Compromisso dos pacientes com a terapia de compressão (POMP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os flebologistas incluirão no estudo pacientes que consultaram e precisam de terapia de compressão usando meias de compressão. Os pacientes são recomendados meias de compressão que atendem RAL-GZ 387, Oeko-Tex Standart 100. Ao mesmo tempo, o desenho deste estudo não prevê restrições à aquisição por pacientes de outro tipo de meia de compressão.
A inclusão de pacientes no estudo é realizada somente após a obtenção de consentimento informado por escrito dos mesmos para registro de dados e subsequentes questionários telefônicos. Dados demográficos, anamnésticos, sociológicos, como escolaridade, características laborais (trabalho físico pesado, ortostase prolongada, posição sentada prolongada) registrados na ficha individual do paciente. As mulheres fornecem informações sobre o número de partos, menopausa, uso de terapia de reposição hormonal no momento do estudo. Um diagnóstico realizado para cada membro inferior de acordo apenas com a parte clínica da classificação CEAP sem outros detalhes. O flebologista individualmente para cada paciente determina o modo de usar meias de compressão. Além da terapia compressiva, é possível prescrever qualquer outro tipo de medicamento e/ou tratamento cirúrgico. Na análise posterior, são utilizados os dados do membro inferior com manifestações mais graves de insuficiência venosa.
Tabela 1. Principais características dos pacientes incluídos no estudo Classe С Idade, anos Sexo Мail/Femail Formação universitária Sim / Não Ortostase prolongada Sim / Não Trabalho físico pesado Sim / Não Posição sentada prolongada Sim / Não História familiar de doença venosa crônica Sim / Não A história de Tromboembolismo Venoso Sim / Não Fumo Sim / Não História de parto (em mulheres) Número 0-…. Contracepção hormonal/terapia de reposição hormonal (entre mulheres) Sim/Não
1 mês e 1 ano após a consulta, os pacientes serão questionados sobre a implementação das recomendações do médico em relação à terapia de compressão (Tabela. 2) Tabela 2. Perguntas incluídas na pesquisa por telefone Você recebeu uma prescrição de meias de compressão. Você comprou?
- Não comprei
- Comprei imediatamente após uma visita ao médico
- Não comprou imediatamente (após quantos dias) Qual produto você comprou?
- Meias até o joelho
- Meias
- Meia de uma perna com zíper na cintura (monostocking)
- Meia-calça Você segue o regime recomendado pelo médico para usar meias de compressão? - ---
- Sim
- Não
Se você não seguiu o padrão de meias de compressão, por quê?
- Muito difícil de colocar/tirar
- Desconfortável de usar
- Quente para vestir
- Coceira quando usado
- Feio
- Não ajuda
- Fica pior quando eu começo a usar
- Não consigo lavar o produto todos os dias
- Outro (com explicação) Você usava meias de compressão antes de ser incluído no estudo?
- Sim
- Não Que tipo de meia de compressão você usava antes de entrar no estudo?
- Meias até o joelho
- Meias
- Meia de uma perna com zíper na cintura (monostocking)
- Aula de compressão de meia-calça
- 1
- 2
- 3
Como você está satisfeito com o efeito do uso de meias de compressão? Pontue em pontos de 0 a 10, sendo 10 o nível máximo de satisfação
Como você está satisfeito com o conforto do uso de meias de compressão? Pontue em pontos de 0 a 10, sendo 10 o nível máximo de satisfação
Como você está satisfeito com a qualidade do uso de meias de compressão? Pontue em pontos de 0 a 10, sendo 10 o nível máximo de satisfação
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Minsk, Bielorrússia, 220116
- Belarusian State Medical University
-
-
Dzerzhinski Ave., 83
-
Minsk, Dzerzhinski Ave., 83, Bielorrússia, 220116
- Educational Institution"Belarusian State Medical University"
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- varizes das pernas e terapia de compressão prescrita por um flebologista
Critério de exclusão:
- deficiência auditiva, o que poderia interferir com um questionário por telefone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes que consultaram e precisam de terapia de compressão usando
1) idade de 18 a 75 anos; 2) terapia de compressão prescrita por um flebologista.
O critério de exclusão é a deficiência auditiva, que poderia interferir em um questionário telefônico.
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os pacientes receberão terapia de compressão para varizes das pernas usando meias de compressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de pacientes que seguirão a terapia de compressão prescrita e o regime médico recomendado para usar meias de compressão
Prazo: 1 mês
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1-seguiu 2- não seguiu
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1 mês
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número de pacientes que seguirão a terapia de compressão prescrita e o regime médico recomendado para usar meias de compressão
Prazo: 1 ano
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1-seguiu 2- não seguiu
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes que irão satisfazer com o efeito, conforto e qualidade do uso de meias de compressão
Prazo: 1 mês
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Pontue em pontos de 0 a 10, sendo 10 o nível máximo de satisfação
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1 mês
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número de pacientes que irão satisfazer com o efeito, conforto e qualidade do uso de meias de compressão
Prazo: 1 ano
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Pontue em pontos de 0 a 10, sendo 10 o nível máximo de satisfação
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ihar Ihnatovich, Prof, Belarusian State Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wittens C, Davies AH, Baekgaard N, Broholm R, Cavezzi A, Chastanet S, de Wolf M, Eggen C, Giannoukas A, Gohel M, Kakkos S, Lawson J, Noppeney T, Onida S, Pittaluga P, Thomis S, Toonder I, Vuylsteke M, Esvs Guidelines Committee, Kolh P, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Koncar I, Lindholt J, de Ceniga MV, Vermassen F, Verzini F, Document Reviewers, De Maeseneer MG, Blomgren L, Hartung O, Kalodiki E, Korten E, Lugli M, Naylor R, Nicolini P, Rosales A. Editor's Choice - Management of Chronic Venous Disease: Clinical Practice Guidelines of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2015 Jun;49(6):678-737. doi: 10.1016/j.ejvs.2015.02.007. Epub 2015 Apr 25. No abstract available. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):495.
- Mosti G, Partsch H. Bandages or double stockings for the initial therapy of venous oedema? A randomized, controlled pilot study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2013 Jul;46(1):142-8. doi: 10.1016/j.ejvs.2013.04.015. Epub 2013 May 15.
- Amsler F, Blattler W. Compression therapy for occupational leg symptoms and chronic venous disorders - a meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2008 Mar;35(3):366-72. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.09.021. Epub 2007 Dec 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1-30082019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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