患者对加压疗法的承诺 (POMP)
研究概览
详细说明
静脉学家将在研究中包括接受过咨询并需要使用压缩袜进行压缩治疗的患者。 建议患者使用符合 RAL-GZ 387、Oeko-Tex Standart 100 标准的压力袜。 同时，本研究的设计并未限制患者购买其他类型的压力袜。
只有在获得患者的书面知情同意书以进行数据登记和随后的电话问卷调查后，才能将患者纳入研究。 人口统计学、既往史、社会学数据，如教育水平、劳动特征（重体力劳动、长时间直立、长时间坐姿）记录在患者的个人卡片中。 女性提供有关生育次数、绝经期、在研究期间使用激素替代疗法的信息。 仅根据 CEAP 分类的临床部分对每个下肢进行诊断，而没有其他细节。 静脉科医生分别为每位患者确定穿着压力袜的方式。 除了压力疗法外，还可以开任何其他类型的药物和/或手术治疗。 在随后的分析中，使用了具有更严重的静脉功能不全表现的下肢的数据。
表格1。 纳入研究的患者的主要特征 С 级 年龄，年 性别 邮箱/女性 大学教育 是/否 长期直立站立 是/否 重体力劳动 是/否 长时间坐姿 是/否 慢性静脉疾病家族史 是/否 A静脉血栓栓塞史 是/否 吸烟 是/否 分娩史（女性）编号 0-…。 激素避孕/激素替代疗法（女性） 是/否
咨询后 1 个月和 1 年，患者将询问医生关于加压治疗建议的执行情况（表 1）。 2) 表 2. 电话调查中包含的问题 您已被开具压力袜。 你买了吗？
- 没买
- 去看医生后立即购买
- 没有立即购买（多少天后） 您购买了哪种产品？
- 过膝袜
- 丝袜
- 腰带拉链单腿长筒袜（单筒袜）
- 紧身裤 您是否遵循医生推荐的穿着压力袜的方案？ - ---
- 是的
- 不
如果您不符合压力袜的样式，那是为什么？
- 太难穿/脱
- 穿着不舒服
- 热穿
- 使用时发痒
- 丑陋
- 没有帮助
- 当我开始穿时它变得更糟
- 我不能每天清洗产品
- 其他（带解释） 在被纳入研究之前，您是否穿了压力袜？
- 是的
- 否 您在进入研究之前穿了什么样的压力袜？
- 过膝袜
- 丝袜
- 腰带拉链单腿长筒袜（单筒袜）
- 紧身裤压缩类
- 1个
- 2个
- 3个
您对使用弹力袜的效果满意吗？ 得分从 0 到 10，其中 10 是最高满意度
您对使用弹力袜的舒适度是否满意？ 得分从 0 到 10，其中 10 是最高满意度
您对所用弹力袜的质量是否满意？ 得分从 0 到 10，其中 10 是最高满意度
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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-
-
Minsk、白俄罗斯、220116
- Belarusian State Medical University
-
-
Dzerzhinski Ave., 83
-
Minsk、Dzerzhinski Ave., 83、白俄罗斯、220116
- Educational Institution"Belarusian State Medical University"
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 腿部静脉曲张和静脉科医生规定的加压疗法
排除标准：
- 听力障碍，这可能会干扰电话问卷
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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咨询过并需要加压治疗的患者
1) 年龄在 18 至 75 岁之间； 2) 静脉科医生规定的加压疗法。
排除标准是听力障碍，这可能会干扰电话问卷调查。
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患者将使用压力袜对腿部静脉曲张进行压力治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将遵循规定的加压疗法和医生推荐的加压袜穿着方案的患者人数
大体时间：1个月
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1-已关注 2-未关注
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1个月
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将遵循规定的加压疗法和医生推荐的加压袜穿着方案的患者人数
大体时间：1年
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1-已关注 2-未关注
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对使用弹力袜的效果、舒适度和质量表示满意的患者人数
大体时间：1个月
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得分从 0 到 10，其中 10 是最高满意度
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1个月
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对使用弹力袜的效果、舒适度和质量表示满意的患者人数
大体时间：1年
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得分从 0 到 10，其中 10 是最高满意度
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ihar Ihnatovich, Prof、Belarusian State Medical University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wittens C, Davies AH, Baekgaard N, Broholm R, Cavezzi A, Chastanet S, de Wolf M, Eggen C, Giannoukas A, Gohel M, Kakkos S, Lawson J, Noppeney T, Onida S, Pittaluga P, Thomis S, Toonder I, Vuylsteke M, Esvs Guidelines Committee, Kolh P, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Koncar I, Lindholt J, de Ceniga MV, Vermassen F, Verzini F, Document Reviewers, De Maeseneer MG, Blomgren L, Hartung O, Kalodiki E, Korten E, Lugli M, Naylor R, Nicolini P, Rosales A. Editor's Choice - Management of Chronic Venous Disease: Clinical Practice Guidelines of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2015 Jun;49(6):678-737. doi: 10.1016/j.ejvs.2015.02.007. Epub 2015 Apr 25. No abstract available. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):495.
- Mosti G, Partsch H. Bandages or double stockings for the initial therapy of venous oedema? A randomized, controlled pilot study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2013 Jul;46(1):142-8. doi: 10.1016/j.ejvs.2013.04.015. Epub 2013 May 15.
- Amsler F, Blattler W. Compression therapy for occupational leg symptoms and chronic venous disorders - a meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2008 Mar;35(3):366-72. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.09.021. Epub 2007 Dec 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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