Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienters engagemang för kompressionsterapi (POMP)

9 februari 2023 uppdaterad av: Ihar Ihnatovich, Belarusian State Medical University
Studien Patients Commitment to compression therapy (POMP) är observationell, prospektiv. Efter flebologkonsultationen efter 1 månad och 1 år genomförs en telefonenkät för de patienter som ingår i studien med inblandning av ett företag specialiserat på att genomföra telefonenkät. Patienterna kommer att intervjuas om genomförandet av läkarens rekommendationer angående kompressionsbehandling under en period av 1 månad och 1 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flebologer kommer att inkludera i studien patienter som har konsulterat och behöver kompressionsbehandling med kompressionsstrumpbyxor. Patienter rekommenderas kompressionsstrumpbyxor som uppfyller RAL-GZ 387, Oeko-Tex Standart 100. Samtidigt ger utformningen av denna studie inga restriktioner för patienters förvärv av andra typer av kompressionsstrumpbyxor.

Inkludering av patienter i studien utförs endast efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke från dem för dataregistrering och efterföljande telefonfrågeformulär. Demografiska, anamnestiska, sociologiska data, såsom utbildningsnivå, förlossningsegenskaper (tungt fysiskt arbete, långvarig ortostas, långvarig sittställning) registreras på patientens individuella kort. Kvinnor ger information om antalet födslar, klimakteriet, användning av hormonersättningsterapi vid tidpunkten för studien. En diagnos utförd för varje nedre extremitet enligt endast den kliniska delen av CEAP-klassificeringen utan andra detaljer. Flebologen individuellt för varje patient bestämmer sättet att bära kompressionsstrumpbyxor. Förutom kompressionsterapi är det möjligt att förskriva vilken annan typ av läkemedel och/eller kirurgisk behandling som helst. I den efterföljande analysen används data om den nedre extremiteten med allvarligare manifestationer av venös insufficiens.

Bord 1. Huvudkännetecken för patienterna som ingick i studien Klass С Ålder, år Kön Мail/femail Universitetsutbildning Ja / Nej Långvarig ortostas Ja / Nej Hårt fysiskt arbete Ja / Nej Långvarig sittställning Ja / Nej Familjehistoria med kronisk vensjukdom Ja / Nej A historia av venös tromboembolism Ja / Nej Rökning Ja / Nej Förlossningshistorik (bland kvinnor) Nummer 0-…. Hormonell preventivmedel/hormonersättningsterapi (bland kvinnor) Ja/Nej

1 månad och 1 år efter konsultationen kommer patienterna att förhöra om implementeringen av läkarens rekommendationer angående kompressionsbehandling (Tabl. 2) Tabell 2. Frågor som ingår i telefonenkäten Du har fått kompressionsstrumpbyxor utskrivna. Har du köpt den?

  • Köpte inte
  • Köptes direkt efter ett läkarbesök
  • Inte direkt köpt (efter hur många dagar) Vilken produkt köpte du?
  • Knästrumpor
  • Strumpor
  • Enbensstrumpa med dragkedja i midjan (monostocking)
  • Strumpbyxor Följer du den rekommenderade läkarkuren för att bära kompressionsstrumpbyxor? ---
  • Ja
  • Nej

Om du inte följde mönstret för kompressionsstrumpbyxor, varför då?

  • För svår att sätta på/ta av
  • Obekväm att ha på sig
  • Varm att bära
  • Klåda vid användning
  • Ful
  • Hjälper inte
  • Det blir värre när jag börjar ha på mig
  • Jag kan inte tvätta produkten varje dag
  • Övrigt (med förklaring) Bär du kompressionsstrumpbyxor innan du ingick i studien?
  • Ja
  • Nej Vilken typ av kompressionsstrumpbyxor hade du haft innan du gick in i studien?
  • Knästrumpor
  • Strumpor
  • Enbensstrumpa med dragkedja i midjan (monostocking)
  • Tights Kompressionsklass
  • 1
  • 2
  • 3

Hur är du nöjd med effekten av att använda kompressionsstrumpbyxor? Få poäng från 0 till 10, där 10 är den maximala nivån av tillfredsställelse

Hur är du nöjd med komforten med att använda kompressionsstrumpbyxor? Få poäng från 0 till 10, där 10 är den maximala nivån av tillfredsställelse

Hur är du nöjd med kvaliteten på att använda kompressionsstrumpbyxor? Få poäng från 0 till 10, där 10 är den maximala nivån av tillfredsställelse

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Minsk, Belarus, 220116
        • Belarusian State Medical University
    • Dzerzhinski Ave., 83
      • Minsk, Dzerzhinski Ave., 83, Belarus, 220116
        • Educational Institution"Belarusian State Medical University"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med åderbråck i benen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åderbråck i benen och kompressionsterapi ordinerad av en flebolog

Exklusions kriterier:

  • hörselnedsättning, vilket kan störa ett telefonformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som har konsulterat och behöver kompressionsbehandling med hjälp av
1) ålder från 18 till 75 år; 2) kompressionsterapi ordinerad av en flebolog. Uteslutningskriteriet är hörselnedsättning, vilket kan störa ett telefonfrågeformulär.
patienter kommer att ordineras kompressionsterapi för åderbråck i benen med hjälp av kompressionsstrumpor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter som kommer att följa ordinerad kompressionsterapi och rekommenderad läkarregim för att bära kompressionsstrumpbyxor
Tidsram: 1 månad
1-följde 2- följde inte
1 månad
antal patienter som kommer att följa ordinerad kompressionsterapi och rekommenderad läkarregim för att bära kompressionsstrumpbyxor
Tidsram: 1 år
1-följde 2- följde inte
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter som kommer att vara nöjda med effekten, komforten och kvaliteten på att använda kompressionsstrumpbyxor
Tidsram: 1 månad
Få poäng från 0 till 10, där 10 är den maximala nivån av tillfredsställelse
1 månad
antal patienter som kommer att vara nöjda med effekten, komforten och kvaliteten på att använda kompressionsstrumpbyxor
Tidsram: 1 år
Få poäng från 0 till 10, där 10 är den maximala nivån av tillfredsställelse
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ihar Ihnatovich, Prof, Belarusian State Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

26 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Första postat (FAKTISK)

20 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1-30082019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera