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압박 요법에 대한 환자의 헌신 (POMP)

2023년 2월 9일 업데이트: Ihar Ihnatovich, Belarusian State Medical University
압축 요법에 대한 환자의 헌신(POMP) 연구는 관찰적이고 전향적입니다. 1개월 1년 후 Phlebologist 상담 후 전화 설문 조사 전문 회사의 참여로 연구에 포함된 환자에 대해 전화 설문 조사를 수행합니다. 환자는 1개월 및 1년 동안 압박 요법에 관한 의사의 권고 사항 이행에 대해 면담을 하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Phlebologists는 압축 양말을 사용하여 상담하고 압축 요법이 필요한 환자를 연구에 포함시킬 것입니다. 환자는 RAL-GZ 387, Oeko-Tex Standart 100을 충족하는 압축 양말을 권장합니다. 동시에, 이 연구의 설계는 환자가 다른 유형의 압축 양말을 구입하는 데 제한을 두지 않습니다.

연구에 환자를 포함시키는 것은 데이터 등록 및 후속 전화 설문지에 대해 환자로부터 서면 동의를 얻은 후에만 수행됩니다. 교육 수준, 노동 특성(과중한 육체 노동, 장기 기립, 장기간 앉은 자세)과 같은 인구 통계, 기억 상실, 사회 학적 데이터는 환자의 개별 카드에 기록됩니다. 여성은 연구 당시 출생 수, 폐경, 호르몬 대체 요법 사용에 대한 정보를 제공합니다. 다른 세부 사항 없이 CEAP 분류의 임상 부분에만 따라 각 하지에 대해 수행되는 진단입니다. 정맥 전문의는 각 환자에 대해 개별적으로 압축 양말 착용 방식을 결정합니다. 압축 요법 외에도 다른 유형의 약물 및 / 또는 외과 적 치료를 처방하는 것이 가능합니다. 후속 분석에서는 정맥 기능 부전이 더 심각한 증상이있는하지에 대한 데이터가 사용됩니다.

1 번 테이블. 연구에 포함된 환자의 주요 특징 Class С 연령, 연령 성별 우편/여성 대학 교육 여부 예/아니오 장기간의 기립성 유지 예/아니오 심한 육체 노동 예/아니오 장시간 앉아 있는 자세 예/아니오 만성 정맥 질환의 가족력 예/아니오 A 정맥혈전색전증 병력 예 / 아니오 흡연 예 / 아니오 출산력(여성 중) 번호 0-… 호르몬 피임/호르몬 대체 요법(여성의 경우) 예/아니오

상담 후 1개월 및 1년 후에 환자는 압박 요법에 관한 의사의 권고 사항 이행에 대해 질문할 것입니다(표. 2) 표 2. 전화 설문조사에 포함된 질문 귀하는 압축 양말을 처방받았습니다. 구입하셨나요?

  • 구매하지 않음
  • 의사 방문 후 즉시 구매
  • 바로 구매하지 않음(며칠 후) 어떤 제품을 구매하셨습니까?
  • 무릎 양말
  • 스타킹
  • 허리 부분에 지퍼가 있는 한쪽 다리 스타킹(모노스타킹)
  • 스타킹 압축 양말을 착용하기 위해 권장되는 의사의 요법을 따르십니까? - ---
  • 아니요

압축 양말 패턴을 준수하지 않았다면 그 이유는 무엇입니까?

  • 착용/탈착이 너무 어렵습니다.
  • 불편한 착용
  • 뜨거운 착용
  • 사용시 가려움증
  • 못생긴
  • 도움이 되지 않는다
  • 착용하기 시작하면 더 심해집니다
  • 제품을 매일 씻을 수 없습니다
  • 기타(설명 포함) 연구에 포함되기 전에 압축 양말을 착용하셨습니까?
  • 아니오 연구에 들어가기 전에 어떤 종류의 압축 양말을 신었습니까?
  • 무릎 양말
  • 스타킹
  • 허리 부분에 지퍼가 있는 한쪽 다리 스타킹(모노스타킹)
  • 스타킹 압축 클래스
  • 1
  • 2

압박양말 사용 효과에 대해 어떻게 만족하십니까? 0에서 10까지 점수를 매기며 10은 최대 만족 수준입니다.

압박 양말의 편안함에 대해 어느 정도 만족하십니까? 0에서 10까지 점수를 매기며 10은 최대 만족 수준입니다.

압축 양말의 품질에 대해 어떻게 만족하십니까? 0에서 10까지 점수를 매기며 10은 최대 만족 수준입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Minsk, 벨라루스, 220116
        • Belarusian State Medical University
    • Dzerzhinski Ave., 83
      • Minsk, Dzerzhinski Ave., 83, 벨라루스, 220116
        • Educational Institution"Belarusian State Medical University"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

다리 정맥류 환자

설명

포함 기준:

  • 다리의 정맥류 및 정맥 전문의가 처방하는 압축 요법

제외 기준:

  • 전화 설문지를 방해할 수 있는 청각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
상담을 받고 압박치료가 필요한 환자
1) 18세에서 75세 사이의 연령; 2) 정맥 전문의가 처방한 압축 요법. 제외 기준은 전화 설문지를 방해할 수 있는 청각 장애입니다.
환자는 압축 스타킹을 사용하여 다리의 정맥류에 대한 압축 요법을 처방받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박 스타킹 착용을 위해 처방된 압박 요법과 의사의 권장 요법을 따를 환자 수
기간: 1 개월
1- 팔로우 2- 팔로우 하지 않음
1 개월
압박 스타킹 착용을 위해 처방된 압박 요법과 의사의 권장 요법을 따를 환자 수
기간: 일년
1- 팔로우 2- 팔로우 하지 않음
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압축 양말 사용의 효과, 편안함 및 품질에 만족할 환자 수
기간: 1 개월
0에서 10까지 점수를 매기며 10은 최대 만족 수준입니다.
1 개월
압축 양말 사용의 효과, 편안함 및 품질에 만족할 환자 수
기간: 일년
0에서 10까지 점수를 매기며 10은 최대 만족 수준입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ihar Ihnatovich, Prof, Belarusian State Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1-30082019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

압축 스타킹에 대한 임상 시험

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