Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Engagement des patients envers la thérapie par compression (POMP)

9 février 2023 mis à jour par: Ihar Ihnatovich, Belarusian State Medical University
L'étude Patients Commitment to compression therapy (POMP) est observationnelle, prospective. Après la consultation du Phlébologue après 1 mois et 1 an, un questionnaire téléphonique est réalisé pour les patients inclus dans l'étude avec l'intervention d'une société spécialisée dans la réalisation d'un questionnaire téléphonique. Les patients seront interrogés sur la mise en œuvre des recommandations du médecin concernant la thérapie de compression sur une période de 1 mois et 1 an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les phlébologues incluront dans l'étude des patients qui ont consulté et qui ont besoin d'une thérapie de compression à l'aide d'un bas de contention. Il est recommandé aux patients de porter des bas de compression conformes à RAL-GZ 387, Oeko-Tex Standart 100. Dans le même temps, la conception de cette étude ne prévoit pas de restrictions sur l'acquisition par les patients d'autres types de bas de contention.

L'inclusion des patients dans l'étude n'est effectuée qu'après avoir obtenu leur consentement éclairé écrit pour l'enregistrement des données et les questionnaires téléphoniques ultérieurs. Données démographiques, anamnestiques, sociologiques, telles que le niveau d'éducation, les caractéristiques du travail (travail physique lourd, orthostasie prolongée, position assise prolongée) enregistrées dans la fiche individuelle du patient. Les femmes fournissent des informations sur le nombre de naissances, la ménopause, l'utilisation d'un traitement hormonal substitutif au moment de l'étude. Un diagnostic réalisé pour chaque membre inférieur selon la seule partie clinique de la classification CEAP sans autres précisions. Le phlébologue détermine individuellement pour chaque patient le mode de port des bas de compression. En plus de la compressothérapie, il est possible de prescrire tout autre type de traitement médicamenteux et/ou chirurgical. Dans l'analyse ultérieure, les données sur le membre inférieur présentant des manifestations plus graves d'insuffisance veineuse sont utilisées.

Tableau 1. Principales caractéristiques des patients inclus dans l'étude Classe С Age, années Sexe Мail/Femail Formation universitaire Oui / Non Orthostasie prolongée Oui / Non Travail physique pénible Oui / Non Position assise prolongée Oui / Non Antécédents familiaux de Maladie Veineuse Chronique Oui / Non A antécédents de thromboembolie veineuse Oui / Non Tabagisme Oui / Non Antécédents d'accouchement (chez les femmes) Nombre 0-…. Contraception hormonale / hormonothérapie substitutive (chez les femmes) Oui / Non

1 mois et 1 an après la consultation, les patients s'interrogeront sur la mise en œuvre des recommandations du médecin concernant la thérapie de compression (Tabl. 2) Tableau 2. Questions incluses dans l'enquête téléphonique On vous a prescrit des bas de contention. Vous l'avez acheté ?

  • N'a pas acheté
  • Acheté immédiatement après une visite chez le médecin
  • Pas acheté immédiatement (au bout de combien de jours) Quel produit avez-vous acheté ?
  • Chaussettes
  • Bas
  • Bas à une jambe avec fermeture à glissière à la taille (monostocking)
  • Collants Suivez-vous le régime recommandé par votre médecin pour le port de bas de contention ? - ---
  • Oui
  • Non

Si vous n'avez pas respecté le modèle de bas de compression, alors pourquoi ?

  • Trop difficile à mettre / enlever
  • Inconfortable à porter
  • Chaud à porter
  • Démangeaisons lors de l'utilisation
  • Moche
  • N'aide pas
  • Ça empire quand je commence à porter
  • Je ne peux pas laver le produit tous les jours
  • Autre (avec explication) Portiez-vous des bas de contention avant d'être inclus dans l'étude ?
  • Oui
  • Non Quel type de bas de compression portiez-vous avant d'entrer dans l'étude ?
  • Chaussettes
  • Bas
  • Bas à une jambe avec fermeture à glissière à la taille (monostocking)
  • Collants Classe de compression
  • 1
  • 2
  • 3

Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de l'effet de l'utilisation de bas de compression ? Score en points de 0 à 10, où 10 est le niveau maximum de satisfaction

Êtes-vous satisfait du confort d'utilisation des bas de compression ? Score en points de 0 à 10, où 10 est le niveau maximum de satisfaction

Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de la qualité de l'utilisation des bas de compression ? Score en points de 0 à 10, où 10 est le niveau maximum de satisfaction

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Minsk, Biélorussie, 220116
        • Belarusian State Medical University
    • Dzerzhinski Ave., 83
      • Minsk, Dzerzhinski Ave., 83, Biélorussie, 220116
        • Educational Institution"Belarusian State Medical University"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients souffrant de varices des jambes

La description

Critère d'intégration:

  • varices des jambes et thérapie de compression prescrite par un phlébologue

Critère d'exclusion:

  • déficience auditive, qui pourrait interférer avec un questionnaire téléphonique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
les patients qui ont consulté et qui ont besoin d'une thérapie de compression en utilisant
1) âge de 18 à 75 ans ; 2) thérapie de compression prescrite par un phlébologue. Le critère d'exclusion est la déficience auditive, qui pourrait interférer avec un questionnaire téléphonique.
les patients se verront prescrire une thérapie de compression pour les varices des jambes en utilisant des bas de compression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients qui suivront la thérapie de compression prescrite et schéma thérapeutique recommandé par le médecin pour le port de bas de contention
Délai: 1 mois
1-suivi 2- n'a pas suivi
1 mois
nombre de patients qui suivront la thérapie de compression prescrite et schéma thérapeutique recommandé par le médecin pour le port de bas de contention
Délai: 1 an
1-suivi 2- n'a pas suivi
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients qui seront satisfaits de l'effet, du confort et de la qualité de l'utilisation de bas de contention
Délai: 1 mois
Score en points de 0 à 10, où 10 est le niveau maximum de satisfaction
1 mois
nombre de patients qui seront satisfaits de l'effet, du confort et de la qualité de l'utilisation de bas de contention
Délai: 1 an
Score en points de 0 à 10, où 10 est le niveau maximum de satisfaction
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ihar Ihnatovich, Prof, Belarusian State Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

20 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-30082019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner