- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04096729
압박 요법에 대한 환자의 헌신 (POMP)
연구 개요
상세 설명
Phlebologists는 압축 양말을 사용하여 상담하고 압축 요법이 필요한 환자를 연구에 포함시킬 것입니다. 환자는 RAL-GZ 387, Oeko-Tex Standart 100을 충족하는 압축 양말을 권장합니다. 동시에, 이 연구의 설계는 환자가 다른 유형의 압축 양말을 구입하는 데 제한을 두지 않습니다.
연구에 환자를 포함시키는 것은 데이터 등록 및 후속 전화 설문지에 대해 환자로부터 서면 동의를 얻은 후에만 수행됩니다. 교육 수준, 노동 특성(과중한 육체 노동, 장기 기립, 장기간 앉은 자세)과 같은 인구 통계, 기억 상실, 사회 학적 데이터는 환자의 개별 카드에 기록됩니다. 여성은 연구 당시 출생 수, 폐경, 호르몬 대체 요법 사용에 대한 정보를 제공합니다. 다른 세부 사항 없이 CEAP 분류의 임상 부분에만 따라 각 하지에 대해 수행되는 진단입니다. 정맥 전문의는 각 환자에 대해 개별적으로 압축 양말 착용 방식을 결정합니다. 압축 요법 외에도 다른 유형의 약물 및 / 또는 외과 적 치료를 처방하는 것이 가능합니다. 후속 분석에서는 정맥 기능 부전이 더 심각한 증상이있는하지에 대한 데이터가 사용됩니다.
1 번 테이블. 연구에 포함된 환자의 주요 특징 Class С 연령, 연령 성별 우편/여성 대학 교육 여부 예/아니오 장기간의 기립성 유지 예/아니오 심한 육체 노동 예/아니오 장시간 앉아 있는 자세 예/아니오 만성 정맥 질환의 가족력 예/아니오 A 정맥혈전색전증 병력 예 / 아니오 흡연 예 / 아니오 출산력(여성 중) 번호 0-… 호르몬 피임/호르몬 대체 요법(여성의 경우) 예/아니오
상담 후 1개월 및 1년 후에 환자는 압박 요법에 관한 의사의 권고 사항 이행에 대해 질문할 것입니다(표. 2) 표 2. 전화 설문조사에 포함된 질문 귀하는 압축 양말을 처방받았습니다. 구입하셨나요?
- 구매하지 않음
- 의사 방문 후 즉시 구매
- 바로 구매하지 않음(며칠 후) 어떤 제품을 구매하셨습니까?
- 무릎 양말
- 스타킹
- 허리 부분에 지퍼가 있는 한쪽 다리 스타킹(모노스타킹)
- 스타킹 압축 양말을 착용하기 위해 권장되는 의사의 요법을 따르십니까? - ---
- 예
- 아니요
압축 양말 패턴을 준수하지 않았다면 그 이유는 무엇입니까?
- 착용/탈착이 너무 어렵습니다.
- 불편한 착용
- 뜨거운 착용
- 사용시 가려움증
- 못생긴
- 도움이 되지 않는다
- 착용하기 시작하면 더 심해집니다
- 제품을 매일 씻을 수 없습니다
- 기타(설명 포함) 연구에 포함되기 전에 압축 양말을 착용하셨습니까?
- 예
- 아니오 연구에 들어가기 전에 어떤 종류의 압축 양말을 신었습니까?
- 무릎 양말
- 스타킹
- 허리 부분에 지퍼가 있는 한쪽 다리 스타킹(모노스타킹)
- 스타킹 압축 클래스
- 1
- 2
- 삼
압박양말 사용 효과에 대해 어떻게 만족하십니까? 0에서 10까지 점수를 매기며 10은 최대 만족 수준입니다.
압박 양말의 편안함에 대해 어느 정도 만족하십니까? 0에서 10까지 점수를 매기며 10은 최대 만족 수준입니다.
압축 양말의 품질에 대해 어떻게 만족하십니까? 0에서 10까지 점수를 매기며 10은 최대 만족 수준입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minsk, 벨라루스, 220116
- Belarusian State Medical University
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Dzerzhinski Ave., 83
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Minsk, Dzerzhinski Ave., 83, 벨라루스, 220116
- Educational Institution"Belarusian State Medical University"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다리의 정맥류 및 정맥 전문의가 처방하는 압축 요법
제외 기준:
- 전화 설문지를 방해할 수 있는 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상담을 받고 압박치료가 필요한 환자
1) 18세에서 75세 사이의 연령; 2) 정맥 전문의가 처방한 압축 요법.
제외 기준은 전화 설문지를 방해할 수 있는 청각 장애입니다.
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환자는 압축 스타킹을 사용하여 다리의 정맥류에 대한 압축 요법을 처방받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 스타킹 착용을 위해 처방된 압박 요법과 의사의 권장 요법을 따를 환자 수
기간: 1 개월
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1- 팔로우 2- 팔로우 하지 않음
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1 개월
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압박 스타킹 착용을 위해 처방된 압박 요법과 의사의 권장 요법을 따를 환자 수
기간: 일년
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1- 팔로우 2- 팔로우 하지 않음
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압축 양말 사용의 효과, 편안함 및 품질에 만족할 환자 수
기간: 1 개월
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0에서 10까지 점수를 매기며 10은 최대 만족 수준입니다.
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1 개월
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압축 양말 사용의 효과, 편안함 및 품질에 만족할 환자 수
기간: 일년
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0에서 10까지 점수를 매기며 10은 최대 만족 수준입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ihar Ihnatovich, Prof, Belarusian State Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wittens C, Davies AH, Baekgaard N, Broholm R, Cavezzi A, Chastanet S, de Wolf M, Eggen C, Giannoukas A, Gohel M, Kakkos S, Lawson J, Noppeney T, Onida S, Pittaluga P, Thomis S, Toonder I, Vuylsteke M, Esvs Guidelines Committee, Kolh P, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Koncar I, Lindholt J, de Ceniga MV, Vermassen F, Verzini F, Document Reviewers, De Maeseneer MG, Blomgren L, Hartung O, Kalodiki E, Korten E, Lugli M, Naylor R, Nicolini P, Rosales A. Editor's Choice - Management of Chronic Venous Disease: Clinical Practice Guidelines of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2015 Jun;49(6):678-737. doi: 10.1016/j.ejvs.2015.02.007. Epub 2015 Apr 25. No abstract available. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):495.
- Mosti G, Partsch H. Bandages or double stockings for the initial therapy of venous oedema? A randomized, controlled pilot study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2013 Jul;46(1):142-8. doi: 10.1016/j.ejvs.2013.04.015. Epub 2013 May 15.
- Amsler F, Blattler W. Compression therapy for occupational leg symptoms and chronic venous disorders - a meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2008 Mar;35(3):366-72. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.09.021. Epub 2007 Dec 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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