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Compromiso de los pacientes con la terapia de compresión (POMP)

9 de febrero de 2023 actualizado por: Ihar Ihnatovich, Belarusian State Medical University
El estudio Compromiso de los pacientes con la terapia de compresión (POMP) es observacional, prospectivo. Tras la consulta del flebólogo al cabo de 1 mes y 1 año, se realiza un cuestionario telefónico a los pacientes incluidos en el estudio con la implicación de una empresa especializada en la realización de cuestionario telefónico. Se entrevistará a los pacientes sobre la implementación de las recomendaciones del médico con respecto a la terapia de compresión durante un período de 1 mes y 1 año.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los flebólogos incluirán en el estudio a los pacientes que hayan consultado y necesiten terapia de compresión mediante una media de compresión. Se recomienda a los pacientes medias de compresión que cumplan con RAL-GZ 387, Oeko-Tex Standart 100. Al mismo tiempo, el diseño de este estudio no contempla restricciones en la adquisición por parte de los pacientes de otro tipo de medias de compresión.

La inclusión de los pacientes en el estudio se lleva a cabo sólo después de obtener el consentimiento informado por escrito de los mismos para el registro de datos y los cuestionarios telefónicos posteriores. Datos demográficos, anamnésticos, sociológicos, como nivel educativo, características laborales (trabajo físico pesado, ortostasis prolongada, posición sentada prolongada) registrados en la ficha individual del paciente. Las mujeres brindan información sobre el número de partos, menopausia, uso de terapia de reemplazo hormonal en el momento del estudio. Un diagnóstico realizado para cada miembro inferior según solo la parte clínica de la clasificación CEAP sin otros detalles. El flebólogo individualmente para cada paciente determina el modo de usar medias de compresión. Además de la terapia de compresión, es posible prescribir cualquier otro tipo de tratamiento farmacológico y/o quirúrgico. En el análisis posterior se utilizan los datos del miembro inferior con manifestaciones más severas de insuficiencia venosa.

Tabla 1. Principales características de los pacientes incluidos en el estudio Clase C Edad, años Sexo Correo/Femenino Educación universitaria Sí / No Ortostasis prolongada Sí / No Trabajo físico pesado Sí / No Posición sentada prolongada Sí / No Antecedentes familiares de Enfermedad Venosa Crónica Sí / No A antecedentes de Tromboembolismo Venoso Si / No Tabaquismo Si / No Antecedentes de parto (entre mujeres) Número 0-…. Anticoncepción hormonal / terapia de reemplazo hormonal (entre mujeres) Sí / No

1 mes y 1 año después de la consulta, los pacientes interrogarán sobre la implementación de las recomendaciones del médico con respecto a la terapia de compresión (Tabl. 2) Tabla 2. Preguntas incluidas en la encuesta telefónica Le han recetado medias de compresión. ¿Lo has comprado?

  • No compró
  • Comprado inmediatamente después de una visita al médico.
  • No comprado inmediatamente (después de cuántos días) ¿Qué producto compró?
  • Calcetines hasta la rodilla
  • medias
  • Media de una pierna con cremallera en la cintura (monomedia)
  • Medias ¿Sigue el régimen recomendado por el médico para usar medias de compresión? - ---
  • No

Si no cumplió con el patrón de medias de compresión, ¿por qué?

  • Demasiado difícil de poner/quitar
  • incómodo de llevar
  • caliente para usar
  • Picazón cuando se usa
  • Feo
  • No ayuda
  • Empeora cuando empiezo a usar
  • No puedo lavar el producto todos los días.
  • Otro (con explicación) ¿Usaba medias de compresión antes de ser incluido en el estudio?
  • No ¿Qué tipo de medias de compresión usaba antes de ingresar al estudio?
  • Calcetines hasta la rodilla
  • medias
  • Media de una pierna con cremallera en la cintura (monomedia)
  • Mallas Clase de compresión
  • 1
  • 2
  • 3

¿Cómo está satisfecho con el efecto del uso de medias de compresión? Puntuación en puntos de 0 a 10, donde 10 es el máximo nivel de satisfacción

¿Cómo está satisfecho con la comodidad del uso de medias de compresión? Puntuación en puntos de 0 a 10, donde 10 es el máximo nivel de satisfacción

¿Cómo está satisfecho con la calidad de las medias de compresión que usa? Puntuación en puntos de 0 a 10, donde 10 es el máximo nivel de satisfacción

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Minsk, Bielorrusia, 220116
        • Belarusian State Medical University
    • Dzerzhinski Ave., 83
      • Minsk, Dzerzhinski Ave., 83, Bielorrusia, 220116
        • Educational Institution"Belarusian State Medical University"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con venas varicosas de las piernas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • venas varicosas de las piernas y terapia de compresión prescrita por un flebólogo

Criterio de exclusión:

  • discapacidad auditiva, que podría interferir con los cuestionarios telefónicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes que han consultado y necesitan terapia de compresión utilizando
1) edad de 18 a 75 años; 2) terapia de compresión prescrita por un flebólogo. El criterio de exclusión es la discapacidad auditiva, que podría interferir con los cuestionarios telefónicos.
a los pacientes se les prescribirá terapia de compresión para las venas varicosas de las piernas usando medias de compresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes que seguirán la terapia de compresión prescrita y el régimen recomendado por el médico para usar medias de compresión
Periodo de tiempo: 1 mes
1-seguido 2-no seguido
1 mes
número de pacientes que seguirán la terapia de compresión prescrita y el régimen recomendado por el médico para usar medias de compresión
Periodo de tiempo: 1 año
1-seguido 2-no seguido
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes que estarán satisfechos con el efecto, la comodidad y la calidad del uso de medias de compresión
Periodo de tiempo: 1 mes
Puntuación en puntos de 0 a 10, donde 10 es el máximo nivel de satisfacción
1 mes
número de pacientes que estarán satisfechos con el efecto, la comodidad y la calidad del uso de medias de compresión
Periodo de tiempo: 1 año
Puntuación en puntos de 0 a 10, donde 10 es el máximo nivel de satisfacción
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ihar Ihnatovich, Prof, Belarusian State Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

26 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1-30082019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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