk, Fehéroroszország, 220116
        • Belarusian State Medical University
    • Dzerzhinski Ave., 83
      • Minsk, Dzerzhinski Ave., 83, Fehéroroszország, 220116
        • Educational Institution"Belarusian State Medical University"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

lábak visszérében szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a láb visszér és a phlebológus által felírt kompressziós terápia

Kizárási kritériumok:

  • halláskárosodás, ami zavarhatja a telefonos kérdőívek kitöltését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
betegek, akik konzultáltak és kompressziós terápiát igényelnek
1) 18 és 75 év közötti életkor; 2) phlebológus által előírt kompressziós terápia. A kizárási feltétel a hallássérülés, amely zavarhatja a telefonos kérdőívek kitöltését.
Egyéb: kompressziós harisnya
a betegeknek kompressziós terápiát írnak elő a lábak visszér kezelésére kompressziós harisnya használatával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
azoknak a betegeknek a száma, akik az előírt kompressziós terápiát és az orvos által javasolt kompressziós harisnya viselését követik
Időkeret: 1 hónap
1-követett 2- nem követte
1 hónap
azoknak a betegeknek a száma, akik az előírt kompressziós terápiát és az orvos által javasolt kompressziós harisnya viselését követik
Időkeret: 1 év
1-követett 2- nem követte
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
azon betegek száma, akik elégedettek lesznek a kompressziós harisnya használatának hatásával, kényelmével és minőségével
Időkeret: 1 hónap
Pontszám 0-tól 10-ig, ahol 10 az elégedettség maximális szintje
1 hónap
azon betegek száma, akik elégedettek lesznek a kompressziós harisnya használatának hatásával, kényelmével és minőségével
Időkeret: 1 év
Pontszám 0-tól 10-ig, ahol 10 az elégedettség maximális szintje
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Belarusian State Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ihar Ihnatovich, Prof, Belarusian State Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. január 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-30082019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel