Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závazek pacientů ke kompresní terapii (POMP)

9. února 2023 aktualizováno: Ihar Ihnatovich, Belarusian State Medical University
Studie Závazek pacientů ke kompresivní terapii (POMP) je observační, prospektivní. Po konzultaci flebologa po 1 měsíci a 1 roce je pro pacienty zařazené do studie proveden telefonický dotazník se zapojením společnosti specializující se na provádění telefonického dotazníku. S pacienty budou vedeny rozhovory o implementaci doporučení lékaře ohledně kompresivní terapie po dobu 1 měsíce a 1 roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Flebologové do studie zahrnou pacienty, kteří konzultovali a potřebují kompresivní terapii pomocí kompresního punčochového zboží. Pacientům se doporučuje kompresní punčochové zboží, které odpovídá RAL-GZ 387, Oeko-Tex Standart 100. Návrh této studie zároveň nepočítá s omezeními pro pacienty pořízení jiného typu kompresního punčochového zboží.

Zařazení pacientů do studie se provádí až po získání jejich písemného informovaného souhlasu s registrací dat a následnými telefonickými dotazníky. Demografické, anamnestické, sociologické údaje, jako je úroveň vzdělání, pracovní charakteristiky (těžká fyzická práce, prodloužená ortostáza, prodloužené sezení) se zaznamenávají do individuální karty pacienta. Ženy poskytují informace o počtu porodů, menopauze, užívání hormonální substituční léčby v době studie. Diagnostika prováděná pro každou dolní končetinu pouze podle klinické části CEAP klasifikace bez dalších podrobností. Flebolog individuálně pro každého pacienta určuje způsob nošení kompresního punčochového zboží. Kromě kompresivní terapie je možné předepsat jakýkoli jiný typ léku a / nebo chirurgickou léčbu. V následném rozboru jsou použity údaje o dolní končetině se závažnějšími projevy žilní insuficience.

Stůl 1. Hlavní charakteristiky pacientů zařazených do studie Třída С Věk, roky Pohlaví Мail/Femail Vysokoškolské vzdělání Ano / Ne Prodloužená ortostáza Ano / Ne Těžká fyzická práce Ano / Ne Prodloužená poloha vsedě Ano / Ne Rodinná anamnéza chronického žilního onemocnění Ano / Ne A anamnéza žilního tromboembolismu Ano / Ne Kouření Ano / Ne Historie porodu (u žen) Číslo 0-…. Hormonální antikoncepce / hormonální substituční terapie (u žen) Ano / Ne

1 měsíc a 1 rok po konzultaci se pacienti budou dotazovat na plnění doporučení lékaře ohledně kompresivní terapie (tab. 2) Tabulka 2. Otázky zahrnuté v telefonickém průzkumu Bylo vám předepsáno kompresní punčochové zboží. Koupili jste si to?

  • Nekoupil
  • Koupeno ihned po návštěvě lékaře
  • Nekoupeno ihned (po kolika dnech) Který produkt jste zakoupili?
  • Podkolenky
  • Punčochy
  • Jednonohové punčochy se zipem v pase (monopunčocha)
  • Punčochové kalhoty Dodržujete doporučený lékařský režim pro nošení kompresního punčochového zboží? ---
  • Ano
  • Ne

Pokud jste nevyhověli vzoru kompresního punčochového zboží, tak proč?

  • Příliš obtížné nasadit / sundat
  • Nepříjemné na nošení
  • Teplé na nošení
  • Svědění při použití
  • Škaredý
  • Nepomáhá
  • Zhorší se to, když začnu nosit
  • Nemohu produkt prát každý den
  • Jiné (s vysvětlením) Nosil jste před zařazením do studie kompresní punčochy?
  • Ano
  • Ne Jaký druh kompresního punčochového zboží jste měl na sobě, než jste vstoupil do studie?
  • Podkolenky
  • Punčochy
  • Jednonohové punčochy se zipem v pase (monopunčocha)
  • Punčocháče Třída komprese
  • 1
  • 2
  • 3

Jak jste spokojeni s efektem používání kompresního punčochového zboží? Bodujte v bodech od 0 do 10, kde 10 je maximální úroveň spokojenosti

Jak jste spokojeni s komfortem používání kompresního punčochového zboží? Bodujte v bodech od 0 do 10, kde 10 je maximální úroveň spokojenosti

Jak jste spokojeni s kvalitou použitého kompresního punčochového zboží? Bodujte v bodech od 0 do 10, kde 10 je maximální úroveň spokojenosti

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bělorusko
      • Minsk, Bělorusko, 220116
        • Belarusian State Medical University
    • Dzerzhinski Ave., 83
      • Minsk, Dzerzhinski Ave., 83, Bělorusko, 220116
        • Educational Institution"Belarusian State Medical University"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s křečovými žilami nohou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • křečové žíly nohou a kompresní terapie předepsané flebologem

Kritéria vyloučení:

  • sluchové postižení, které by mohlo rušit telefonní dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientům, kteří se poradili a potřebují kompresivní terapii
1) věk od 18 do 75 let; 2) kompresivní terapie předepsaná flebologem. Vylučovacím kritériem je sluchové postižení, které by mohlo rušit telefonní dotazníky.
Jiný: kompresní punčochy
pacientům bude předepsána kompresivní terapie křečových žil nohou pomocí kompresních punčoch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů, kteří budou dodržovat předepsanou kompresivní terapii a doporučený režim lékaře pro nošení kompresního punčochového zboží
Časové okno: 1 měsíc
1-následoval 2- nenásledoval
1 měsíc
počet pacientů, kteří budou dodržovat předepsanou kompresivní terapii a doporučený režim lékaře pro nošení kompresního punčochového zboží
Časové okno: 1 rok
1-následoval 2- nenásledoval
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů, kteří budou spokojeni s efektem, komfortem a kvalitou používání kompresního punčochového zboží
Časové okno: 1 měsíc
Bodujte v bodech od 0 do 10, kde 10 je maximální úroveň spokojenosti
1 měsíc
počet pacientů, kteří budou spokojeni s efektem, komfortem a kvalitou používání kompresního punčochového zboží
Časové okno: 1 rok
Bodujte v bodech od 0 do 10, kde 10 je maximální úroveň spokojenosti
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Belarusian State Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ihar Ihnatovich, Prof, Belarusian State Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1-30082019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Klinické studie na kompresní punčochy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit