Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toewijding van patiënten aan compressietherapie (POMP)

9 februari 2023 bijgewerkt door: Ihar Ihnatovich, Belarusian State Medical University
De studie Patients Commitment to Compression Therapy (POMP) is observationeel, prospectief. Na het consult van de fleboloog na 1 maand en 1 jaar wordt een telefonische vragenlijst afgenomen bij de patiënten die in de studie zijn opgenomen met de betrokkenheid van een bedrijf dat gespecialiseerd is in het afnemen van een telefonische vragenlijst. Gedurende een periode van 1 maand en 1 jaar worden patiënten geïnterviewd over de uitvoering van de aanbevelingen van de arts met betrekking tot compressietherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Flebologen zullen in de studie patiënten opnemen die hebben geraadpleegd en compressietherapie nodig hebben met behulp van compressiekousen. Patiënten worden compressiekousen aanbevolen die voldoen aan RAL-GZ 387, Oeko-Tex Standard 100. Tegelijkertijd voorziet de opzet van deze studie niet in beperkingen voor de aanschaf door patiënten van ander type compressiekousen.

Opname van patiënten in het onderzoek wordt alleen uitgevoerd na schriftelijke geïnformeerde toestemming van hen voor gegevensregistratie en daaropvolgende telefonische vragenlijsten. Demografische, anamnestische, sociologische gegevens, zoals opleidingsniveau, arbeidskenmerken (zware lichamelijke arbeid, langdurige orthostase, langdurige zithouding) noteren in de individuele kaart van de patiënt. Vrouwen geven informatie over het aantal geboorten, de menopauze, het gebruik van hormoonvervangingstherapie ten tijde van het onderzoek. Een diagnose uitgevoerd voor elke onderste extremiteit volgens alleen het klinische deel van de CEAP-classificatie zonder andere details. De fleboloog bepaalt individueel voor elke patiënt de wijze van dragen van compressiekousen. Naast compressietherapie is het mogelijk om elk ander type medicijn en/of chirurgische behandeling voor te schrijven. Bij de daaropvolgende analyse worden gegevens over de onderste ledematen met ernstigere manifestaties van veneuze insufficiëntie gebruikt.

Tafel 1. Belangrijkste kenmerken van de patiënten die aan het onderzoek deelnamen Klasse С Leeftijd, jaren Geslacht Мail/Femail Universitaire opleiding Ja / Nee Langdurige orthostase Ja / Nee Zwaar lichamelijk werk Ja / Nee Langdurige zittende houding Ja / Nee Familiegeschiedenis van chronische aderziekte Ja / Nee A voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie Ja / Nee Roken Ja / Nee Voorgeschiedenis van bevalling (bij vrouwen) Aantal 0-…. Hormonale anticonceptie / hormoonvervangende therapie (bij vrouwen) Ja / Nee

1 maand en 1 jaar na het consult zullen de patiënten vragen stellen over de uitvoering van de aanbevelingen van de arts met betrekking tot compressietherapie (tabel. 2) Tabel 2. Vragen opgenomen in de telefonische enquête Aan u zijn compressiekousen voorgeschreven. Heb je het gekocht?

  • Niet gekocht
  • Meteen gekocht na een bezoek aan de dokter
  • Niet meteen gekocht (na hoeveel dagen) Welk product heb je gekocht?
  • Kniekousen
  • Kousen
  • Eenbeenskous met ritssluiting in de taille (monokous)
  • Panty's Volgt u het aanbevolen doktersregime voor het dragen van compressiekousen? - ---
  • Ja
  • Nee

Als u niet voldeed aan het patroon van compressiekousen, waarom dan?

  • Te moeilijk om aan/uit te doen
  • Oncomfortabel om te dragen
  • Heet om te dragen
  • Jeuk bij gebruik
  • Lelijk
  • Helpt niet
  • Het wordt erger als ik begin te dragen
  • Ik kan het product niet elke dag wassen
  • Anders (met uitleg) Droeg u compressiekousen voordat u in het onderzoek werd opgenomen?
  • Ja
  • Nee Wat voor soort compressiekousen droeg u voordat u de studeerkamer binnenging?
  • Kniekousen
  • Kousen
  • Eenbeenskous met ritssluiting in de taille (monokous)
  • Panty Compressie klasse
  • 1
  • 2
  • 3

Hoe tevreden bent u over het effect van het gebruik van compressiekousen? Scoor in punten van 0 tot 10, waarbij 10 het maximale tevredenheidsniveau is

Hoe tevreden bent u over het comfort van het gebruik van compressiekousen? Scoor in punten van 0 tot 10, waarbij 10 het maximale tevredenheidsniveau is

Hoe tevreden bent u over de kwaliteit van de gebruikte compressiekousen? Scoor in punten van 0 tot 10, waarbij 10 het maximale tevredenheidsniveau is

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Wit-Rusland
      • Minsk, Wit-Rusland, 220116
        • Belarusian State Medical University
    • Dzerzhinski Ave., 83
      • Minsk, Dzerzhinski Ave., 83, Wit-Rusland, 220116
        • Educational Institution"Belarusian State Medical University"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met spataderen van de benen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • spataderen van de benen en compressietherapie voorgeschreven door een fleboloog

Uitsluitingscriteria:

  • slechthorendheid, die telefonische vragenlijsten zou kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten die geraadpleegd hebben en compressietherapie nodig hebben gebruiken
1) leeftijd van 18 tot 75 jaar; 2) compressietherapie voorgeschreven door een fleboloog. Het uitsluitingscriterium is slechthorendheid, wat een telefonische vragenlijst zou kunnen verstoren.
Ander: steunkousen
patiënten krijgen compressietherapie voorgeschreven voor spataderen van de benen met behulp van compressiekousen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten dat de voorgeschreven compressietherapie zal volgen en het aanbevolen doktersregime voor het dragen van compressiekousen
Tijdsspanne: 1 maand
1-gevolgd 2- niet gevolgd
1 maand
aantal patiënten dat de voorgeschreven compressietherapie zal volgen en het aanbevolen doktersregime voor het dragen van compressiekousen
Tijdsspanne: 1 jaar
1-gevolgd 2- niet gevolgd
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten dat tevreden zal zijn met het effect, het comfort en de kwaliteit van het gebruik van compressiekousen
Tijdsspanne: 1 maand
Scoor in punten van 0 tot 10, waarbij 10 het maximale tevredenheidsniveau is
1 maand
aantal patiënten dat tevreden zal zijn met het effect, het comfort en de kwaliteit van het gebruik van compressiekousen
Tijdsspanne: 1 jaar
Scoor in punten van 0 tot 10, waarbij 10 het maximale tevredenheidsniveau is
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Belarusian State Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ihar Ihnatovich, Prof, Belarusian State Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-30082019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren